Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

il y a 3 semaines


SaintJulienenGenevois, France temporis Temps plein

Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main

Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique.

Pourquoi nous rejoindre ?

Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top Une équipe qui sera là pour vous accompagner et vous conseiller au quotidien.

Entreprise à taille humaine, notre client estime qu'un collaborateur qui se sent bien est un collaborateur efficace. La société propose ainsi un environnement de travail sain et agréable.

Et si on vous parlait un peu plus du projet ?

Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, vous participez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.

**Vos missions**:

- Rédaction des dossiers d'enregistrements réglementaires et coordination avec les correspondants internationaux
- Participation aux déclarations de mise sur le marché et rédaction des dossiers techniques (marquage CE)
- Conseil et assistance aux services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes) ; fourniture des standards applicables
- Traitement des questions techniques des autorités de santé.
- Vérification de la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire
- Participation à la revue de la gestion des risques
- Proposition de stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays)

Le talent recherchépourquoi pas vous ?

Idéalement issu(e) d'une formation Bas+5 avec une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires.

Esprit d'équipe, rigueur, capacité d'analyse, synthèse et excellent relationnel feront votre réussite.

Vous avez une bonne maîtrise du MDR 2017-745, de l'ISO14971 et ISO13485.

Anglais courant.

Et ensuite ?
Pour tenter l’aventure, il vous suffit de postuler directement à cette annonce.

3 ans



  • Saint-Ouen-l’Aumône, France Fontarome Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...


  • Saint-Ouen-l’Aumône, Pontoise, France Fontarome Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...


  • Saint-Ouen-l'Aumône, France Fontarome (Flavors) Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...


  • SAINT-BONNET-DE-MURE, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...


  • SAINT-BONNET-DE-MURE, 69720, Lyon, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...


  • Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Septembre 2024 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers...


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    Chargé Affaires réglementaires H/F **Présentation de la société**: Vous souhaitez intégrer une société innovante et dynamique ? Lessonia est LA société qui vous correspond. Située à Saint-Thonan à proximité de Brest, nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits cosmétiques et travaillons pour plus de 700 marques, dont des marques...


  • Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...


  • Neuville-en-Ferrain, France CRIT LILLE Tertiaire Temps plein

    A propos de l'entreprise :Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et privées dans tous les secteurs d'activité.Nous accompagnons chaque année...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...


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    Descriptif du poste Rattaché au Responsable QSE, vos missions principales sont de: - Vous assurer que les produits sont conformes aux réglementations des régions appropriées, - Vous tenir au courant de la législation, des directives et des pratiques des clients au niveau national et international, - Préparer les soumissions de déclarations et de...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...


  • Sucy-en-Brie, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Qualité-Affaires Réglementaires H/FResponsable Qualité & Affaires Règlementaires, vous êtes le garant du maintien et du suivi de leurs clients. A ce titre, votre poste s'articule autour de 2 volets majeurs : être le référent sur le risque chimique des produits et la conformité réglementaire, et le garant des process qualités.En...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...


  • Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...