Chargé D'affaires Réglementaires

Il y a 2 mois

AixenProvence, France EPSYL ALCEN Temps plein

Descriptif du poste

**Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**:
Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux.

À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes:

- Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs médicaux conformément à la réglementation en vigueur,
- Elaborer la stratégie réglementaire avec l’équipe,
- Participer aux activités de gestion des risques produits,
- Assurer la réalisation de veilles réglementaires et normatives,
- Suivre et mettre à jour la base de la documentation réglementaires,
- Être en charge de la compilation et du maintien des documents techniques,
- Être un support technique dans le cadre d’inspections et d’audits,
- Être garant de l’expertise règlementaire lors de réunions de faisabilité projet.

IMPORTANT : Si ces missions ne vous correspondent pas tout à fait, n’hésitez pas à nous transmettre votre CV ou nous suivre sur LinkedIn, de nouveaux projets qui sauront s’accorder avec votre projet professionnel arrivent bientôt

Profil recherché

**Est-ce fait pour vous ?**

On vous épargne ici les prérequis traditionnels

Nous recherchons un(e) ingénieur qui possède une expérience de minimum 2 ans dans les affaires réglementaires. C’est un plus si vous avez une bonne connaissance de l’environnement lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485). Et vous l’aurez compris, c’est votre rigueur qui fera la différence

La maîtrise de l’anglais est un critère important pour ce poste.

**Comment ça se passe chez nous ?**
- Un processus de recrutement bien défini : un premier échange pour comprendre vos aspirations, une présentation technique de nos projets et une proposition de contrat
- Une intégration personnalisée et un accompagnement afin de définir les activités qui correspondent à vos compétences et votre projet de carrière.
- De nombreux avantages en plus de votre rémunération : 12 RTT/an, prime vacances/intéressement, CE, chèques emploi-service (CESU), carte tickets restaurants, mutuelle d’entreprise, aide au déménagement, remboursement 50% des abonnements transports en commun.

Liens utiles:

- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Rigueur- SAVOIR-FAIREDispositif médical
Réglementation du secteur médico-social

**Voir plus**

Entreprise

A compétences égales, le poste est ouvert à tous.

**Intégrer Epsyl c est ?**

Rejoindre une société du groupe ALCEN, groupe familial de 2500 personnes positionné dans le domaine des technologies de pointe : énergie, aéronautique, spatial, médical, etc.

Travailler chez EPSYL, c est faire partie d un bureau d étude qui répond à différents

Besoins de conception et d optimisation de systèmes sur des projets complexes et innovants.

Plus précisément, collaborer avec l agence d Aix-en-Provence, principalement positionnée dans les secteurs nucléaire, médical c est:

- Rejoindre une agence en pleine croissance, qui compte actuellement une quarantaine d ingénieurs dynamiques qui se feront un plaisir de vous accueillir comme il se doit.
- C est avoir l opportunité de développer des compétences variées et partager sur des sujets techniques mais aussi sportifs, culinaires, culturels
- Intégrer une équipe où votre avis compte et où nous faisons de la communication une priorité.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
ANNE THIEVENAZ - _DRH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES

  • Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...

  • Charge(E) Affaires Reglementaires Internationales

    il y a 1 jour

    Aix-en-Provence, France NAOS groupe Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDD à partir du 1er mars 2023. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché en Chine des produits du groupe NAOS et...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Descriptif du poste Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec d autres filiales du groupe en matière de nutrition orale. Au sein de l équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des produits finis aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges clients ; -...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site. Rattaché(e) à la...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site. Rattaché(e) à la...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Vaulx-en-Velin, France GIFRER BARBEZAT Temps plein

    La société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    il y a 1 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Chargé D'affaire Reglementaire Dispositif Medical

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Sophia Engineering Temps plein

    **Sophia Engineering**: Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation. Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des...

  • Chargé d'affaire reglementaire dispositif medical

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Sophia Conseil Temps plein

    Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation.Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des études jusqu'à la...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    il y a 16 heures

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Vaulx-en-Velin, France Gifrer Barbezat Temps plein

    Descriptif du poste La société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 6 heures

    SALON DE PROVENCE, 13300, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...