Alternant Réglementaire Dossier Pharmaceutique

il y a 1 semaine


Agen, France upsa Temps plein

_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l’international._
- Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Dossier Pharmaceutique vous participez à l’ensemble des activités du département réglementaire et, notamment :_
- A la constitution et le suivi des dossiers réglementaires en vue de l'obtention et du maintien des AMMs et des enregistrements en France et à l'International (pour le statut médicament).
- A la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.
- A la préparation des dossiers de variations pharmaceutiques et renouvellements quinquennaux.
- Aux projets d’amélioration continue du service.
- A la mise en adéquation des dossiers réglementaires CMC avec les documents du site.
- A la veille réglementaire.
- Profil recherché :_

Formations concernées : Master 2 en affaires réglementaires / étudiant en pharmacie, Ingénieur ou autre formation scientifique (Bac +5/6).

**Une première expérience du monde de l’entreprise (stage, jobs d’été) serait un plus.**

**Connaissance des outils informatiques et de l’anglais est exigée.**

**D’esprit ouvert, vous aimez le travail en équipe. Vous possédez de bonnes qualités relationnelles et de communication.**

**Structuré(e) et rigoureux/se, vous avez un esprit d’analyse et de synthèse.**
- La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA._
- UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale._

Type d'emploi : Alternance

Salaire : 1,00€ par an

Avantages:

- RTT

Programmation:

- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : In person



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    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l'ancrage territorial et la défense d'un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l'échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l'entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France upsa Temps plein

    _Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d'AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._- Vous participez à l'expansion d'UPSA à l'export,...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l'ancrage territorial et la défense d'un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l'échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l'entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en...


  • Agen, France Anjac Health & Beauty Temps plein

    **Qui Sommes-nous ? **Agréé par le ministère de la recherche, le **laboratoire Innovi**, Société du** groupe Anjac Health & Beauty**, est un laboratoire d’expérimentation qui intervient dans l’ensemble des écosystèmes ayant une influence sur la santé. **Innovi** travaille sur de nouveaux concepts, produits ou procédés dans les domaines...


  • Agen, France upsa Temps plein

    Rattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...


  • Agen, France upsa Temps plein

    Rattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...


  • Agen, France upsa Temps plein

    Rattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...


  • Agen, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste Mission: - Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits non stériles et/ou au système de management de la qualité - Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, modes...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Fonroche Lighting Temps plein

    Dans l'équipe de Mylène Responsable QHSE, nous recherchons un(e) Alternant(e) QHSE.Nous vous proposons d'intervenir sur les aspects suivants :- Suivi des non conformités, relance auprès des fournisseurs,- Suivi des échantillons initiaux (mise à jour du dossier de validation),- Création/mise à jour des documents fournisseurs (Manuel Qualité...

  • Alternant Qualité HSE H/F

    il y a 4 semaines


    AGEN, France Fonroche Lighting Temps plein

    Dans l'équipe de Mylène Responsable QHSE, nous recherchons un(e) Alternant(e) QHSE.Nous vous proposons d'intervenir sur les aspects suivants :- Suivi des non conformités, relance auprès des fournisseurs,- Suivi des échantillons initiaux (mise à jour du dossier de validation),- Création/mise à jour des documents fournisseurs (Manuel Qualité...