Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
La société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier.
Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance Créativité.
Nous recherchons un(e) chargé(e) d Affaires Réglementaires sur notre site de Vaulx-en-Velin en CDI afin d assurer la bonne stratégie réglementaire et assurer la veille réglementaire.
Missions principales:
Dans le respect de la réglementation en vigueur, des procédures, des recommandations, des normes, des BPF, du règlement intérieur et des règles de sécurité:
- Mettre à jour ou rédiger (selon les besoins du service et les priorités), traduire vers l anglais si nécessaire, des dossiers règlementaires internes (médicaments, cosmétique/complément alimentaire/dispositifs médicaux). Cette proposition peut être motivée par un nouveau besoin, une mise à jour sur le fond ou un changement de format.
- Participe à la stratégie réglementaire.
- Coordonne les sous-traitants externes en rapport avec ses dossiers
- Participe à la préparation et au suivi des audits et inspections des autorités et organismes notifiés.
- Préparer, constituer, les dossiers d AMM, de variations, DMF, CEP, destinés aux Autorités Françaises (ou à l Export) au format eCTD ou tout autre format exigé par les réglementations locales avec l aide des personnes responsables des dossiers.
- Déposer des dossiers d AMM sous format électronique.
- Suivre le recueil, auprès d autres services ou des fournisseurs de matières premières/article de conditionnement, des informations nécessaires aux mises à jour et à la constitution des dossiers.
- Rédiger et compiler des dossiers (principalement dossiers d'enregistrement et documents administratifs) avec les autres membres de l équipe d'affaires réglementaires.
- Archiver/classer des données.
- Rédiger des courriers et autres pièces administratives.
- Enregistrer les AMM : Gestion des documents réglementaires, afférents aux nouvelles demandes d AMM, aux variations d AMM (France ou export) Exemple : ampliation d AMM.
- Vérifier la conformité réglementaire des propositions de publicité/mentions légales/d article de conditionnement.
- Diffuser/analyser des informations provenant des organismes de veille réglementaire/normative.
- Mise à jour des outils de suivi de l activité réglementaire : tableaux de suivi, tableaux de bord, données administratives, indicateurs, (liste non exhaustive)
- Valide les articles de conditionnement et la publicité des médicaments
Profil recherché
Profil / compétences requises:
Pharmacien ou Master 2 Scientifique avec une formation complémentaire en Affaires Réglementaires
Expérience minimum de 1 an (post alternant accepté)
Rémunération selon profil et expérience
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Ambition- Bienveillance**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAdministratif
AMM
**Voir plus**
Entreprise
La société Gifrer acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, commercialise une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Depuis plus de 100 ans, le laboratoire se consacre à l expertise de produits de santé simples, efficaces et reconnus.
La philosophie de Gifrer est simple : dédier nos compétences humaines et nos ressources technologiques pour des produits de la santé familiale, maternelle et infantile utilisés au quotidien.
Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance Créativité.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Amele CARAT - _Directrice Ressources Humaines_
Salaire
A partir de 35 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 1 an
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Télétravail
Partiel possible
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Vaulx-en-Velin, France GIFRER BARBEZAT Temps pleinLa société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 2 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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CHARGÉ D'AFFAIRES SÉDENTAIRE
il y a 1 mois
Vaulx-en-Velin, France Randstad Neuville sur Saône Temps pleinRandstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur français de référence dans la gestion et le traitement du document et desnouveaux usages digitaux, un Chargé...
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Charge D'affaires Reglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Tournan-en-Brie, France Adsearch Temps plein**En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F - Tournan-en-Brie (77) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui...
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Chargé d'Affaires Traitement de Surface et Peinture Anticorrosion H/F
il y a 2 semaines
VAULX EN VELIN, France Dauphiné Isolation Environnement Temps pleinDans le cadre du développement de notre activité Traitement de Surface et Peinture Anticorrosion basée à Lyon (69) nous recherchons un Chargé d'affaires (H/F).En tant que Chargé d'Affaires, vous mettez à profit votre savoir-faire en matière de chiffrage, d'étude technique et de relation commerciale pour développer l'activité de...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Tournan-en-Brie, France Adsearch Temps plein**En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F - Tournan-en-Brie (77) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Chargé d'Affaires Electricité Contrôle Réglementaire H/F
il y a 2 semaines
CHERBOURG EN COTENTIN, France ASSYSTEM Temps pleinVotre future équipe :Sous la responsabilité de Victor, Pilote de site, et de Sébastien, Responsable d'activités, vous rejoignez l'équipe en charge des grands projets de mise en service, d'exploitation et de démantèlement du parc nucléaire Français.Vos missions :En tant que Préparateur / Chargé d'Affaires électricité et Contrôles...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps pleinDescriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps pleinDescriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps pleinDescriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...
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Alternant Affaires Réglementaires Internationales H/F
il y a 2 semaines
AIX-EN-PROVENCE, France NAOS Temps pleinVous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ?NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires Internationales, à partir de début septembre 2024.Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous serez support de l'équipe afin de garantir la mise sur le marché à...
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Chargé d'Affaires Désenfumage
il y a 2 semaines
VAULX EN VELIN, France Soprema Entreprises Temps pleinRejoignez-nous !SIA Service recrute, pour son agence proche de LYON, un Chargé d'affaires désenfumage / sécurité incendie (H/F)Vous participez activement au développement commercial et de production de votre agence.Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :* Appréhender au mieux les besoins des prospects et de nos clients pour les conseiller...
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Chargé d'Affaires Itinérant Menuiserie H/F
il y a 2 semaines
VAULX EN VELIN, France Groupe Samse Temps pleinDésireux (euse) de dénicher de nouveaux clients, tu mets à profit tes talents de négociateur (trice) et ton énergie pour arriver à tes fins. Le téléphone ne fait que sonner, c'est clair : tu es un chasseur inégalable et ton portefeuille ne cesse de gonfler ! Ta vivacité d'esprit et ta réactivité sont tes armes secrètes, tes clients...
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Chargé d'Affaires Electricité Contrôle Réglementaire H/F
il y a 2 semaines
CHERBOURG EN COTENTIN, 50470, Cherbourg-Octeville, France ASSYSTEM Temps pleinVotre future équipe :Sous la responsabilité de Victor, Pilote de site, et de Sébastien, Responsable d'activités, vous rejoignez l'équipe en charge des grands projets de mise en service, d'exploitation et de démantèlement du parc nucléaire Français.Vos missions :En tant que Préparateur / Chargé d'Affaires électricité et Contrôles...
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Chargé(E) D’affaires Règlementaires
il y a 1 jour
Aix-en-Provence, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps pleinDescription de l'entreprise Avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 6,7 milliards d'euros, un effectif de plus de 61 000 employés répartis à travers plus de 900 laboratoires dans environ 54 pays, Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et des...
