Spécialiste AQ H/F
il y a 1 semaine
Dans la cadre d'un congé maternité, nous recherchons un.e Spécialiste Assurance Qualité.Le/La Spécialiste Assurance Qualité participe à l'élaboration et à la mise en oeuvre de la politique Qualité du site. Il/elle assure le respect des procédures et le déploiement des outils qualité auprès de l'ensemble des services du site. Il/elle représente la fonction Qualité auprès des organismes de contrôle ainsi que des clients en tant qu'interface client au sein de son activité.Missions principales : Piloter l'avancée du processus qualité auprès des clients : - Assurer le rôle de Project Team Member au sein d'une équipe Projet,- Etablir et maintenir une relation de qualité avec les clients : à ce titre vous serez l'interlocuteur Qualité clé qui assurera l'interface entre le client et la direction Qualité (directeur Qualité, responsable AQ et Pharmacien responsable),- Organiser et gérer les activités Qualité relatives au projet : o mettre en place le Quality agreement, o piloter les change control, o gérer les mises à jour documentaire,o suivre les productions en cours,o rendre compte au client de l'état d'avancement du processus qualité (rapports d'investigation, revue des données du dossier de lot, certificat de conformation...etc)o organiser et participer aux audits client,- Alimenter les tableaux de bord de suivi et reporter régulièrement en identifiant les risques encourus,- Gérer et anticiper les risques et les aléas sur le projet,- Alerter le Project Manager de toute déviation au contrat et tenir informé les autres membres de l'équipe de projet,- Participer à l'établissement des Task Orders en évaluant les ressources et les délais nécessaires au projet,- Participer aux bilans de fin de projet et aux retours d'expérience.Contribuer à l'organisation d'une politique Assurance Qualité en adéquation avec les besoins de la société :- Participer à la construction, l'analyse, la mise à jour et l'amélioration du système AQ,- Faire connaître et expliquer les normes internes et externes par le biais de formations et d'interventions dans les services,- Animer des réunions de travail afin de garantir le pilotage des activités liées à l'AQ,- Assurer la conformité aux référentiels réglementaires dans le cadre des activités pharmaceutiques de la société.Assurer la mise en oeuvre et l'amélioration des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion de la Qualité :- Participer à l'élaboration et à la revue des documents prescriptifs et descriptifs. Veiller à l'application des documents et à leur cohérence au sein du système,- Proposer toute amélioration ou simplification du système en respectant les référentiels applicables,- Assurer une veille réglementaire (bibliographie, formations, congrès, ...).Contribuer à l'évaluation des produits de la société et à la maîtrise des procédés de fabrication :- Assurer la gestion du système des déviations et suivi des actions correctives mises en place,- Évaluer les impacts potentiels des anomalies et déviations, des risques et de leur criticité,- Participer et animer des groupes d'analyse de risque ou de résolution de problèmes lors des investigations de déviations,- Réaliser des revues de dossiers de lot,- Réaliser des audits qualité internes/externes,- Participer aux inspections et audits partenaires.Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Participer à l'élaboration des politiques et stratégies de validation,- Etablir les analyses de risques et les plans de validation,- Rédiger des protocoles / rapports de validation et vérifier les protocoles rédigés par les prestataires.Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :- Etre référant validation et qualification dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédés, d'équipements etc,- Assurer le suivi de ses projets et de son activité en utilisant des outils performants (KPI ...).
Pharmacien.ne ou de formation Bac +5 avec une expérience minimum de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou industrie de biotechnologie dans les domaines Contrôle Qualité ou Assurance Qualité.Anglais courant (rédaction de document et présentation orale).Vous disposez d'une solide expérience acquise dans le domaine de l'injectable, les processus stériles & aseptiques.Solide expérience des conduites d'investigation, management du risque qualité, outils de pilotage qualité acquises sur le terrain.Connaissance de la réglementation pharmaceutique, des contraintes techniques liées à la fabrication et au contrôle de médicaments biologiques et injectables.Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, ...),Vous avez des notions en immunologie et microbiologie.
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Manager Assurance Qualité
Il y a 4 mois
Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX EXPERTS Temps plein**À propos de nous**: **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Si votre...
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Spécialiste Assurance Qualité Système H/F
Il y a 2 mois
Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...
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Spécialiste Assurance Qualité Système H/F
Il y a 2 mois
Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...
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Spécialiste Assurance Qualité Systèmes Gmp
Il y a 6 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous recherchons un(e) Spécialiste AQ Systèmes GMP pour notre site d'Illkirch (67). Au sein de l’Unité GMP, vous mettez en place un système d’assurance de la qualité basé sur les standards GMP et en maintenez la conformité. Vous êtes le garant de la conformité aux référentiels, aux exigences et réglementations en vigueur. Polyplus (now part...
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Order Management Specialist
Il y a 7 mois
Illkirch-Graffenstaden, France SAS Alsachim Temps pleinORDER MANAGEMENT SPECIALIST H/F Au sein du groupe Shimadzu, Alsachim est l'un des leaders mondiaux en tant que fournisseur de standards analytiques utilisés dans la recherche médicale et pharmaceutique. Entreprise innovante et en forte croissance, elle est également spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits et services de...
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Spécialiste en Maintenance Electrique itinérant H/F
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GEZIM Temps pleinDescription de l'emploiNous recherchons un spécialiste en maintenance électrique itinérant H/F pour rejoindre notre équipe chez GEZIM, située à Illkirch. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés par la maintenance et la réparation dans un environnement stimulant.Voici vos responsabilités principales :Mise en œuvre de missionsAnalyse et...
