Chargé de Dossier Pharmaceutique

Il y a 6 mois


Agen, France upsa Temps plein

_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._
- Vous participez à l’expansion d’UPSA à l’export, notamment au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie en rédigeant les parties CMC des nouveaux dossiers d’AMM et les réponses aux questions d’Autorités,
- Vous élaborez la stratégie d’enregistrement des variations CMC, des mises à jour, des réponses à questions, rédigez les dossiers correspondants, et supervisez les renouvellements quinquennaux en lien avec nos représentants règlementaires globaux, régionaux et locaux, pour le maintien des AMM,
- Vous supervisez le maintien de la base de données Règlementaires Osyris par les Assistants du service pour les activités dont vous êtes en charge,
- Vous participez à l’élaboration des analyses de risque ICH Q3C,
- Vous conseillez et assistez les services concernés (développement, production, qualité, marketing ) sur les aspects réglementaires CMC de tout ordre,
- Vous assurez une veille réglementaire pour garantir la conformité des dossiers d’enregistrement vis-à-vis des guidelines et réglementations aux niveaux national et international.

**Profil recherché**:
**Une première expérience dans des fonctions similaires serait appréciée. L'anglais est indispensable sur ce poste (lu / écrit / parlé).**

**L’autonomie, la méthodologie, l’organisation, communiquer avec les membres de l’équipe et les équipes transverses, le rédactionnel, sont toutes les qualités requises pour ce poste.**

**Poste en CDD - 12 mois.**
- La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA._
- UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale._

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 12 mois

Salaire : à partir de 40 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au logement
- Épargne salariale
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Commissions
- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Agen, France upsa Temps plein

    _Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


  • Agen, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...


  • Agen, France upsa Temps plein

    Rattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...


  • Agen, France Appel Médical Temps plein

    MarqueAppel Médical Search est la division dédiée aux médecins, chirurgiens et directeurs d'établissements d'Appel Médical, N°1 du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans. Que ce soit pour de l'intérim, de la vacation, un CDD ou bien encore un CDI, nos consultants répartis dans 31 bureaux...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise. En tant...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...


  • Agen, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, poste basé à Agen, vous contribuez à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant les sites de fabrication agenais vis-à-vis des...

  • Pharmacien de Production

    Il y a 6 mois


    Agen, France Page Personnel Temps plein

    Intégré au sein de l'équipe qualité à Agen, vous collaborez aux différentes actions de qualité produit: - Vous évaluez les dossiers de lot de production, - Vous suivez les indicateurs qualité, - Vous décidez de l'impact d'un incident de production, - Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _« Le département RH de la société UPSA a besoin de renforcer l’équipe, elle recherche sa/son prochain(e) pépite de Chargé(e) des Ressources Humaines et des Relations Sociales !_ _En vrai couteau suisse des relations sociales, tu t’épanouiras en passant d’un sujet à l’autre, en faisant preuve de flexibilité et de réactivité pour assurer &...


  • Agen, France CHU de Bordeaux Temps plein

    Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de...


  • Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Appel Médical Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un(e) Pharmacien(ne) spécialisé(e) en Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique implanté en Nouvelle-Aquitaine.Cette mission consiste à participer à l'ensemble des activités relatives à la gestion de la qualité des produits, notamment : évaluation des dossiers de production,...


  • Agen, France Conseil départemental de Lot-et-Garonne Temps plein

    Au cœur du Sud-Ouest, le Conseil Départemental de Lot-et-Garonne vous invite à rejoindre une équipe de 1300 agents qui œuvrent au quotidien sur un territoire de 333 000 habitants. D’Agen à Marmande, de Casteljaloux à Villeneuve-sur-Lot, en passant par Damazan ou Nérac, le Lot-et-Garonne c’est un concentré de Sud-Ouest alliant convivialité et...


  • Agen, France Triangle Intérim Temps plein

    La société TRIANGLE solutions RH, entreprise à taille humaine classée parmi les 10 sociétés leaders de l’intérim en France, regroupe aujourd’hui plus de 100 agences réparties sur le territoire national et emploie plus de 10 000 intérimaires par jour. TRIANGLE INTERIM se développe aussi à l’international et est présent en Espagne, à Monaco...


  • Agen, France Page Personnel Temps plein

    Au sein du Service Environnement, vous apporterez votre soutien à l'équipe existante. Vos missions principales concerneront les volets environnementaux de nos projets : Écologie, paysage, milieu humain et physique. Vous serez principalement en charge: - Du suivi environnemental des projets, de la phase d'études à l'obtention de l'autorisation purgée...


  • Agen, France Enedis Temps plein

    **Chargé d'études du raccordement des grands producteurs bt F/H**: - Etudes et réalisation d'ouvrages réseau élec - CDI - agen (47) - BAC +2 / BAC +3 - Expérience souhaitée: - Débutants acceptés- - De 27 500€ à 28 900€ brut annuel minimum- Début de contrat: - 04/11/2024- Titulaire d'un permis VL - Traiter les demandes de raccordement au...