Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Système

Il y a 7 mois

Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

Code Emploi: 55765- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

**Nous recrutons**:
Octapharma recrute un **Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Système et Traçabilité H/F **au sein du service Contrôle Qualité.

Horaires : poste en journée

Contrat : CDI

**Le poste**:
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous êtes en charge du laboratoire CQ Système & Traçabilité.

Vous animez et assurez les activités du laboratoire réalisant la réception, le contrôle et la distribution des intermédiaires de fabrication, produits finis, études de stabilité dans les laboratoires tout en assurant leur traçabilité.

**Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes**:

- Manager, animer et développer une équipe de technicien(ne)s de laboratoire, ainsi que du spécialiste en charge de l’amélioration continue du laboratoire
- Être garant du maintien aux normes qualité et sécurité du laboratoire de contrôle et faire respecter les règles (BPF / cGMP)
- Garantir la sortie des résultats des analyses et des sous-traitances dans les délais planifiés
- Gérer les écarts/incidents dans les délais : investigations, mise en œuvre et suivi des actions correctives
- Participer à des groupes de travail intersites dans le cadre de projets spécifiques ou de projets d’amélioration continue et d’harmonisation sur plusieurs laboratoires, y compris d’autres sites du groupe Octapharma à l’international
- Être le référent pour le CQ Système et Traçabilité lors des Inspections et Audits Pharmaceutiques
- Préparer et justifier le budget annuel (CAPEX / OPEX et Ressources)

**Activités complémentaires**:
Maintenir et développer l’Excellence Opérationnelle dans le département contrôle qualité en lien avec le Responsable Excellence Opérationnelle du site.

**Votre profil**:
De formation Bac + 5 scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience minimum de 5 ans sur un poste d’encadrement au sein d’un laboratoire contrôle qualité, idéalement acquise au sein d’une industrie pharmaceutique. Vous parlez couramment anglais.

Vous maîtrisez les référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP Labo, cGMP / ICH..), les règles d’hygiène et sécurité, les risques biologiques liés à la manipulation de dérivés sanguins.

Vous connaissez le fonctionnement d’un LIMS et celui des autres logiciels qualité utilisés sur le site (Trackwise).

Vous êtes rigoureux et force de proposition et vous avez un bon esprit de synthèse. Bon communiquant, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe avec un réel Leadership.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Working at Octapharma**:
Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hé

  • Spécialiste de Laboratoire Contrôle Qualité

    Il y a 7 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56406- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Vos missions : - Réaliser les contrôles biologiques et chimiques - Saisir les résultats des analyses dans le LIMS afin de permettre la libération des lots dans les délais - Vous assurer de la conformité des résultats par rapport aux spécifications - Participer aux investigations analytiques - Rédiger des...

  • Responsable Qualité Sécurité Environnement

    Il y a 7 mois

    Lingolsheim, France SUPER U LINGOLSHEIM Temps plein

    _**Vos missions**_ Afin d'accompagner notre développement, nous recherchons un responsable qualité H/F. Sous la responsabilité de la direction, vous aurez pour principales missions de: - collecter les données pour le suivi des indicateurs qualité - suivre les contrôles qualité - suivre les actions correctives dans le cadre des audits internes et...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Vos missions : - Vérifier la documentation à réception des matières premières (bulletin d'analyse fournisseur, date de péremption, etc.) et vous assurer de leur conformité par rapport aux spécifications - Effectuer les analyses physico-chimiques des matières premières non biologiques dans le respect des...

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    Il y a 7 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57356- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Quality Assurance, Common Systems Manager

    Il y a 7 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57258- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Secrétaire Médicale

    Il y a 7 mois

    Lingolsheim, France OUILAB BIOSPHERE Temps plein

    **Description entreprise** La SELAS OUILAB - BIO SPHERE est un laboratoire de biologie médicale multi-sites composé à ce jour de plus de 40 laboratoires implantés dans le Bas-Rhin. Nous nous sommes développés au fil des ans de par la volonté des biologistes de mettre en commun tous les moyens possibles pour offrir à nos patients la meilleure...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56972- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein...

  • Animateur D'équipe

    Il y a 7 mois

    Lingolsheim, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Crit Experts & Cadres est le premier bureau de recrutement du Groupe Crit dans l'Est. Nous accompagnons et recrutons des profils Experts et Cadres Middle/Top Management, que ce soit en CDD/CDI et Intérim. **Description du poste**: Notre client, site de production pharmaceutique en plein essor se développe et investit...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles seront vos missions en tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F? - Assurer la présence pharmaceutique selon les exigences du Code de la Santé Publique sous la Responsabilité du Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien(ne) Contrôle Effectif - Assurer la qualité à la source - Développer la culture...

  • Responsable Infrastructures Systèmes

    Il y a 4 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57831- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Service informatique- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de...

  • Représentant Qualité Ii Expert Aseptique

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56800- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Chef Patissier Responsable de Production

    il y a 6 jours

    Lingolsheim, France SUPER U LINGOLSHEIM Temps plein

    **Vos missions** Vous serez fier de superviser, organiser et participer à la production totalement faite maison des desserts proposés à la vente par notre pâtisserie. Votre savoir-faire sera un atout pour faire évoluer les recettes et proposer des nouveautés. Vous veillez au bon fonctionnement du laboratoire de production (gestion de la production...

  • Chef Patissier Responsable de Production

    il y a 1 jour

    Lingolsheim, France SUPER U LINGOLSHEIM Temps plein

    **Vos missions** Vous serez fier d'organiser et participer à la production totalement faite maison des desserts proposés à la vente par notre pâtisserie. Votre savoir-faire sera un atout pour faire évoluer les recettes et proposer des nouveautés. Vous veillez au bon fonctionnement du laboratoire de production (gestion de la production pour les...

  • Administrateur Système Et Réseau

    il y a 7 jours

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 51880 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service informatique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de...

  • Enseignant Chercheur en Informatique

    il y a 6 jours

    Lingolsheim, France CESI Temps plein

    Etre **Enseignant Chercheur chez CESI **c’est participer à l’innovation au plus proche des besoins des entreprises tout en bénéficiant d’un réseau national. Sur le campus de Strasbourg, vous participerez au développement de la **filière informatique** de notre école d’ingénieurs. Notre laboratoire** LINEACT CESI **(EA 7527) (Laboratoire...

  • Assistant Comptable

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, France Super U Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une enseigne de « commerçants autrement » où la qualité des relations avec les fournisseurs et les responsables de magasins est primordiale ? Rejoignez-nous et devenez le prochain assistant comptable & commercial H/F de notre magasin U. VOS MISSIONS En lien direct avec le responsable administratif et financier vous...

  • Enseignant Chercheur en Informatique

    il y a 4 jours

    Lingolsheim, France CESI Campus de Strasbourg Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Quelques mots sur CESI**: Créé depuis 1958, CESI est un acteur majeur dans le domaine de l'enseignement supérieur et de la formation professionnelle; **Nous intervenons dans 8 grands domaines de formation**: Informatique et Numérique, Industrie et Service, Bâtiment, Management, QSE, Ressources Humaines, Marketing...

  • Représentant Qualité Ii

    Il y a 7 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57874- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Assistant Comptable

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, France Super U Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une enseigne de « commerçants autrement » où la qualité des relations avec les fournisseurs et les responsables de magasins est primordiale ? Rejoignez-nous et devenez le prochain assistant comptable & commercial H/F de notre magasin U.En lien direct avec le responsable administratif et financier vous accomplissez les missions...