Chargé de Dossier Pharmaceutique

Il y a 6 mois


Agen, France upsa Temps plein

_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._
- Vous participez à l’expansion d’UPSA à l’export, notamment au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie en rédigeant les parties CMC des nouveaux dossiers d’AMM et les réponses aux questions d’Autorités,
- Vous élaborez la stratégie d’enregistrement des variations CMC, des mises à jour, des réponses à questions, rédigez les dossiers correspondants, et supervisez les renouvellements quinquennaux en lien avec nos représentants règlementaires globaux, régionaux et locaux, pour le maintien des AMM,
- Vous supervisez le maintien de la base de données Règlementaires Osyris par les Assistants du service pour les activités dont vous êtes en charge,
- Vous participez à l’élaboration des analyses de risque ICH Q3C,
- Vous conseillez et assistez les services concernés (développement, production, qualité, marketing ) sur les aspects réglementaires CMC de tout ordre,
- Vous assurez une veille réglementaire pour garantir la conformité des dossiers d’enregistrement vis-à-vis des guidelines et réglementations aux niveaux national et international.

**Profil recherché**:
**Une première expérience dans des fonctions similaires serait appréciée. L'anglais est indispensable sur ce poste (lu / écrit / parlé).**

**L’autonomie, la méthodologie, l’organisation, communiquer avec les membres de l’équipe et les équipes transverses, le rédactionnel, sont toutes les qualités requises pour ce poste.**

**Poste en CDD - 12 mois.**
- La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA._
- UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale._

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 12 mois

Rémunération : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au logement
- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Commissions
- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Agen, France upsa Temps plein

    _Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...

  • Chef de dossier

    il y a 4 semaines


    Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Achil Temps plein

    Mission principaleEn tant que Responsable de portefeuille, vous serez chargé de la gestion d'un portefeuille client diversifié, composé d'environ 40 dossiers. Vous établirez les liasses fiscales et finaliserez les bilans, et participerez à la présentation des comptes.Compétences requisesOuverture d'esprit et bienveillanceAisance avec les outils...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France MSA Temps plein

    Présentation du poste MISSIONS PRINCIPALES : Le candidat (H/F) retenu sera chargé : d'assurer la saisie informatique des dossiers en référence aux procédures établies d'effectuer les corrections nécessaires pour la régularisation des dossiers de fournir des informations aux différents services de l'entreprise de répondre aux demandes...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France MSA Temps plein

    Présentation du posteMerci de vous intéresser à l'offre de travail chez MSA. Nous sommes à la recherche d'un Opérateur de prestations spécialisé en gestion des dossiers pour rejoindre notre équipe.A propos de MSAMSA est une entreprise dynamique qui offre des services de qualité à ses clients. Notre équipe est composée de professionnels...


  • Agen, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé D'Assurance Qualité Fournisseurs H/FRattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, poste basé à Agen, vous contribuez à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant les sites de fabrication...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise. En tant...


  • Agen, France Appel Médical Temps plein

    Appel Médical Search est la division dédiée aux médecins, chirurgiens et directeurs d'établissements d'Appel Médical, N°1 du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans. Que ce soit pour de l'intérim, de la vacation, un CDD ou bien encore un CDI, nos consultants répartis dans 31 bureaux partout...


  • Agen, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, poste basé à Agen, vous contribuez à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant les sites de fabrication agenais vis-à-vis des...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Adecco Médical Temps plein

    Présentation de l'emploiPoste d'infirmier spécialisé en chirurgie vasculaireL'infirmier spécialisé en chirurgie vasculaire est chargé de la prise en charge d'un patient avant, pendant et après une intervention chirurgicale. Ses missions se décomposent en trois temps :PréopératoireAccueil du patientInstallation en chambreVérification du...

  • Pharmacien de Production

    Il y a 5 mois


    Agen, France Page Personnel Temps plein

    Intégré au sein de l'équipe qualité à Agen, vous collaborez aux différentes actions de qualité produit: - Vous évaluez les dossiers de lot de production, - Vous suivez les indicateurs qualité, - Vous décidez de l'impact d'un incident de production, - Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps plein

    Le nouveau rôlePage Personnel recherche un spécialiste qualifié pour occuper le rôle de Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs. Vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières et travaillerez sur la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Détails du posteVous êtes chargé de la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières vis-à-vis des requis réglementaires et de l'entreprise. Profil requis : De formation pharmacien, ingénieur chimiste, ingénieur qualité ou master qualité minimum. Bon...


  • Agen, France Conseil départemental de Lot-et-Garonne Temps plein

    Au cœur du Sud-Ouest, le Conseil Départemental de Lot-et-Garonne vous invite à rejoindre une équipe de 1300 agents qui œuvrent au quotidien sur un territoire de 333 000 habitants. D’Agen à Marmande, de Casteljaloux à Villeneuve-sur-Lot, en passant par Damazan ou Nérac, le Lot-et-Garonne c’est un concentré de Sud-Ouest alliant convivialité et...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Les Experts de l'Emploi Temps plein

    A propos de l'entreprise :Notre client, une entreprise familiale à l'écoute de ses salariés cherche à agrandir son équipe.A propos du poste :Les Experts de l'Emploi, réseau de recruteurs indépendants recherche pour l'un de ses clients un Mécanicien Automobile (H/F) sur le secteur d'Agen (47)Missions clés :Identifier les...


  • Agen, France Triangle Intérim Temps plein

    La société TRIANGLE solutions RH, entreprise à taille humaine classée parmi les 10 sociétés leaders de l’intérim en France, regroupe aujourd’hui plus de 100 agences réparties sur le territoire national et emploie plus de 10 000 intérimaires par jour. TRIANGLE INTERIM se développe aussi à l’international et est présent en Espagne, à Monaco...