Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 4 semaines


AixenProvence, France EPSYL ALCEN Temps plein

Descriptif du poste

**Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**:
Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux.

À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes:

- Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs médicaux conformément à la réglementation en vigueur,
- Elaborer la stratégie réglementaire avec l’équipe,
- Participer aux activités de gestion des risques produits,
- Assurer la réalisation de veilles réglementaires et normatives,
- Suivre et mettre à jour la base de la documentation réglementaires,
- Être en charge de la compilation et du maintien des documents techniques,
- Être un support technique dans le cadre d’inspections et d’audits,
- Être garant de l’expertise règlementaire lors de réunions de faisabilité projet.
- IMPORTANT : Si ces missions ne vous correspondent pas tout à fait, n’hésitez pas à nous transmettre votre CV ou nous suivre sur LinkedIn, de nouveaux projets qui sauront s’accorder avec votre projet professionnel arrivent bientôt

Profil recherché

**Est-ce fait pour vous ?**

On vous épargne ici les prérequis traditionnels

Nous recherchons un(e) ingénieur qui possède une expérience de minimum 2 ans dans les affaires réglementaires. C’est un plus si vous avez une bonne connaissance de l’environnement lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485). Et vous l’aurez compris, c’est votre rigueur qui fera la différence

La maîtrise de l’anglais est un critère important pour ce poste.

**Comment ça se passe chez nous ?**
- Un processus de recrutement bien défini : un premier échange pour comprendre vos aspirations, une présentation technique de nos projets et une proposition de contrat
- Une intégration personnalisée et un accompagnement afin de définir les activités qui correspondent à vos compétences et votre projet de carrière.
- De nombreux avantages en plus de votre rémunération : 12 RTT/an, prime vacances/intéressement, CE, chèques emploi-service (CESU), carte tickets restaurants, mutuelle d’entreprise, aide au déménagement, remboursement 50% des abonnements transports en commun.

Liens utiles:

- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- RigueurSAVOIR-FAIRE
Dispositif médical
Réglementation du secteur médico-social

**Voir plus**

Entreprise

A compétences égales, le poste est ouvert à tous.

**Intégrer Epsyl c est ?**

Rejoindre une société du groupe ALCEN, groupe familial de 2500 personnes positionné dans le domaine des technologies de pointe : énergie, aéronautique, spatial, médical, etc.

Travailler chez EPSYL, c est faire partie d un bureau d étude qui répond à différents

Besoins de conception et d optimisation de systèmes sur des projets complexes et innovants.

Plus précisément, collaborer avec l agence d Aix-en-Provence, principalement positionnée dans les secteurs nucléaire, médical c est:

- Rejoindre une agence en pleine croissance, qui compte actuellement une quarantaine d ingénieurs dynamiques qui se feront un plaisir de vous accueillir comme il se doit.
- C est avoir l opportunité de développer des compétences variées et partager sur des sujets techniques mais aussi sportifs, culinaires, culturels
- Intégrer une équipe où votre avis compte et où nous faisons de la communication une priorité.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
ANNE THIEVENAZ
- _DRH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES



  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...


  • Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...


  • Aix-en-Provence, France Solina Group Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 3 200 employés partage **une passion pour l'alimentation** et un esprit d’entreprise. Nous concevons des **solutions d’ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre **responsabilité...


  • Aix-en-Provence, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    Description de l'entreprise Avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 6,7 milliards d'euros, un effectif de plus de 61 000 employés répartis à travers plus de 900 laboratoires dans environ 54 pays, Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et des...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 3 200 employés partage une passion pour l'alimentation et un esprit d’entreprise. Nous concevons des solutions d’ingrédients sur mesure pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre responsabilité sociale et...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Descriptif du poste Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec d autres filiales du groupe en matière de nutrition orale. Au sein de l équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des produits finis aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges clients ; -...

  • Chargé d'affaires écologue

    il y a 1 semaine


    AIX-EN-PROVENCE, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients un Chargé d'affaires Écologue (H/F), prêt à s'impliquer dans des projets environnementaux variés et passionnants.En tant que Chargé d'affaires Écologue, tu seras au coeur de la gestion et de l'analyse écologique sur des projets d'aménagements urbains, industriels et de territoires. Tu...


  • Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site. Rattaché(e) à la...


  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...


  • Aix-en-Provence, France Sophia Engineering Temps plein

    **Sophia Engineering**: Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation. Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des...


  • Aix-en-Provence, France Sophia Conseil Temps plein

    Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation.Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des études jusqu'à la...


  • Tournan-en-Brie, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F - Tournan-en-Brie (77) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


  • Tournan-en-Brie, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F - Tournan-en-Brie (77) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui...


  • Vaulx-en-Velin, France Gifrer Barbezat Temps plein

    Descriptif du poste La société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition...


  • AIX-EN-PROVENCE, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients un Chargé d'affaires en géotechnique.En tant que Chargé d'affaires en géotechnique, tu seras au coeur de projets variés, allant de l'étude géotechnique pour des infrastructures critiques à des zones d'aménagement complexe. Ton expertise contribuera directement à la réussite de missions...


  • Neuville-en-Ferrain, France CRIT LILLE Tertiaire Temps plein

    A propos de l'entreprise :Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et privées dans tous les secteurs d'activité.Nous accompagnons chaque année...