Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Système

Il y a 5 mois

Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

Code Emploi: 55765- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

**Nous recrutons**:
Octapharma recrute un **Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Système et Traçabilité H/F **au sein du service Contrôle Qualité.

Horaires : poste en journée

Contrat : CDI

**Le poste**:
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous êtes en charge du laboratoire CQ Système & Traçabilité.

Vous animez et assurez les activités du laboratoire réalisant la réception, le contrôle et la distribution des intermédiaires de fabrication, produits finis, études de stabilité dans les laboratoires tout en assurant leur traçabilité.

**Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes**:

- Manager, animer et développer une équipe de technicien(ne)s de laboratoire, ainsi que du spécialiste en charge de l’amélioration continue du laboratoire
- Être garant du maintien aux normes qualité et sécurité du laboratoire de contrôle et faire respecter les règles (BPF / cGMP)
- Garantir la sortie des résultats des analyses et des sous-traitances dans les délais planifiés
- Gérer les écarts/incidents dans les délais : investigations, mise en œuvre et suivi des actions correctives
- Participer à des groupes de travail intersites dans le cadre de projets spécifiques ou de projets d’amélioration continue et d’harmonisation sur plusieurs laboratoires, y compris d’autres sites du groupe Octapharma à l’international
- Être le référent pour le CQ Système et Traçabilité lors des Inspections et Audits Pharmaceutiques
- Préparer et justifier le budget annuel (CAPEX / OPEX et Ressources)

**Activités complémentaires**:
Maintenir et développer l’Excellence Opérationnelle dans le département contrôle qualité en lien avec le Responsable Excellence Opérationnelle du site.

**Votre profil**:
De formation Bac + 5 scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience minimum de 5 ans sur un poste d’encadrement au sein d’un laboratoire contrôle qualité, idéalement acquise au sein d’une industrie pharmaceutique. Vous parlez couramment anglais.

Vous maîtrisez les référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP Labo, cGMP / ICH..), les règles d’hygiène et sécurité, les risques biologiques liés à la manipulation de dérivés sanguins.

Vous connaissez le fonctionnement d’un LIMS et celui des autres logiciels qualité utilisés sur le site (Trackwise).

Vous êtes rigoureux et force de proposition et vous avez un bon esprit de synthèse. Bon communiquant, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe avec un réel Leadership.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Working at Octapharma**:
Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hé

  • Spécialiste de Laboratoire Contrôle Qualité

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56406- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/F - Service Contrôle Qualité Groupe - CDD Code Emploi: 58064 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 5 jours

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Vos missions : - Réaliser les contrôles biologiques et chimiques - Saisir les résultats des analyses dans le LIMS afin de permettre la libération des lots dans les délais - Vous assurer de la conformité des résultats par rapport aux spécifications - Participer aux investigations analytiques - Rédiger des...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 5 jours

    Lingolsheim, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/F - Service Contrôle Qualité Groupe - CDD Rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, leader mondial de la production de protéines humaines. Vous serez chargé de mettre en œuvre la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Le Spécialiste Assurance Qualité Système est responsable de la gestion et du pilotage des processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Responsabilités :- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des...

  • Responsable Qualité Sécurité Environnement

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France SUPER U LINGOLSHEIM Temps plein

    _**Vos missions**_ Afin d'accompagner notre développement, nous recherchons un responsable qualité H/F. Sous la responsabilité de la direction, vous aurez pour principales missions de: - collecter les données pour le suivi des indicateurs qualité - suivre les contrôles qualité - suivre les actions correctives dans le cadre des audits internes et...

  • Spécialiste en Contrôle de Qualité Industriel

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Une opportunité exceptionnelle chez OctapharmaL'entreprise Octapharma, spécialisée dans le développement et la production de protéines humaines, recherche un Spécialiste en Contrôle de Qualité Industriel pour rejoindre son équipe à Lingolsheim.Ce poste est situé dans une unité qualité qui s'assure de la conformité de chaque lot...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 5 jours

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Vos missions : - Vérifier la documentation à réception des matières premières (bulletin d'analyse fournisseur, date de péremption, etc.) et vous assurer de leur conformité par rapport aux spécifications - Effectuer les analyses physico-chimiques des matières premières non biologiques dans le respect des...

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57356- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 5 jours

    Lingolsheim, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Quality Assurance, Common Systems Manager

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57258- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Responsable Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France MANAGING Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur des Opérations, vous assurez l'efficacité opérationnelle d'une équipe de 5 collaborateurs pour garantir la performance qualité d'un site de plus de 500 personnes. Dans ce cadre, vos responsabilités seront notamment les suivantes :Développer l'organisation qualité en cohérence avec les objectifs et la stratégie de...

  • Secrétaire Médicale

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France OUILAB BIOSPHERE Temps plein

    **Description entreprise** La SELAS OUILAB - BIO SPHERE est un laboratoire de biologie médicale multi-sites composé à ce jour de plus de 40 laboratoires implantés dans le Bas-Rhin. Nous nous sommes développés au fil des ans de par la volonté des biologistes de mettre en commun tous les moyens possibles pour offrir à nos patients la meilleure...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56972- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein...

  • Animateur D'équipe

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Crit Experts & Cadres est le premier bureau de recrutement du Groupe Crit dans l'Est. Nous accompagnons et recrutons des profils Experts et Cadres Middle/Top Management, que ce soit en CDD/CDI et Intérim. **Description du poste**: Notre client, site de production pharmaceutique en plein essor se développe et investit...

  • Responsable Infrastructures Systèmes

    Il y a 3 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57831- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Service informatique- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de...

  • Ingénieur Process HVAC/Infrastructures H/F

    Il y a 6 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Process HVAC/Infrastructures H/F - Service Infrastructures et Utilités - CDI Code Emploi: 57919 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de...

  • Représentant Qualité Ii Expert Aseptique

    Il y a 5 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56800- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Spécialiste Qualité Automatisme H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Octapharma, spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines, recrute un Spécialiste Qualité Automatisme H/F. Le poste est basé à Lingolsheim, FR.L'entreprise cherche quelqu'un pour assurer la continuité de la production du site par le maintien...