Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations
il y a 4 semaines
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock.
**Activités principales**
Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet, les missions suivantes lui seront confiées:
- veiller à la conformité technico-règlementaire de préparations hospitalières déclarées à l’ANSM en vérifiant:
- que les données respectent les exigences d’autres référentiels existants, notamment pédiatriques ;
- les aspects d’évaluation technique, clinique, galénique, analytique des dossiers ;
- le bien-fondé de la préparation au regard des spécialités disponibles et de l'état de l'art médical, technologique et pharmaceutique du produit.
- identifier, aider à coordonner et à animer des concertations entre des acteurs internes/externes pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque de la préparation notamment en termes de formulation et de forme pharmaceutique
- participer à l’activité de gestion des risques associés aux préparations (erreurs médicamenteuses, pharmacovigilance) ;
- participer à l’activité de prévention des ruptures de stocks en participant à l’organisation du dispositif d’ autorisation à titre exceptionnel et temporaire du directeur général de l’ANSM pour des préparations hospitalières spéciales en cas de rupture de stock d’un médicament d’intérêt thérapeutique majeur autorisées
- participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels) et externes (réunions avec les PUI, ARS) sur ce domaine
- participer aux activités de la Pharmacopée française en lien avec les préparations : Comite français de Pharmacopée (formation restreinte « Préparations pharmaceutiques et pharmacotechnie ») et formulaire national.
**Activités secondaires**
- échanger avec les PUI (Pharmacies à Usage Intérieur), les sous-traitants officinaux notamment sur les aspects de pharmacotechnie, les Agences régionales de santé et les particuliers pour répondre à leur questionnement concernant les préparations.
- participer à l'élaboration de la réglementation relative notamment aux préparations, à leur sous-traitance, à leur étiquetage, à leur traçabilité et à leur vigilance.
- participer à l’élaboration de mesures à prendre par l’ANSM : mises en garde, recommandations, décision de police sanitaire (mesures de restriction ou mesures d’interdiction) et leur publication
**Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM**
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Master 2 pharmacotechnie et biopharmacie ou M2 science du médicament et des produits de santé
M2 science pharmaceutiques et pharmacotechnie hospitalière ou M2 parcours optimisation thérapeutique : de la fabrication à la clinique
**Compétences clés recherchées**:
- Être rigoureux
- Faire preuve de sens critique et d’esprit d’analyse
- Avoir un esprit d’équipe
**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des métiers scientifiques (DMS)
**Pôle**: Pharmacopée, qualité pharmaceutique des médicaments chimiques, homéopathiques, à base de plantes et préparations
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Directrice DMS
**Collaborations internes et externes**:
Collaborations internes : (Direction de l’inspection, Direction des controles, direction des affaires juridiques et règlementaires)
Collaborations externes : (DGS/DGOS/ARS/PUI/Sous-traitants officinaux)
**Type de contrat**: Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
**Rattachement du poste**:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
A l’attention de Nathalie PEYSSON
Type de poste : Apprentissage/Alternance
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint-denis
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Apprenti Evaluateur des essais de Bioéquivalence pour les médicaments
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Prépa- Apprentissage
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Robocast Temps pleinVous rêvez de devenir un(e) assistant(e) administratif(ve) horpair, capable de jongler avec les défis quotidiens que rencontre une entreprise dans son organisation ? Ne cherchez pas plus loin ! L'imc vous ouvre les portes de son programme BTS Support à l’Action Managériale, une opportunité en or pour tracer votre chemin vers une carrière brillante...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Formateur(Trice) Parcours Prépa Apprentissage
il y a 1 mois
Saint-Maximin-la-Sainte-Baume, France Chambre de Métiers et de l'Artisanat de Région PACA Temps plein**Présentation** La CMAR PACA est un établissement public comptant près de 1000 agents. Elle est notamment chargée de la représentation et du soutien au développement d’un secteur économique comptant plus de 130.000 entreprises sur le plan régional. Ses délégations territoriales offrent des services de proximité (conseils, formation,...
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Administrateur/trice Réseau, Système Et Bdd
il y a 1 mois
Saint-Denis, France TALENTS IT Temps pleinTalents IT cabinet de recrutement national spécialisé dans les est résolument tourné vers l'humain. Nos consultants vous conseillent et vous accompagnent dans votre évolution de carrière. Nous recrutons un(e) Administrateur/trice réseau, système et BDD (F/H) en CDI, dans la région Parisienne. Le/La Administrateur/trice réseau, système et BDD...
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Prépa- Apprentissage
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Robocast Temps pleinVous rêvez de devenir un(e) assistant(e) de gestion et laisser place à un quotidien sans cesse en mouvement, capable de faire face aux défis que rencontrent une petite à moyenne entreprise dans sa réussite ? Ne cherchez pas plus loin ! L'imc vous ouvre les portes de son programme BTS Gestion de la PME, une opportunité en or pour tracer votre chemin...
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Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : -Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…) Activités principales -Evaluation et coordination de l’évaluation des...
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Alternant(E) Coordinateur(Trice) Pédagogique
il y a 1 mois
Saint-Denis, France BL-EDUCATION sas Temps pleinNotre ambition est de proposer l'activité la plus adaptée possible au projet des différentes structures éducatives qui nous sollicitent (centres de loisirs, maisons de quartier, foyers, écoles ). Forts d'une expérience significative dans le milieu éducatif, nous construisons pour elles une activité éducative dont le contenu leurs permettent...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...
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Apprenti Evaluateur coordonnateur de projet
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic...
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Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...
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Apprenti Evaluateur technico-réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : Appuyer la cheffe de pôle et les évaluateurs pour la réalisation de leurs missions Activités principales Etre un appui des évaluateurs dans l’évaluation des demandes technico règlementaires Participer aux réunions hebdomadaires technico règlementaires Participer à la rédaction de suites...
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Apprenti(E) Cap Cuisine
il y a 1 mois
Saint-Servais, France Sodexo Temps pleinInformations générales APPRENTI(E) CAP CUISINE H/F - Chez Sodexo, nous sommes attachés à notre raison d'Etre, depuis notre création en 1966 par Pierre Bellon : Offrir un quotidien meilleur pour construire un avenir meilleur pour tous. - Venez mettre la main à la pâte pour façonner votre carrière en devenant alternant au sein de nos équipes ! -...
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Apprenti(E) Chargé de Projets Formation
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence de la biomédecine Temps pleinPréparation au diplôme de Master ingénierie de la formation à distance - psychologie cognitive Poste à pourvoir dès que possible Poste basé à Saint-Denis (93) **L’établissement**: L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’État placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre,...
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Apprenti Evaluateur technico-réglementaire
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur en Pharmacovigilance
il y a 6 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d’emploi des médicaments au cours des essais cliniques, des autorisations d’accès compationnel(AAC) et des conditions de...
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Apprenti(e) Assistant(e) Formation F/H
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France MBDA Temps pleinLe poste de Apprenti(e) Assistant(e) Formation F/HAu sein de la Direction des Ressources Humaines, vous êtes intégré(e) au service « Formation » en charge de concevoir l'offre de formation et de la déployer pour les collaborateurs du Plessis Robinson.Objectif de votre apprentissage : Participer au déploiement du plan de formation, allant de la prise...