Emplois actuels liés à Evaluateur(-trice) Vigilance Dispositifs Médicaux - SaintDenis - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

  • Evaluateur Vigilance

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de vigilance des dispositifs médicauxObjectif du posteÉvaluer les incidents de matériovigilance pour déterminer si des mesures de sécurité sanitaire doivent être prises à l'encontre des dispositifs médicaux impliqués.Activités principalesEn matériovigilance :Évaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Apprenti - Coordinateur de la Vigilance des Dispositifs Médicaux (H/F)

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteLe poste de Coordinateur de la Vigilance des Dispositifs Médicaux est un rôle clé au sein de l'ANSM, où vous contribuerez à l'application et à l'amélioration du processus de vigilance des dispositifs médicaux.Objectifs du posteVous serez chargé de :Participer à la coordination du pilotage opérationnel du processus de...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif principal L'objectif principal de ce poste est d'évaluer les incidents de matériovigilance afin de déterminer si des mesures de sécurité sanitaire doivent être prises à l'encontre des dispositifs médicaux impliqués. Activités principales Les activités principales de ce poste sont les...

  • Évaluateur d'Investigations Cliniques Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur d'Investigations Cliniques Dispositifs Médicaux pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire.ResponsabilitésÉvaluer les demandes d'autorisation et de modification substantielle d'investigations cliniques (IC) ainsi que la...

  • Apprenti en Évaluation et Coordination des Vigilances Médicales

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste Participer à l'implémentation et à l'amélioration continue du processus de matériovigilance et de réactovigilance au sein de l'ANSM. Missions principales En collaboration avec l'équipe (ECSR) et pour tous les secteurs thérapeutiques de la direction, - Contribuer à la coordination et au suivi...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

  • Expert en Sécurité des Dispositifs Médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Objectif du posteL'objectif principal de ce poste est d'évaluer les incidents liés à la sécurité des dispositifs médicaux afin de déterminer si des mesures sanitaires doivent être prises. Responsabilités clésÉvaluer, en collaboration avec les fabricants, les déclarants et les experts, les incidents de matériovigilance concernant les dispositifs...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux (H/F)

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste   Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,  - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. **Activités principales** - Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des...

  • Apprenti Coordinateur Matériovigilance Dispositifs Médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Objectif du posteContribuer à l'application et à l'amélioration des processus de matériovigilance/réactovigilance au sein de la DMCDIV.Responsabilités principalesCoordination opérationnelle du processus en équipe (ECSR) pour tous les domaines thérapeutiques de la direction, en suivant l'activité sur la base de données.Participation active à...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

Evaluateur(-trice) Vigilance Dispositifs Médicaux

Il y a 4 mois

SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Présentation générale du poste**

**Direction**: DMDIV

**Pôle**: DIALOG

**Liaisons hiérarchiques**: Cheffe de pôle et Directeur et Directeurs adjoints

**Collaborations internes et externes**:
Evaluateurs vigilance et technico-réglementaires de la direction.

Experts externes

Administration centrale et autres agences de santé

Fabricants et représentants de fabricants

Services de la Commission Européenne, autres autorités compétentes du dispositif médical européennes ou internationales

**Compatible télétravail** **oui** **non**

**Finalité du poste**

Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des DM DIV tout au long de leur cycle vie.

**Evaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des DM DIV.**:
**Activités principales**:
Procéder à la priorisation de l'instruction du dossier de réactovigilance
- en tenant compte de la nature des événements
- en anticipant les situations à risque, d'urgence ou évolutives et définir les actions appropriées

Réaliser l'analyse, l'évaluation et l'instruction des signalements:

- en recueillant les données de vigilances/risques et informations issues de différentes sources (dossiers de l'industriel, requêtes des bases de données, investigations, veille scientifique ) et analysant leur objectivité, leur pertinence et la qualité des données et informations recueillies
- en analysant le lien de causalité entre les effets recueillis et les produits.
- en analysant les conséquences avérées ou potentielles en terme de santé publique et la pertinence des mesures correctives/de minimisation du risque ou préventives proposées ou les définir, le cas échéant, et les suivre
- en anticipant les situations à risque, d'urgence ou évolutives et définissant les actions appropriées
- en veillant lors du recours à l'expertise externe au respect des règles de déontologie

**Formation / Diplôme**:
Formation Bac + 5 minimum (Pharmacien, ingénieur ou scientifique dans le domaine de la biologie médicale)

**Expérience professionnelle requise**:

- Connaissance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Expérience de 5 à 10 ans dans le domaine de la biologie médicale en secteur hospitalier ou industriel, notamment dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

**Compétences clés recherchées**:

- Analyser des données et informations, évaluer leur pertinence et leur véracité et les exploiter
- Rédiger des synthèses et rapports d’expertise scientifique d'aide à la décision
- Construire et défendre un avis scientifique argumenté
- Faire preuve d’adaptabilité et savoir gérer des imprévus
- Anglais pratique

**Caractéristiques administratives**:
**Type de contrat****:
CDD de droit public de 3 ans

**Catégorie d’emploi**:
**Catégorie d’emploi 1**:
**Rattachement du poste **:Saint-Denis ou Vendargues**:
**Poste situé à Saint-Denis ou Vendargues. Equipe basée à Saint-Denis. Déplacements mensuels à prévoir à définir si Vendargues**:
**A **Séverine REMILIEN**:
**Référence de l’offre **:SR/DMDIV/DIALOG/REACTO/052024

**Référent technique **:Hélène Bruyère - Cheffe de pôle
- du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de_
- l'agent_