Apprenti Evaluateur des essais de Bioéquivalence pour les médicaments

il y a 3 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera amené(e) à travailler en langue anglaise (lecture des documents, rédaction des rapports et participation aux réunions)

Activités principales

-Prendre en charge l’évaluation des dossiers simples,

-Participer à l’évaluation des dossiers plus complexes en collaboration avec les évaluateurs de la cellule 

-Faire l’interface entre les experts ponctuels externes et les ECSR de la DA

Activités secondaires :

Participer à la veille scientifique et à l’évolution des guidelines européens et ICH ET suivi des notes explicatives européennes notamment les PSBEG (Product Specific Bioequivalence Guidance)

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Master 2 en Pharmacologie (pharmacocinétique)

Compétences clés recherchées :

Rigueur scientifique

Esprit de synthèse

Bon niveau d’anglais: lecture, rédaction et communication orale.



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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...


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    Descriptif du poste Finalité du poste :  L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...


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    Descriptif du poste Finalité du poste :  L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...


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