Responsable AQ Système

il y a 4 semaines


ManteslaVille, France SEQENS Temps plein
Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech. Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes. Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées. Vous avez à cour d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ? L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
AQ Système  - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site - Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité - Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins - Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants - Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement Amélioration continue - Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...) - Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité - Assurer la mise en ouvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins - Participer au développement de la culture qualité du site Audits et inspections Réglementaires - Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client) - Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts) - Participer aux audits internes réalisés par le Corporate - Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires - Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité,  les audits fournisseurs et sous-traitants Relation clients - Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...) - S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe - Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients - Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site - Contribuer à la rédaction des Quality Agreements du site pour les clients Management de votre équipe au quotidien, accompagnement et développement
De formation Ingénieur/Master 2 en Qualité, chimie 5 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine Connaissance des environnements GMP Rigueur, bon niveau de communication Gout du terrain Sens du client et orienté(e) solution

  • La Madeleine-de-Nonancourt, France Proclinical Temps plein

    **Une carrière sans limites ? We offer that.** **Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.** **Qui Sommes - Nous??** Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire...


  • La Madeleine-de-Nonancourt, France ABBVIE Temps plein

    **Une carrière sans limites ? We offer that.** **Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.** **Bienvenue chez AbbVie!** **Qui Sommes - Nous ?** Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d’un leader...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 mois


    Saint-Martin-la-Garenne, France SEQENS Temps plein

    Poste : AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver...


  • Saint-Martin-la-Garenne, France WEHUNT Temps plein

    Poste : Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système -Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de...


  • Bourg-la-Reine, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Missions**: **Gérer les documents qualité de la création jusqu'à l'archivage**: - Réaliser la vérification AQ et la diffusion des documents dans la GED - Notifier les utilisateurs des documents dont ils doivent prendre connaissance - Assurer un support technique des utilisateurs de la GED - Participer à la planification et à la réalisation...


  • Mantes-la-Ville, France Inatis Temps plein

    Ingénieur en Développement des Systèmes d'Actionnement Electromécanique H/F CDI | Mantes-la-Ville | 15/04/ | 24- |Salaire: de € jusque € par an Postuler A propos du poste INATIS recrute un Ingénieur en Développement des Systèmes d'Actionnement Electromécanique H/F du suivi et de la gestion des évolutions des équipements en vie...


  • MANTES LA VILLE, France Inatis Temps plein

    A propos du posteINATIS recrute un Ingénieur en Développement des Systèmes d'Actionnement Electromécanique H/F du suivi et de la gestion des évolutions des équipements en vie série.Missions Principales :- Analyser et traiter les faits techniques internes, du MRO (Maintenance, Repair, and Overhaul) et des retours Clients.- Fournir un support à la...


  • Mantes-la-Ville, France Axalta Coat. Sys. France Temps plein

    Axalta est restée à l'avant-garde de l'industrie des revêtements en investissant continuellement dans des solutions innovantes. Nous concevons des technologies qui protègent les produits de nos clients - qu'ils luttent contre la chaleur, la lumière, la corrosion, l'abrasion, l'humidité ou les produits chimiques - et ajoutons dimension et beauté avec...


  • Mantes-la-Ville, France Axalta Temps plein

    Description : Axalta est restée à l'avant-garde de l'industrie des revêtements en investissant continuellement dans des solutions innovantes. Nous concevons des technologies qui protègent les produits de nos clients - qu'ils luttent contre la chaleur, la lumière, la corrosion, l'abrasion, l'humidité ou les produits chimiques - et ajoutons...


  • Gometz-la-Ville, France DELTEXPLAN Temps plein

    **Assistant(e) utilisateur du système informatique**: L’Agence DELTEXPLAN recherche actuellement **un(e) Assistant(e) Utilisateur du Système Informatique** polyvalent(e) afin de compléter son équipe informatique. Sous la responsabilité du responsable informatique, vous travaillerez sur nos projets internes dans un cadre de développement Agile. Vous...


