![EFOR GROUP](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Notre groupe dispose aujourd’hui de 18 agences en France, Belgique et Suisse.
EFOR, CVO-EUROPE et SOLADIS ont uni leurs forces afin de consolider une position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Le groupe couvre ainsi l’ensemble des métiers présents tout au long du cycle de développement des produits de nos clients, industriels du secteur pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétique ou encore du dispositif médical. Le groupe devient ainsi le seul groupe de cette taille, multi-métiers, et disposant de sa propre CRO.
Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 300 Grands Groupes, PME et Startup du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux
Vous avez comme principales missions:
- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d’enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
Profil:
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
- Vous disposez d’une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Levallois-Perret, Île-de-France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Alternant(E) - Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, France Job reference: R-196120 Date posted: 03/28/2024 **Alternant(e) - Affaires Règlementaires** Reports to: Directeur Associé, Affaires Règlementaires France BeLux **Location**: Levallois-Perret - AstraZeneca a finalisé l'acquisition d'Alexion, marquant la création d'Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Si vous êtes...
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Alternant(E) - Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, France Job reference: R-196120 Date posted: 03/28/2024 **Alternant(e) - Affaires Règlementaires** Reports to: Directeur Associé, Affaires Règlementaires France BeLux **Location**: Levallois-Perret - AstraZeneca a finalisé l'acquisition d'Alexion, marquant la création d'Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Si vous êtes...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinEFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinVous avez comme principales missions: - Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d’enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Alternant(e) – Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinAlternant(e) – Affaires Règlementaires Reports to: Directeur Associé, Affaires Règlementaires France BeLux Location: Levallois-Perret Principales Responsabilités Participer aux activités réglementaires clés relatives aux produits Alexion en France et au BeLux : Gestion locale des procédures d’enregistrement centralisée (revue des...
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Chargé Affaires Réglementaires International
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France IVIDATA STATS Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour le Département Affaires Réglementaires Core Markets de notre client un Chargé Affaires Réglementaires International H/F pour la Chine et Hong Kong. Mission : Gestion de l’activité réglementaire - Préparation des dossiers d’enregistrement et des réponses aux questions des autorités - Préparation des...
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Associate Director, Affaires Règlementaires France
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, France Job reference: R-199065 Date posted: 05/07/2024 **Associate Director, Affaires Règlementaires France BeLux** Reports to: Directeur Affaires Règlementaire & Qualité France BeLux **Location**: Paris, France **RÉSUMÉ DU POSTE** Le Directeur Associé, Affaires Règlementaire France BeLux a pour mission de piloter au...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps pleinQuelles sont les missions ?Pour le compte de l'un de nos client laboratoire pharmaceutique, International, spécialisé en fabrication et développement de produits destiné aux traitement en oncologie et maladies rares. Dans le cadre d'une augmentation de son activité, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaire Clinique. Au sein du département...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps pleinQuelles sont les missions ?Pour le compte de l'un de nos client laboratoire pharmaceutique, International, spécialisé en fabrication et développement de produits destiné aux traitement en oncologie et maladies rares. Dans le cadre d'une augmentation de son activité, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaire Clinique. Au sein du département...
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Associate Director, Affaires Règlementaires France BeLux
il y a 4 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinAssociate Director, Affaires Règlementaires France BeLux Reports to: Directeur Affaires Règlementaire & Qualité France BeLux Location: Paris, France RÉSUMÉ DU POSTE Le Directeur Associé, Affaires Règlementaire France BeLux a pour mission de piloter au sein du département des Affaires Règlementaires les activités spécifiques visant à...
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Associate Director, Affaires Règlementaires France BeLux
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinAssociate Director, Affaires Règlementaires France BeLux Reports to: Directeur Affaires Règlementaire & Qualité France BeLux Location: Paris, France RÉSUMÉ DU POSTE Le Directeur Associé, Affaires Règlementaire France BeLux a pour mission de piloter au sein du département des Affaires Règlementaires les activités spécifiques visant à...
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Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 3 jours
Levallois-Perret, Île-de-France Cybele Agrocare Temps pleinCybèle Agrocare Notre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l'agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l'environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Levallois-Perret, France Sandoz Temps pleinEn 2023, Sandoz devient une entreprise indépendante ! Leader mondial des médicaments génériques et biosimilaires, il s'agit pour nous d'une occasion passionnante et unique dans une carrière de tracer notre propre voie en tant qu'organisation autonome et en tant que fondateurs d'un nouveau Sandoz. C'est une immense opportunité pour nous tous, tant sur...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Pour le compte de l'un de nos clients, Laboratoire pharmaceutique employant plus de 1500 personnes dont la moitié de leurs activités étant à l'international et présent dans plus de 115 pays, recherche un responsable affaires réglementaires. Sous la responsabilité du directeur réglementaire, vous serez en charge de réaliser...
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Chargé Affaires Réglementaires Eaeu
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, France Ividata Life Sciences Temps pleinLes missions seront les suivantes: Réaliser les différents dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, question des autorités, etc..) à partir des dossiers maîtres, dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés: - Proposer et participer à l’élaboration des stratégies...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France NEO2 Temps pleinQuelles sont les missions ?Pour le compte de l'un de nos client laboratoire pharmaceutique, International, spécialisé en fabrication et développement de produits destiné aux traitement en oncologie et maladies rares. Dans le cadre d'une augmentation de son activité, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaire Clinique. Au sein du...