Superviseur AQ système et projets

il y a 1 mois

SaintMartinlaGarenne, France WEHUNT Temps plein

Poste : Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
-Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
-Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
-Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
-Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
-Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
-Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
-Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
-Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
-Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
-Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
-Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
-Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
-Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
-Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
-Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
-Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
-S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
-Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
-Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site (réclamations, audits, nouveaux cli
Profil : Profil recherché
-Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie, ...) et/ou en Assurance Qualité ?
-Maitrise de l'Anglais obligatoire
-Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
-Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
-Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
-Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?

Pourquoi les rejoindre ?
-Société dynamique avec de nombreux projets.
-Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
-Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
-Ce qui les définit ? L'engagement et la passion

Entreprise : W Hunt, Cabinet international de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client, un.e Responsable en Assurance Qualité système et en gestion de projets. Ce recrutement intervient dans le cadre d'un remplacement afin d'intégrer une société industrielle en chimie fine. Vous serez au sein d'une structure en pleine croissance, dynamique et polyvalente.

  • Responsable AQ Système

    Il y a 2 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, France SEQENS Temps plein

    Poste : AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, France SEQENS Temps plein

    Poste : Qualité produit :-  Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe-  Réaliser les revues annuelles produits-  Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 semaine

    Mantes-la-Jolie, France SEQENS Temps plein

    Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech. Nous rejoindre, c'est...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 mois

    Mantes-la-Ville, France SEQENS Temps plein

    Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech. Nous rejoindre, c'est...

  • Responsable Aq Distribution

    Il y a 2 mois

    La Madeleine-de-Nonancourt, France Proclinical Temps plein

    **Une carrière sans limites ? We offer that.** **Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.** **Qui Sommes - Nous??** Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire...

  • Responsable Aq Distribution

    Il y a 2 mois

    La Madeleine-de-Nonancourt, France ABBVIE Temps plein

    **Une carrière sans limites ? We offer that.** **Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.** **Bienvenue chez AbbVie!** **Qui Sommes - Nous ?** Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d’un leader...

  • Assureur Qualite Systemes

    Il y a 2 mois

    Bourg-la-Reine, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Missions**: **Gérer les documents qualité de la création jusqu'à l'archivage**: - Réaliser la vérification AQ et la diffusion des documents dans la GED - Notifier les utilisateurs des documents dont ils doivent prendre connaissance - Assurer un support technique des utilisateurs de la GED - Participer à la planification et à la réalisation...

  • Assureur Qualite Systemes

    il y a 4 jours

    Bourg-la-Reine, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    **TAGA Scientifique**, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le sud du 92 un(e): **ASSUREUR QUALITE SYSTEMES H/F** **Missions**: **Gérer les documents qualité de la création jusqu'à l'archivage**: - Réaliser la vérification AQ et la diffusion des documents dans la GED -...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France - **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**. Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.** Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément,...

  • Alternance - Support Aq Projets Qualité Antigènes

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Superviseur / Superviseuse de Chantier

    Il y a 2 mois

    Saint-Nazaire, France Pôle Emploi Temps plein

    MISSIONS GÉNÉRALES / FINALITÉS : Le superviseur de chantier supervise la production, coordonne un groupe d'ouvriers, garantit la conformité aux normes de sécurité et de qualité, et promeut un environnement de travail efficace pour atteindre les objectifs de production. DESCRIPTION DES ACTIVITÉS : - Former les membres d'un groupe d'ouvriers, les...

  • Superviseur / Superviseuse de Chantier

    il y a 5 jours

    Saint-Nazaire, France Pôle Emploi Temps plein

    MISSIONS GÉNÉRALES / FINALITÉS : Le superviseur de chantier supervise la production, coordonne un groupe d'ouvriers, garantit la conformité aux normes de sécurité et de qualité, et promeut un environnement de travail efficace pour atteindre les objectifs de production. DESCRIPTION DES ACTIVITÉS : - Former les membres d'un groupe d'ouvriers, les...

  • superviseur / superviseuse essais en centrale nucleaire (f/h)

    il y a 1 semaine

    Saint-Martin-le-Vinoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France EDF Temps plein

    Vous cherchez une opportunité d'évoluer dans un environnement technique riche, dans une ingénierie nationale qui permet d'avoir une vision globale et stratégique de la performance thermodynamique des installations nucléaires? Cette offre va vous intéresser DTG « du capteur à la valeur », est l'unité d'ingénierie de référence du groupe EDF pour...

  • superviseur / superviseuse essais en centrale nucleaire (f/h)

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-le-Vinoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France EDF Temps plein

    Vous cherchez une opportunité d'évoluer dans un environnement technique riche, dans une ingénierie nationale qui permet d'avoir une vision globale et stratégique de la performance thermodynamique des installations nucléaires? Cette offre va vous intéresser DTG « du capteur à la valeur », est l'unité d'ingénierie de référence du groupe EDF pour...

  • Chargé de Projets

    Il y a 2 mois

    Villeneuve-la-Garenne, France Trafic Technologie système Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Dotée de locaux modernes, avec des moyens de production importants (machines à commande numérique, pôle d'impression 3D et graphique) Trafic technologie Système, dont le siège social est basé à Carros (06), conçoit, commercialise et fabrique du matériel électronique de signalisation routière et autoroutière. De...

  • Ingénieur système H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Ouen, France Médiane Système Temps plein

    Et si vous embarquiez vers les nouvelles technologies ?Filiale du groupe industriel ICE, Médiane Système, est une société d'ingénierie innovante spécialisée en électronique, systèmes embarqués et informatique industrielle. Médiane Système a construit son identité sur une expertise technique de haut niveau en proposant à ses clients, des...

  • Ingénieur système H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen, France Médiane Système Temps plein

    Et si vous embarquiez vers les nouvelles technologies ?Filiale du groupe industriel ICE, Médiane Système, est une société d'ingénierie innovante spécialisée en électronique, systèmes embarqués et informatique industrielle. Médiane Système a construit son identité sur une expertise technique de haut niveau en proposant à ses clients, des...

  • Technicien AQ Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Jean-de-Braye, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien AQ Opérationnelle H/FRattaché au Responsable Qualité du secteur, votre rôle est de travailler en étroite collaboration avec les différents acteurs présents en conditionnement pour s'assurer que les processus sont respectés sur l'ensemble du périmètre dont vous avez la charge.A ce titre, vous devez : * Former le personnel aux...

  • Technicien AQ Opérationnelle H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Jean-de-Braye, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien AQ Opérationnelle H/FRattaché au Responsable Qualité du secteur, votre rôle est de travailler en étroite collaboration avec les différents acteurs présents en conditionnement pour s'assurer que les processus sont respectés sur l'ensemble du périmètre dont vous avez la charge.A ce titre, vous devez : * Former le personnel aux...

  • Superviseur / Superviseuse de Chantier Installation

    il y a 7 jours

    Saint-Avold, France Artelia Temps plein

    DESCRIPTION DE L'OFFRE Superviseur / Superviseuse de Chantier Installation Générale - Pour faciliter la lecture, l’écriture inclusive n’est pas utilisée dans le corps de cette annonce, les termes employés au masculin se réfèrent aussi bien aux femmes, hommes qu'aux personnes non binaires._ **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe...