Alternant Réglementaire Dossier Pharmaceutique
Il y a 7 mois
_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l’international._
- Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Dossier Pharmaceutique vous participez à l’ensemble des activités du département réglementaire et, notamment :_
- A la constitution et le suivi des dossiers réglementaires en vue de l'obtention et du maintien des AMMs et des enregistrements en France et à l'International (pour le statut médicament).
- A la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.
- A la préparation des dossiers de variations pharmaceutiques et renouvellements quinquennaux.
- Aux projets d’amélioration continue du service.
- A la mise en adéquation des dossiers réglementaires CMC avec les documents du site.
- A la veille réglementaire.
- Profil recherché :_
Formations concernées : Master 2 en affaires réglementaires / étudiant en pharmacie, Ingénieur ou autre formation scientifique (Bac +5/6).
**Une première expérience du monde de l’entreprise (stage, jobs d’été) serait un plus.**
**Connaissance des outils informatiques et de l’anglais est exigée.**
**D’esprit ouvert, vous aimez le travail en équipe. Vous possédez de bonnes qualités relationnelles et de communication.**
**Structuré(e) et rigoureux/se, vous avez un esprit d’analyse et de synthèse.**
- La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA._
- UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale._
Type d'emploi : Alternance
Salaire : 1,00€ par an
Avantages:
- RTT
Programmation:
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- 13ème Mois
- Prime annuelle
Lieu du poste : In person
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Alternant(E) Règlementaire Dossier Pharmaceutique
il y a 4 jours
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant(E) Règlementaire Dossier Pharmaceutique
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Chargé de Dossier Pharmaceutique
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...
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Chargé de Dossier Pharmaceutique
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...
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Chargé de Dossier Pharmaceutique
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...
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Alternant(E) Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant(E) Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant(E) Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Responsable Affaires Règlementaires Et Toxicologie
il y a 3 heures
Agen, France Anjac Health & Beauty Temps plein**Vos missions et activités**: - Élaborer et mettre en œuvre une stratégie règlementaire pour le développement et la commercialisation des produits - Conseiller et accompagner les équipes R&D sur la conformité règlementaire et le respect des obligations en matière de surveillance - Toxicologie en amont et en aval de la mise sur le marché. -...
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Responsable Affaires Règlementaires Et Toxicologie
il y a 2 jours
Agen, France Anjac Health & Beauty Temps plein**Qui Sommes-nous ? **Agréé par le ministère de la recherche, le **laboratoire Innovi**, Société du** groupe Anjac Health & Beauty**, est un laboratoire d’expérimentation qui intervient dans l’ensemble des écosystèmes ayant une influence sur la santé. **Innovi** travaille sur de nouveaux concepts, produits ou procédés dans les domaines...
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Responsable Contrôle Qualité Distribution
il y a 4 jours
Agen, France upsa Temps pleinRattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...
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Responsable Assurance Qualité
Il y a 6 mois
Agen, France Sthree France Temps pleinDescriptif du poste Mission: - Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits non stériles et/ou au système de management de la qualité - Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, modes...
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CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEUR
il y a 3 semaines
Agen, France Appel Médical Temps pleinMarqueAppel Médical Search est la division dédiée aux médecins, chirurgiens et directeurs d'établissements d'Appel Médical, N°1 du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans. Que ce soit pour de l'intérim, de la vacation, un CDD ou bien encore un CDI, nos consultants répartis dans 31 bureaux...
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Alternant Assurance Qualité Qualification
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps pleinIntégré(e) au sein du service Assurance Qualité QUALIFICATION et VALIDATION, vous participez à la simplification des pratiques qui s’inscrivent dans le cadre de la transformation de notre entreprise: - Revue et simplification des Analyses de risques existantes (type FMEA) - Identification des **paramètres critiques sur nos procédés de Fabrication...
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Chargé D'Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Il y a 2 mois
Agen, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, poste basé à Agen, vous contribuez à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant les sites de fabrication agenais vis-à-vis des...
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Pharmacien Aqp
il y a 2 jours
Agen, France Page Personnel Temps pleinIntégré au sein de l'équipe qualité à Agen, vous collaborez aux différentes actions de qualité produit: - Vous évaluez les dossiers de lot de production, - Vous suivez les indicateurs qualité, - Vous décidez de l'impact d'un incident de production, - Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise. En tant...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 7 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...
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Pharmacien de Production
Il y a 6 mois
Agen, France Page Personnel Temps pleinIntégré au sein de l'équipe qualité à Agen, vous collaborez aux différentes actions de qualité produit: - Vous évaluez les dossiers de lot de production, - Vous suivez les indicateurs qualité, - Vous décidez de l'impact d'un incident de production, - Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en...