Arc Démarrage Expert

390800BR

**ARC Démarrage Expert (H/F)**:
France

**À propos du rôle**

Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride
A propos du poste:
L’ARC Expert Démarrage Etudes Cliniques réalise des activités de faisabilité et de monitoring associées à la sélection des centres et à la mise en place d’études cliniques de phase I-IV dans les domaines de l’Oncologie et de la Pharma au niveau national.
L’ARC Expert Démarrage Etudes Cliniques est en charge d’effectuer ces activités dans les délais et en accord avec les exigences qualité. Il est également responsable du respect des procédures de monitoring conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques, aux ICH, à la réglementation locale et aux SOPs.
Vos responsabilités sont mais ne se limitent pas à:

- Soutient le coordinateur faisabilité dans l'élaboration de la stratégie indication/centre en notamment réalisant des visites de prospection et en recommandant des centres pouvant participer à une étude clinique.
- Conduit les visites de faisabilité dans les centres en vue d’évaluer la capacité des investigateurs potentiels et des réseaux à mener des études cliniques
- Assure une bonne communication entre Novartis et les centres afin de garantir une collaboration efficace.

Collabore avec le Coordinateur Faisabilité et le Médical MA/MSL pour assurer l'identification et la sélection des bons centres dans les bonnes études cliniques.
- Conduit la sélection des centres investigateurs potentiels afin d’évaluer leur capacité de mise en oeuvre d’une étude clinique.
- Soutient le CSM dans la planification du plan de recrutement des études cliniques sur lesquelles il est impliqué.
- Assume en outre les responsabilités d'ARC Lead, sur les études cliniques sur lesquelles il est assigné comme tel, en centralisant les prérequis des “vendors”, en facilitant la préparation des documents de l’étude et la collecte de documents au niveau des centres.

Collabore avec le Gestionnaire Etudes Cliniques, le Coordinateur Soumission Etudes Cliniques, les ARCs, le Responsable ARC et les Coordinateurs d’études afin d’assurer le respect des délais de démarrage.
- Assure une transition de qualité (passation, communication avec le centre et en local,.) avec le (ou les) ARC(s) qui sera (ou seront) en charge du monitoring des centres en transmettant toutes les informations collectées durant les processus de faisabilité centre, de sélection et le cas échéant, de mise en place afin de permettre un suivi approprié du centre dans la conduite de l’étude clinique ainsi que des activités de monitoring. La passation des centres aura lieu au plus tard lors de leur mise en place.

Il y aura également des possibilités de déplacement au niveau national (et éventuellement international) au besoin sur les sites d’étude et pour assister à des formations et des réunions (en moyenne 8 déplacements par mois, au moins 50 % des déplacements pourront s’effectuer avec des nuitées).

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences du rôle**

Prérequis indispensables:

- Diplôme dans le domaine scientifique ou dans le secteur des soins de santé.
- Anglais courant (aussi bien à l’oral qu’à l’écrit), maîtrise de la langue locale
- Bonne connaissance du processus de développement de médicaments et en particulier la recherche/les essais cliniques
- Connaissance des normes internationales (bonnes pratiques cliniques/ICH, FDA, AEEM)

Exigences souhaitables:

- Une expérience de monitoring est souhaitable
- Bonnes compétences en communication, capacité d’influencer les autres.
- Excellent communicateur et présentateur (aussi bien à l’oral qu’à l’écrit), capacité à communiquer avec des hauts dirigeants
- Capacité à gérer les centres de manière indépendante, capacité avérée à travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision

Vos avantages en rejoignant Novartis:

- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an

Différents programmes de reconnaissance des employés

**Division**

Development

**Unité d’affaires**

GCO GDD

**Lieu de travail**

Rueil-Malmaison

**Société/Entité légale**

Novartis Pharma France SAS

**Service**

Recherche & Développement

**Type de poste**

Temps plein

**Type d’emploi**

Permanent

**Travail par quar