Chargé(E) D’affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de:

- Participer à la stratégie réglementaire.
- Participer à l'élaboration, à la constitution, au contrôle, au dépôt et au suivi des dossiers de demandes d'A.M.M., de renouvellement d'A.M.M., de variations et de modifications d'A.M.M.
- Elaborer, contrôler et approuver les articles de conditionnement.
- Assurer le contrôle et la validation des documents promotionnels suivant la réglementation en vigueur.
- Assurer le suivi des dossiers et l'archivage des éléments promotionnels en fonction de la réglementation.
- Gérer les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et des avis de transparence, les mettre à jour et les diffuser.
- Constituer les dossiers de demande d'admission au remboursement et de renouvellement d'inscription pour les spécialités pharmaceutiques remboursables.
- Assurer une veille réglementaire

**Profil**:
Pharmacien ou de formation scientifique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires des produits de santé, vous justifiez de deux années d’expérience sur un poste similaire.

Anglais (écrit et oral) indispensable.

Poste basé en Ile De France à pourvoir dès que possible

Rémunération selon profil

**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Contact**:



  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...


  • Paris, France Wesense Elitys Temps plein

    Prise de poste : 06/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: aboratoire en pleine croissance, filiale d’un grand groupe pharmaceutique français, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous exercerez les activités...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires dispositif médical. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires de notre client et en...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...


  • Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...


  • Paris, France Cartier Temps plein

    Code de référence: 99676**CDD - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - H/F**: - Paris, 75, FR- Fixed TermL’histoire de Cartier repose sur l'audace et la passion. Nous avons adopté un esprit pionnier et audacieux qui continue d’inspirer nos équipes, tous métiers confondus, de nos boutiques à nos ateliers et nos sièges sociaux depuis plus de 170...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Mettez vos compétences au service de notre client. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des affaires réglementaires pour un laboratoire basé sur Paris. Vos missions: - Préparer les dossiers de soumission (principalement dossiers de variations...), les soumettre aux autorités réglementaires (France et EMA) en fonction de la procédure...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...


  • Paris, France Vygon Temps plein

    Rattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l’exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille. Vous veillez à l’obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre soutien pour les enregistrements...


  • Paris, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 4 jours


    Paris, France Alispharm by CBTW Temps plein

    Qui sommes-nous ?AlisPharm est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur différentes étapes du cycle de vie des produits : conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché,...


  • Paris, France TotalEnergies Temps plein

    Projets Industriels - PARIS-RUE LOUIS ARMAND(FRA) - France **Description du poste** Rattachement au Responsable des Affaires Réglementaires et Economiques, au sein du pôle Affaires Réglementaires et Concurrence dans la Direction Energy Management. **Contribuer à l’optimisation de l’espace économique de TotalEnergies Electricité et Gaz France, la...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.Vos principales missions seront : - Participation à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire- Réalisation des différentes activités liées à l’enregistrement et...


  • Paris, France CLINACT Temps plein

    CLINACT, présent sur le marché français et européen depuis plus de 25 ans dans la gestion des études cliniques et épidémiologiques, recherche un Chargé d’Affaires Réglementaires afin de rejoindre nos équipes dans le cadre d’un CDI. CLINACT fait partie du Groupe MultiHealth : premier groupe prestataire français spécialisé dans le...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes: - Création et édition de l'ensemble des documents réglementaires (PIF, FDS, Certificats divers ), - Gestion administrative des formules, - Gestion des bases de données des matières premières, impliquant la mise à jour des informations, la relance...