Evaluateur Vigilance
Il y a 6 mois
Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.
Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.
**Finalité du poste**:
Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué.
**Activités principales****:
- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe.
- Déterminer les besoins en expertise externe, notamment en fonction de la criticité de l’incident, et coordonner cette expertise (experts, groupes de travail).
- Mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
- Connaître et appliquer les procédures de fonctionnement liées au métier de la vigilance
- Avec le chef de Pôle produits, assurer le suivi d’un tableau de bord des dossiers critiques en définissant la méthodologie à mettre en œuvre, la priorité affectée à chaque dossier et le planning de mise en œuvre des actions.
- Instruire les signaux issus des tendances en lien avec les procédures de vigilance.
**Activités secondaires**:
- Participer à l’élaboration des méthodes d’évaluation utilisées en matériovigilance.
- Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans les domaines attribués.
- Assurer les remplacements des autres évaluateurs de l’équipe en cas de besoin.
**Diplôme requis**:
Pharmacien, médecin, ingénieur, scientifique (bac + 5 minimum)
**Expérience professionnelle **requise**:
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux
- Anglais pratique
- Expérience hospitalière ou industrielle souhaitée
- Une expérience préalable du métier de la vigilance sera un atout
**Compétences clés recherchées**:
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique
**Direction**:
DMCDIV - Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des Dispositifs de diagnostic in Vitro
**Pôle/produit**
DAPTEC (Dispositifs de dermatologie, Aide Patient, Transfusion, transplantation, Endocrinologie, Esthétique et des Cosmétiques)
**Liaisons hiérarchiques **:Rattachement hiérarchique au chef de l’équipe DAPTEC
**Collaborations internes:
Evaluateurs de l’équipe
Evaluateurs vigilance des 2 autres équipes de la direction.
Evaluateurs du pôle matériovigilance de la direction de la surveillance
**Collaborations externes**
Experts externes
Contacts avec agences européennes (vigilants)
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinÉvaluation et suivi des incidents de matériovigilanceLe poste d'apprenti en vigilance des dispositifs médicaux consiste à évaluer et à suivre les incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l'équipe FLOW. En coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, vous évaluerez les incidents...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un apprenti en vigilance des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe FLOW. Le candidat sélectionné sera chargé d'évaluer et de suivre les incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux.Activités principalesÉvaluer les incidents de matériovigilance en coopération avec les...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinÉvaluation de la sécurité des produits de santéLe poste d'apprenti en vigilance des dispositifs médicaux consiste à évaluer la sécurité des produits de santé et à mettre en œuvre les mesures nécessaires pour garantir leur sécurité.Activités principalesÉvaluer les incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicauxMettre...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe FLOW à l'ANSM. Le candidat idéal sera un étudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique en formation compatible avec un contrat d'apprentissage.Compétences requisesMaîtrise des outils informatiques usuelsAnglais pratiqueAutonomie,...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti - Evaluateur Coordinateur
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Apprenti - Evaluateur Coordinateur
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...
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Evaluateur Gestion Du Signal
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance). L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant...
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Stagiaire Vigilance Essais Cliniques Précoces
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. **Activités principales** - Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui...
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Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteObjectif du posteContribution à l'application et à l'amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV.Activités principalesEn équipe (ECSR) et pour l'ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des...
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Apprenti Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteLe Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux (H/F) - Évaluateur Apprenti est un poste clé au sein de l'ANSM. Cette personne sera chargée de contribuer à l'application et à l'amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV.Compétences et responsabilitésLes principales activités de...
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Evaluateur Pilotage Vigilance Essais Cliniques
il y a 3 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur Pilotage Vigilance Essais Cliniques
il y a 3 semaines
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...