Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

il y a 4 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste :

-Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…)

Activités principales

-Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes nationales et des modifications d’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

-Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques, synthèse des avis d’experts

-Gestions des conflits d’intérêts pour les experts ponctuels et les experts du CSP radiopharmaceutiques et réalisation de fiches pour le paiement des experts

Activités secondaires :

-Participation à la préparation des réunions du CSP ainsi qu’à la rédaction des comptes rendus du point de vue administratif

-Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les essais cliniques d’utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic

-Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les Autorisation d’accès compassionnelle (AAC) et précoce (AP) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic

- Participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et produits de diagnostic

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalent

Compétences clés recherchées :

-Bonne maîtrise de l’anglais

-Capacités d’adaptation, rigueur et méthode

-Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel, Powerpoint) 



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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...


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  • Saint-Ouen, Île-de-France Bösch Boden Spies Temps plein

    Apprenti(e) Assistant(e) Chef Produit Diagnostics - Hardware, Software & Services (H/F), Saint-Ouen-sur-Seine


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...


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    Descriptif du poste Finalité du poste Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique. Activités principales Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les...


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