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Operations Quality Assurance Apprentice
Il y a 7 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous recherchons un(e) Apprenti(e) en Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) sur notre site d'Illkirch (67). Lors de cette alternance, vous participer à la mise en place d’une organisation AQ Opérationnelle et Assurance de la Stérilité au niveau d’une nouvelle unité de production en construction. Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des...
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Microbiology Specialist
Il y a 4 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinPolyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale. Le Microbiology Specialist (F/H) au laboratoire Contrôle Qualité a pour mission principale d’être le...
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Spécialiste en Électricité Industrielle
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Camo Emploi Temps pleinPrésentation du poste :Ce poste est dédié à un spécialiste en électricité industrielle expérimenté, qui rejoindra notre client spécialisé dans les centrales de visionnage de contenu (CVC). La mission consiste à apporter des compétences techniques pour assurer la réalisation de travaux électriques complexes.Fonctions clés : Réalisation de...
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Spécialiste Du Support Commercial
Il y a 3 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Êtes-vous intéressé(e) à rejoindre Thermo Fisher Scientific Inc., le principal partenaire scientifique mondial, en tant que Spécialiste du Support Commercial (H/F) ? Dans ce rôle passionnant basé à Illkirch-Graffenstaden, vous ferez partie d'une équipe de bureau dynamique...
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Assistant Achat
Il y a 6 mois
Illkirch-Graffenstaden, France ABL EUROPE Temps pleinDescriptif du poste - L'Assistant(e) Achat sera chargé(e) d'assurer le bon fonctionnement du processus achat des sites ABL Europe. Il/elle est responsable de la sélection du fournisseur à partir du besoin des clients internes et du suivi de la relation fournisseurs selon des objectifs de qualité, délais, coûts et compliance. Il/elle s'assure du respect...
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Spécialiste en Sécurité des Réseaux Vinci
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Vinci Temps pleinJoindre l'équipe de sécurité réseauDans le cadre d'un remplacement, notre entreprise recrute un.e Spécialiste en Sécurité des Réseaux (F/H) à Illkirch Graffenstaden (67), en CDI. L'objectif est de renforcer l'équipe technique et accompagner les Responsables d'Affaires dans la promotion de l'offre de sécurité...
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Spécialiste Validation Systèmes Informatisés
Il y a 3 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste validation systèmes informatisés (F/H) basé à Illkirch pour Polyplus. **_ Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à...
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Team Leader Assurance Qualité Système ISO
Il y a 4 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous recherchons notre futur Team Leader Assurance Qualité Système ISO pour notre site d'Illkirch (67). Avec votre équipe composée de 3 collaborateurs, vous coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance de la qualité (méthode, organisation, processus, audit) au niveau de l’unité de production grade RUO (Research Use Only) selon la norme...
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Scientific Support Specialist
il y a 3 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinWe are looking for a Scientific Support Specialist (F/M) for Polyplus. The position is based in Illkirch. Within a team of scientists, you will be involved in our product sales support. Working alongside the product, marketing, and sales team, you'll act as the scientific point of contact for any customer queries. **Grow with us - Your Responsibilities** -...
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Vendeur Gondolier Fruits Et Legumes
Il y a 6 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Côté Nature Temps pleinCôté NATURE (enseigne bio régionale et indépendante), recrute dans le cadre de son développement à Illkirch-Graffenstaden: **VENDEUR GONDOLIER FRUITS ET LEGUMES (H/F)** En véritable spécialiste des produits Fruits & Légumes, sous la houlette de votre responsable, vous gérez votre rayon, de la réception jusqu’à la mise en rayon. Vous réalisez...
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Vendeur Gondolier Fruits Et Legumes
Il y a 6 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Côté Nature Temps pleinCôté NATURE (enseigne bio régionale et indépendante), recrute dans le cadre de son développement à Illkirch-Graffenstaden: **VENDEUR GONDOLIER FRUITS ET LEGUMES (H/F)** En véritable spécialiste des produits Fruits & Légumes, sous la houlette de votre responsable, vous gérez votre rayon, de la réception jusqu’à la mise en rayon. Vous réalisez...
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Vendeur Gondolier Fruits Et Legumes
Il y a 6 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Côté Nature Temps pleinCôté NATURE (enseigne bio régionale et indépendante), recrute dans le cadre de son développement à Illkirch-Graffenstaden: **VENDEUR GONDOLIER FRUITS ET LEGUMES (H/F)** En véritable spécialiste des produits Fruits & Légumes, sous la houlette de votre responsable, vous gérez votre rayon, de la réception jusqu’à la mise en rayon. Vous réalisez...
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Installateur Sanitaire Et Chauffage
Il y a 6 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Samsic Emploi - Haguenau Temps pleinL'agence **Samsic Emploi** de Haguenau recherche pour l'un de ses clients basé à **_Illkirch-Graffenstade _**: - et_ spécialiste dans l'installation de systèmes de chauffage, **_un_** **_Installateur sanitaire et chauffage H/F._** **Vos missions**: - Recherche de fuites. - Dépannage et remplacement des équipements (lavabo, évier, baignoire,...
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Chauffeur Pl
Il y a 6 mois
Illkirch-Graffenstaden, France Menway Pro Strasbourg Temps pleinVos missions: - Participer au chargement du camion au dépôt de l'entreprise - Assurer la livraison en poids lourd de divers marchandises / matériels sur un lieu précis - Assurer le déchargement à l'aide d'un tir pale ou manuellement - Participation à la manutention sur le lieu de dépose Repas fournis Taux horaire : entre 14 et 16 EUR de...