  • MANTES LA VILLE, 78711, Mantes-la-Jolie, France Inatis Temps plein

    A propos du posteINATIS recrute un Ingénieur en Développement des Systèmes d'Actionnement Electromécanique H/F du suivi et de la gestion des évolutions des équipements en vie série.Missions Principales :- Analyser et traiter les faits techniques internes, du MRO (Maintenance, Repair, and Overhaul) et des retours Clients.- Fournir un support à la...


  • MANTES LA JOLIE, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec un groupe international, nous recherchons un Chargé des Systèmes d'information.Sous la responsabilité de votre Responsable Projets Informatiques, vous êtes en charge deFinalités du poste- Vous contribuez à l'optimisation des applications existantes- En partant du besoin utilisateurs, vous participez...


  • Mantes-la-Ville, France SAFRAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour la famille de produits relevant du COI Actionnement, le/la RPIS Produit est en charge d'élaborer la stratégie industrielle du COI sur la famille produit Actionnement répartie sur plusieurs sites en France ou l'international notamment :Piloter la stratégie industrielle globale de sa gamme de produit, y compris pour le "...


  • Mantes-la-Ville, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour la famille de produits relevant du COI Actionnement, le/la RPIS Produit est en charge d'élaborer la stratégie industrielle du COI sur la famille produit Actionnement répartie sur plusieurs sites en France ou l'international notamment :Piloter la stratégie industrielle globale de sa gamme de produit, y compris pour le "...

  • Animateur(Trice) Hse

    il y a 1 mois


    Mantes-la-Ville, France HENRI SELMER PARIS Temps plein

    Henri Selmer Paris, est le leader mondial de la manufacture de saxophones haut de gamme et un acteur majeur dans l’univers des clarinettes et becs, reconnu pour son savoir-faire artisanal, traditionnel et unique. Nous recherchons pour rejoindre nos équipes un(e) animateur(trice) hygiène, sécurité et environnement. Sous la responsabilité du...

  • Apprenti-e SSE F/H

    il y a 1 mois


    Mantes-la-Ville, France Safran Electronics & Defense Temps plein

    Job Description Sous la responsabilité de la responsable SSE du notre site dédié à la fabrication et à la réparation de systèmes d'actionnement pour l'aéronautique, vous serez amené(e) à intervenir sur les missions suivantes : - Suivre les indicateurs SSE et mise à jour des panneaux de management visuel ; - Piloter le traitement des...


  • Rillieux-la-Pape, France VINCI Temps plein

    ROIRET Transport est une société de VINCI Energies spécialisée en études, réalisation et installation de systèmes pour les transports collectifs urbains et interurbains L’entreprise intervient sur des projets de métro, tramways, bus à haut niveau de services, parkings et pôles multimodaux, aéroports, ferroviaire. Le savoir-faire de...


  • Mantes-la-Ville, France SAFRAN Temps plein

    Poste : Pour la famille de produits relevant du COI Actionnement, le/la RPIS Produit est en charge d'élaborer la stratégie industrielle du COI sur la famille produit Actionnement répartie sur plusieurs sites en France ou l'international notamment :Piloter la stratégie industrielle globale de sa gamme de produit, y compris pour...


  • Mantes-la-Ville, France Axalta Temps plein

    Description : Axalta est restée à l'avant-garde de l'industrie des revêtements en investissant continuellement dans des solutions innovantes. Nous concevons des technologies qui protègent les produits de nos clients - qu'ils luttent contre la chaleur, la lumière, la corrosion, l'abrasion, l'humidité ou les produits chimiques - et ajoutons...

  • DBA Développeur SQL

    il y a 6 heures


    MANTES LA VILLE, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec un groupe international, nous recherchons un DBA Développeur SQL/Big Data.Intégré au service IT et encadré par son responsable, vous êtes en charge de :L' Administration et maintenance des serveurs de bases de données SQL Server 2008 R2 -> 2019 :- Gestion des autorisations d'accès / Maintenance des...