Attaché Affaires Réglementaires Contrôle

Il y a 3 mois

Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

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Missions

**Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.**

Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- **Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments **:promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation
- **Mettre à jour les mentions légales **et analyser l’impact sur les documents existants
- **Participer aux réunions préparatoires **afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets
- **Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions** relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM
- **Assurer une veille réglementaire**

Profil

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un **Bac +5** en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire.

Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.

Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.

Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).

Au-delà de votre **rigueur**, de votre **capacité d’analyse **et de **synthèse,** vous êtes **méthodique, autonome **& **curieux(se).**

Vous disposez d’un **bon relationnel** et appréciez **travailler en équipe.**

**Anglais courant : lu écrit parlé indispensable**

Type d'emploi : CDI

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (92160 Antony)

  • Attaché Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 6 mois

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également l’interlocuteur(trice) réglementaire des équipes projets selon les sujets. A ce...

  • Attaché affaires réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.  Vous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller...

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'Attaché(e) affaires réglementaires H/F est un membre clé de l'équipe de Stallergenes Greer, chargé(e) de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux.En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous participerez à la coordination des activités réglementaires en lien avec...

  • Attaché Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...

  • Attaché affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Poste à pourvoir en CDD ou intérim, basé à Antony Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Vous serez en charge de contrôler et garantir la qualité de la communication de l’entreprise conformément aux réglementations applicables, aux procédures internes. Dans ce cadre, vos principales missions pour la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 6 mois

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également l interlocuteur(trice) réglementaire des équipes projets selon les sujets. A ce...

  • Ingénieur Affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Antony, France Recrutis Temps plein

    INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F CDI – basé en IdF Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies...

  • Ingénieur Affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Antony, Hauts-de-Seine, France Recrutis Temps plein

    INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F CDI – basé en IdF Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Ich

    Il y a 6 mois

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires ICH, vous serez en charge des procédures réglementaires nationales pour les pays sous votre responsabilité (majoritairement en Europe) en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché, ainsi que d'une procédure réglementaire européenne, - **...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...

  • Assistant Documentaire

    Il y a 6 mois

    Antony, France Up skills Temps plein

    **Description** Assistant Documentaire (Intérim/CDD - Première mission de 2 mois - Possible renouvellement) Rattaché(e) à la Responsable veille réglementaire et GED, au sein de la Directin Affaires Réglementaires, vos assurerez l'assistanat technico-réglementaire et l'assistanat classique de la Direction. A ce titre, vous aurez pour principales...

  • Spécialiste en contrôle qualité immunologie

    il y a 1 mois

    Antony, Île-de-France Valleesud Temps plein

    Technicien contrôle qualité immunologie H/FSCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.ResponsabilitésRéaliser les analyses immunologiques permettant...

  • Assistant(E) Documentaire

    Il y a 6 mois

    Antony, France SCIENTECH Intérim Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Assistant(e) documentaire H/F à ANTONY. Scientech Interim est une agence de travail temporaire...

  • Assistant Documentaire

    Il y a 6 mois

    Antony, France SCIENTECH Intérim Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Assistant documentaire H/F à ANTONY. Scientech Interim est une agence de travail temporaire...

  • Rédacteur Cmc

    Il y a 6 mois

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également l’interlocuteur(trice) réglementaire des équipes projets selon les sujets. A ce...

  • Responsable Des Ressources Humaines

    il y a 6 jours

    Antony, France EPS Erasme Temps plein

    Description entreprise : Créé en 1982, l’EPS Erasme est spécialisé dans la prise en charge des troubles psychiatriques à tout âge de la vie. Ses missions sont multiples : prévention, diagnostic, soins, enseignement et recherche. L’EPS Erasme emploie 615 professionnels dont 80 médecins : il s’agit d’un établissement à taille humaine,...

  • Responsable Contrôle Qualité H/F

    il y a 1 mois

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Poste en CDI, basé sur notre site d'Antony . Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.  Rattaché(e) au Directeur du Centre Analytique, vous assurerez le fonctionnement des laboratoires de contrôle qualité chimie, immunologie et microbiologie ainsi que de la plateforme Support Analytique (équipes Stabilités,...