Chargé de Dossier Pharmaceutique
Il y a 7 mois
_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._
- Vous participez à l’expansion d’UPSA à l’export, notamment au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie en rédigeant les parties CMC des nouveaux dossiers d’AMM et les réponses aux questions d’Autorités,
- Vous élaborez la stratégie d’enregistrement des variations CMC, des mises à jour, des réponses à questions, rédigez les dossiers correspondants, et supervisez les renouvellements quinquennaux en lien avec nos représentants règlementaires globaux, régionaux et locaux, pour le maintien des AMM,
- Vous supervisez le maintien de la base de données Règlementaires Osyris par les Assistants du service pour les activités dont vous êtes en charge,
- Vous participez à l’élaboration des analyses de risque ICH Q3C,
- Vous conseillez et assistez les services concernés (développement, production, qualité, marketing ) sur les aspects réglementaires CMC de tout ordre,
- Vous assurez une veille réglementaire pour garantir la conformité des dossiers d’enregistrement vis-à-vis des guidelines et réglementations aux niveaux national et international.
**Profil recherché**:
**Une première expérience dans des fonctions similaires serait appréciée. L'anglais est indispensable sur ce poste (lu / écrit / parlé).**
**L’autonomie, la méthodologie, l’organisation, communiquer avec les membres de l’équipe et les équipes transverses, le rédactionnel, sont toutes les qualités requises pour ce poste.**
**Poste en CDD - 12 mois.**
- La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA._
- UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale._
Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 12 mois
Salaire : 35 000,00€ à 42 000,00€ par an
Avantages:
- Aide au logement
- Épargne salariale
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end
Types de primes et de gratifications:
- 13ème Mois
- Commissions
- Prime annuelle
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé de Dossier Pharmaceutique
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...
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Chargé de Dossier Pharmaceutique
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...
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Alternant Réglementaire Dossier Pharmaceutique
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant(E) Règlementaire Dossier Pharmaceutique
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant(E) Règlementaire Dossier Pharmaceutique
il y a 1 jour
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Responsable Validation en Industrie Pharmaceutique
il y a 3 jours
Agen, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
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Responsable Contrôle Qualité Distribution
il y a 1 jour
Agen, France upsa Temps pleinRattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...
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CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEUR
il y a 3 semaines
Agen, France Appel Médical Temps pleinMarqueAppel Médical Search est la division dédiée aux médecins, chirurgiens et directeurs d'établissements d'Appel Médical, N°1 du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans. Que ce soit pour de l'intérim, de la vacation, un CDD ou bien encore un CDI, nos consultants répartis dans 31 bureaux...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise. En tant...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...
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Chargé D'Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Il y a 2 mois
Agen, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, poste basé à Agen, vous contribuez à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant les sites de fabrication agenais vis-à-vis des...
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Pharmacien de Production
Il y a 6 mois
Agen, France Page Personnel Temps pleinIntégré au sein de l'équipe qualité à Agen, vous collaborez aux différentes actions de qualité produit: - Vous évaluez les dossiers de lot de production, - Vous suivez les indicateurs qualité, - Vous décidez de l'impact d'un incident de production, - Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en...
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Chargé(E) de Ressources Humaines Et Relations
il y a 3 jours
Agen, France upsa Temps plein_« Le département RH de la société UPSA a besoin de renforcer l’équipe, elle recherche sa/son prochain(e) pépite de Chargé(e) des Ressources Humaines et des Relations Sociales !_ _En vrai couteau suisse des relations sociales, tu t’épanouiras en passant d’un sujet à l’autre, en faisant preuve de flexibilité et de réactivité pour assurer &...
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Manipulateur D'electroradiologie Medicale
il y a 2 jours
Agen, France CHU de Bordeaux Temps pleinSitué dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de...
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Pharmacien en Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Appel Médical Temps pleinNous sommes à la recherche d'un(e) Pharmacien(ne) spécialisé(e) en Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique implanté en Nouvelle-Aquitaine.Cette mission consiste à participer à l'ensemble des activités relatives à la gestion de la qualité des produits, notamment : évaluation des dossiers de production,...
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Chargé-e de Mission économie, Sociale, Solidaire
Il y a 7 mois
Agen, France Conseil départemental de Lot-et-Garonne Temps pleinAu cœur du Sud-Ouest, le Conseil Départemental de Lot-et-Garonne vous invite à rejoindre une équipe de 1300 agents qui œuvrent au quotidien sur un territoire de 333 000 habitants. D’Agen à Marmande, de Casteljaloux à Villeneuve-sur-Lot, en passant par Damazan ou Nérac, le Lot-et-Garonne c’est un concentré de Sud-Ouest alliant convivialité et...
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Charge(E) de Recouvrement
Il y a 7 mois
Agen, France Triangle Intérim Temps pleinLa société TRIANGLE solutions RH, entreprise à taille humaine classée parmi les 10 sociétés leaders de l’intérim en France, regroupe aujourd’hui plus de 100 agences réparties sur le territoire national et emploie plus de 10 000 intérimaires par jour. TRIANGLE INTERIM se développe aussi à l’international et est présent en Espagne, à Monaco...
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Chargé D'études Environnement
Il y a 7 mois
Agen, France Page Personnel Temps pleinAu sein du Service Environnement, vous apporterez votre soutien à l'équipe existante. Vos missions principales concerneront les volets environnementaux de nos projets : Écologie, paysage, milieu humain et physique. Vous serez principalement en charge: - Du suivi environnemental des projets, de la phase d'études à l'obtention de l'autorisation purgée...
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Chargé D'études Du Raccordement Des Grands
Il y a 4 mois
Agen, France Enedis Temps plein**Chargé d'études du raccordement des grands producteurs bt F/H**: - Etudes et réalisation d'ouvrages réseau élec - CDI - agen (47) - BAC +2 / BAC +3 - Expérience souhaitée: - Débutants acceptés- - De 27 500€ à 28 900€ brut annuel minimum- Début de contrat: - 04/11/2024- Titulaire d'un permis VL - Traiter les demandes de raccordement au...