Charge Affaires Reglementaires

Il y a 4 mois


Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

Type de contrat : CDI

Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR

Statut : AGENT DE MAITRISE

Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE

Prise de poste : DES QUE POSSIBLE

**Détail du poste**:
Nous recrutons au bénéfice de l’une de nos entités cosmétiques, un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export.

Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle cosmétique et serez en charge des dossiers réglementaires cosmétiques Europe et à l’international.

Vous aurez pour principales missions:

- Rédaction, suivi des produits post marketing et mise à jour des dossiers informations produits, change control, demandes de tests supplémentaires, demandes clients,;
- Evaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers d’enregistrement associés selon la stratégie définie ;
- Compilation des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d’enregistrement ;
- Réalisation des démarches administratives selon le pays si nécessaire ;
- Notifier ou/et déposer le dossier réglementaire selon les procédures associées et suivi des retours ;
- Réponses aux questions réglementaires en lien avec la rédaction et la gestion des dossiers ;
- Préparation des dossiers lors des audits externes (autorités de tutelles, clients) ou internes, réponses aux questions des autorités compétentes ;
- Participation au déploiement de la démarche d'amélioration continue ;
- Participation et contribution à la veille.

**Profil**:
Issu(e) d’une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, vous possédez une première expérience en Affaires réglementaires, dans l’enregistrement des produits cosmétiques à l’étranger.

La maitrise de l’Anglais est nécessaire pour occuper ce poste, et la maitrise d’une seconde langue étrangère serait un plus.

Maitrise pack office.

Avantages : mutuelle d'entreprise, tickets restaurant, réduction sur notre gamme de produits, flexibilité du temps de travail et télétravail.



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