Responsable AQ Système

Il y a 2 mois

SaintMartinlaGarenne, France SEQENS Temps plein

Poste : AQ Système 
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en ouvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité,  les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site
- Contribuer à la rédaction des Quality Agreements du site pour les clients
Management de votre équipe au quotidien, accompagnement et développement
Profil : De formation Ingénieur/Master 2 en Qualité, chimie
5 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine
Connaissance des environnements GMP
Rigueur, bon niveau de communication
Gout du terrain
Sens du client et orienté(e) solution
Entreprise : Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.

Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.

Vous avez à cour d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

  • Superviseur AQ système et projets

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, France WEHUNT Temps plein

    Poste : Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système -Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de...

  • Responsable Aq Distribution

    Il y a 2 mois

    La Madeleine-de-Nonancourt, France Proclinical Temps plein

    **Une carrière sans limites ? We offer that.** **Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.** **Qui Sommes - Nous??** Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire...

  • Responsable Aq Distribution

    Il y a 2 mois

    La Madeleine-de-Nonancourt, France ABBVIE Temps plein

    **Une carrière sans limites ? We offer that.** **Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.** **Bienvenue chez AbbVie!** **Qui Sommes - Nous ?** Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d’un leader...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 semaine

    Mantes-la-Jolie, France SEQENS Temps plein

    Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech. Nous rejoindre, c'est...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 mois

    Mantes-la-Ville, France SEQENS Temps plein

    Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech. Nous rejoindre, c'est...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France - **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**. Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.** Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément,...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, France SEQENS Temps plein

    Poste : Qualité produit :-  Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe-  Réaliser les revues annuelles produits-  Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et...

  • Technicien AQ Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Jean-de-Braye, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien AQ Opérationnelle H/FRattaché au Responsable Qualité du secteur, votre rôle est de travailler en étroite collaboration avec les différents acteurs présents en conditionnement pour s'assurer que les processus sont respectés sur l'ensemble du périmètre dont vous avez la charge.A ce titre, vous devez : * Former le personnel aux...

  • Technicien AQ Opérationnelle H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Jean-de-Braye, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien AQ Opérationnelle H/FRattaché au Responsable Qualité du secteur, votre rôle est de travailler en étroite collaboration avec les différents acteurs présents en conditionnement pour s'assurer que les processus sont respectés sur l'ensemble du périmètre dont vous avez la charge.A ce titre, vous devez : * Former le personnel aux...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous ayez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. Idéalement vous avez une expérience sur un site faisant du **remplissage aseptique sous isolateur.** Vous avez déjà participé activement à des **inspections réglementaires**. Votre **anglais...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, FranceNous proposons un poste de Responsable Assurance Qualité en CDI sur notre nouveau site de Saint-Beauzire.- **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous avez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site...

  • Responsable Assurance Qualité Pharma

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants (oncologie et maladies orphelines), un(e) Responsable Assurance Qualité H/F -...

  • Assureur Qualite Systemes

    Il y a 2 mois

    Bourg-la-Reine, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Missions**: **Gérer les documents qualité de la création jusqu'à l'archivage**: - Réaliser la vérification AQ et la diffusion des documents dans la GED - Notifier les utilisateurs des documents dont ils doivent prendre connaissance - Assurer un support technique des utilisateurs de la GED - Participer à la planification et à la réalisation...

  • Assureur Qualite Systemes

    il y a 4 jours

    Bourg-la-Reine, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    **TAGA Scientifique**, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le sud du 92 un(e): **ASSUREUR QUALITE SYSTEMES H/F** **Missions**: **Gérer les documents qualité de la création jusqu'à l'archivage**: - Réaliser la vérification AQ et la diffusion des documents dans la GED -...

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 1 semaine

    Villeneuve-la-Garenne, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Responsable Contrôle Qualité H/F **Contexte du poste**: - Directement rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous managez le département Contrôle Qualité et les équipes associées...

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    Villeneuve-la-Garenne, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Responsable Contrôle Qualité H/F **Contexte du poste**: - Directement rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous managez le département Contrôle Qualité et les équipes associées...

  • Ingénieur système H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Ouen, France Médiane Système Temps plein

    Et si vous embarquiez vers les nouvelles technologies ?Filiale du groupe industriel ICE, Médiane Système, est une société d'ingénierie innovante spécialisée en électronique, systèmes embarqués et informatique industrielle. Médiane Système a construit son identité sur une expertise technique de haut niveau en proposant à ses clients, des...

  • Ingénieur système H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen, France Médiane Système Temps plein

    Et si vous embarquiez vers les nouvelles technologies ?Filiale du groupe industriel ICE, Médiane Système, est une société d'ingénierie innovante spécialisée en électronique, systèmes embarqués et informatique industrielle. Médiane Système a construit son identité sur une expertise technique de haut niveau en proposant à ses clients, des...

  • Responsable Validations Site Cdd

    il y a 7 jours

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **_dans l’organisation : _** Le ou la Responsable Validations Site doit gérer l'ensemble des validations périodiques au périmètre 10. Mais aussi être garant(e) du système dans son ensemble : pilotage de l'activité, gestion opérationnelle des validations, optimisation des validations périodiques, être garant de la documentation associée aux...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Recrutant pour le compte d'un industriel de la pharmaceutique nous recherchons un responsable AQ pour manager les équipes AQ et projets. Dans le cadre de vos...