Emplois actuels liés à Spécialiste Validation Systèmes Informatisés - IllkirchGraffenstaden - Sartorius

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    Il y a 3 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    Il y a 3 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...

  • Spécialiste Assurance Qualité Systèmes Gmp

    Il y a 7 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Nous recherchons un(e) Spécialiste AQ Systèmes GMP pour notre site d'Illkirch (67). Au sein de l’Unité GMP, vous mettez en place un système d’assurance de la qualité basé sur les standards GMP et en maintenez la conformité. Vous êtes le garant de la conformité aux référentiels, aux exigences et réglementations en vigueur. Polyplus (now part...

  • Architecte Données/systèmes D’information

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Spécialiste AQ H/F

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.Oxford Biomedica collabore avec des...

  • Spécialiste AQ H/F

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Dans la cadre d'un congé maternité, nous recherchons un.e Spécialiste Assurance Qualité.Le/La Spécialiste Assurance Qualité participe à l'élaboration et à la mise en oeuvre de la politique Qualité du site. Il/elle assure le respect des procédures et le déploiement des outils qualité auprès de l'ensemble des...

  • Team Leader Assurance Qualité Système ISO

    Il y a 5 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Nous recherchons notre futur Team Leader Assurance Qualité Système ISO pour notre site d'Illkirch (67). Avec votre équipe composée de 3 collaborateurs, vous coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance de la qualité (méthode, organisation, processus, audit) au niveau de l’unité de production grade RUO (Research Use Only) selon la norme...

  • Spécialiste des Systèmes Electriques et de Chauffage

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Camo Emploi Temps plein

    Déscription du PosteL'électricien tertiaire CVC H/F assure l'installation et les raccordements électriques des systèmes de chauffage, ventilation, climatisation et des armoires de régulation.Ils réalisent également des travaux d'ordre électriques à l'intérieur de chaufferies et de sous-stations.

  • Expert en Assurance Qualité Médicament

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste assurant qualité système passionné et expert dans le domaine de la qualité médicament. L'idéal serait que vous ayez déjà acquis une expérience en tant qu'expert qualité au sein d'une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique où vous auriez appliqué vos compétences techniques, comme la validation des...

  • Spécialiste en Accompagnement Social

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Collectivité européenne d'Alsace Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste en Accompagnement Social pour rejoindre notre équipe pluridisciplinaire au sein de la Collectivité européenne d'Alsace. Description du poste En tant que Spécialiste en Accompagnement Social, vous serez chargé de la mise en œuvre et de l'accompagnement des projets « pour l'enfant et sa famille » validés par le...

  • Responsable Systeme D'information

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Esaris Temps plein

    Date de l'offre **:04/09/2024** Métier **:Support - Pilotage** Type contrat **:CDI** Temps de travail **:Temps plein** Site(s) **:Illkirch (67)** **Vos missions**: Rattaché au directeur financier avec l’appui d’un informaticien et d’un prestataire extérieur, vos missions sont de: - Définir la stratégie et la politique relative au SI du...

  • Customer Request Sourcing Specialist/ Specialiste

    Il y a 7 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Job Description**Job Title**: Spécialiste approvisionnement - demandes clients **Mission**: Au sein d’une équipe européenne, vous traiterez les demandes entrantes des clients concernant de nouveaux articles à configurer dans notre ERP nécessaires à la réalisation des devis et/ou commandes. Vous travaillerez directement avec les clients et les...

  • Customer Request Sourcing Specialist/ Specialiste

    Il y a 7 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Job Title**: Specialiste approvisionnement - demandes clients **Mission**: Au sein d’une equipe europeenne, vous traiterez les demandes entrantes des clients concernant de nouveaux articles à configurer dans notre ERP necessaires à la realisation des devis et/ou commandes. Vous travaillerez directement avec les clients et les fournisseurs, afin de...

  • Responsable Systeme D'information

    Il y a 4 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France ESARIS INDUSTRIES - Site ILLKIRCH Temps plein

    **GROUPE ESARIS** Nous servons les courants forts comme les courants faibles puis nous assurons la fiabilité des flux via nos connectiques et interfaces. Notre spécialité : l’environnement contraint (aérospatial, aéronautique, distribution électrique, ferroviaire,) Présents sur 6 sites en France et 3 à l’étranger, le groupe reste une ETI aux...

  • Responsable Système D'information

    Il y a 3 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France ESARIS INDUSTRIES - Site ILLKIRCH Temps plein

    **GROUPE ESARIS** Nous servons les courants forts comme les courants faibles puis nous assurons la fiabilité des flux via nos connectiques et interfaces. Notre spécialité : l’environnement contraint (aérospatial, aéronautique, distribution électrique, ferroviaire,) Présents sur 6 sites en France et 2 à l’étranger, le groupe reste une ETI aux...

  • Microbiology Specialist

    Il y a 5 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale. Le Microbiology Specialist (F/H) au laboratoire Contrôle Qualité a pour mission principale d’être le...

  • Cdi - Conducteurs de Ligne Automatisée (H/F)

    Il y a 7 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Ingénieur systèmes d'information responsable

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France ESARIS INDUSTRIES Temps plein

    GROUPE ESARIS :ESARIS INDUSTRIES est un groupe industriel innovant.Nous conçons et fabriquons des contacts électriques, des connecteurs, des sous-ensembles et des produits électromécaniques pour des applications variées.Nous servons les courants forts comme les courants faibles puis nous assurons la fiabilité des flux via nos connectiques et...

  • Cdi - Conducteurs de Ligne Automatisée (H/F)

    Il y a 3 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Conducteur Equipements Bmab

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

Il y a 4 mois

IllkirchGraffenstaden, France Sartorius Temps plein

Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste validation systèmes informatisés (F/H) basé à Illkirch pour Polyplus.

**_ Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale. Notre mission est de développer des solutions innovantes qui permettent aux scientifiques de développer des thérapies révolutionnaires basées sur les acides nucléiques, afin d’améliorer la santé humaine._**:
**Vos principales missions**:

- Participer à la définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés du site
- Conduire les analyses de risque liées aux activités de VSI
- Rédiger et maintenir le plan de validation des SI
- Rédiger les documents de validation (protocoles, fiches de test, rapports)
- Exécuter les tests en collaboration avec les services propriétaires
- Définir et suivre les indicateurs liés à la VSI
- Encadrer les fournisseurs/prestataires de SI
- Être un support technique pour les services utilisant des SI (service qualité, service production, service maintenance )
- Être force de proposition pour améliorer le processus de VSI
- Participer à la gestion de projet lors d’implémentation de SI / modifications de SI
- Effectuer les revues périodiques de validation
- S’intégrer dans la démarche VSI globale du groupe Sartorius (présentation de la stratégie, conseil sur les projets globaux )
- Effectuer la veille réglementaire concernant la validation des systèmes informatisés

**Vos compétences**:

- Diplômé d'un Bac+5 (Ingénieur, Master) ou équivalent
- Niveau d'expérience : plus de 10 ans
- Expertise en VSI dans l'industrie pharmaceutique
- Management transversal (coordination d’activités intra et interentreprises)
- Anglais technique et courant (parlé, lu et écrit)
- Autonomie
- Organisation
- Expertise et connaissance technique sur les systèmes informatisés en industrie pharmaceutique (LIMS, GMAO, MES, ERP, EMS, eQMS )
- Relation avec les autorités, clients
- Maitriser les référentiels ISO9001, GMP, GAMP5, 21 CFR part 11
- Analyse de risque
- Fonctionnement en mode projet