Pharmacien Libérateur en Industrie
il y a 3 semaines
Galien-LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement YOC® / LyoDis® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Doté également d’une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.
Nous recherchons un Pharmacien libérateur (H/F) rigoureux et motivé pour rejoindre notre équipe sur le site de Nevers (58).
**Les missions du poste sont**:
Réalise la libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable.
Participe à la gestion des déviations, OOS, réclamations clients et change control.
Participe à la gestion des actions correctives et préventives.
Participe à l'élaboration/ approbation de la documentation Qualité du site.
**Vos responsabilités principales**:
Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/GMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques fabriqués sur le site de Nevers:
- Respecte et fait respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers.
Libération des lots de PF selon l'annexe 16 des BPF par délégation du Pharmacien Responsable:
- Participe à l'établissement de la documentation des lots de produits finis (numérotation des lots, dossier de production, enregistrements qualité).
- Effectue la revue pharmaceutique des lots de production (et revue technicien AQ en back-up si nécessaire) de produits finis fabriqués sur le site de Nevers.
- Certifie que les lots de PF ont été fabriqués, conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l'AMM en vigueur dans le pays de destination et les standards internes.
- Réalise la libération pharmaceutique finale des produits finis pour lesquels il est habilité, gère les statuts informatiques des lots de PF.
- Participe à la planification des libérations et des expéditions de produits finis.
Libération des lots de MPUP (Matières Premières à Usage Pharmaceutique) par délégation du Pharmacien Responsable
Gestion des déviations, des OOS et des réclamations clients
Actions correctives et préventives:
- Définit les actions nécessaires suite au constat de déviations en collaboration avec les services.
- S'assure de l'implémentation des actions dans les délais définis et de leur efficacité.
- S'assure que les actions définies sont conformes aux BPF et Standards internes.
Elaboration/approbation de la documentation Qualité dans son domaine d'activité.
**Votre Profil**:
Pharmacien Thésé inscrit à la section B du conseil de l'ordre des pharmaciens.
Expérience professionnelle en milieu industriel pharmaceutique (site de production)
**Compétences spécifiques**:
- Diplomate, à l’écoute et pédagogue
- Aisance relationnelle vous permettant de travailler en transverse avec les différents secteurs de l’entreprise
Connaissance des BPF et des processus qualité
**Expérience requise**:
Si vous êtes passionné par l'industrie et que vous souhaitez relever des défis au sein d'une entreprise innovante, ce poste est fait pour vous
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 30 000,00€ à 55 000,00€ par an
Avantages:
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 01/07/2024
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Pharmacien assurance qualité
il y a 2 semaines
Nevers, France MANPOWER FRANCE Temps pleinBonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour...
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Pharmacien assurance qualité
il y a 7 jours
Nevers, France MANPOWER FRANCE Temps pleinActeur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...
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Medecin généraliste
Il y a 2 mois
Nevers, France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur engagé dans son domaine portant de fortes valeurs, un(e) ou plusieurs medecins généralistes / coordonnateur en CDI temps partiel ou temps plein : Au sein d'une petite équipe solidaire et dynamique, vous réalisez les missions suivantes : Prise en charge d'environ 50 patients...
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Medecin généraliste
Il y a 2 mois
Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur engagé dans son domaine portant de fortes valeurs, un(e) ou plusieurs medecins généralistes / coordonnateur en CDI temps partiel ou temps plein : Au sein d'une petite équipe solidaire et dynamique, vous réalisez les missions suivantes : Prise en charge d'environ 50 patients...
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Medecin généraliste
il y a 2 jours
Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur engagé dans son domaine portant de fortes valeurs, un(e) ou plusieurs medecins généralistes / coordonnateur en CDI temps partiel ou temps plein : Au sein d'une petite équipe solidaire et dynamique, vous réalisez les missions suivantes : Prise en charge d'environ 50 patients...
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Medecin généraliste
il y a 2 jours
Nevers, France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur engagé dans son domaine portant de fortes valeurs, un(e) ou plusieurs medecins généralistes / coordonnateur en CDI temps partiel ou temps plein : Au sein d'une petite équipe solidaire et dynamique, vous réalisez les missions suivantes : Prise en charge d'environ 50 patients...
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Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
Il y a 2 mois
Nevers, France CENTRE PHARMA Temps pleinPour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...
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Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 16 heures
Nevers, France CENTRE PHARMA Temps pleinPour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...
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Responsable Assurance Qualité Système
il y a 1 mois
Nevers, France GALIEN LPS Temps pleinDescriptif du poste Manager l équipe AQ Système jusqu'à 6 techniciens Garantir la conformité de la documentation qualité Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification Gérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le...
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Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 2 mois
Nevers, France Galien Temps pleinResponsable Assurance Qualité Système (H/F) Missions du poste Manager l’équipe AQ Système Garantir la conformité de la documentation qualité Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification Gérer les formations qualité...
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Responsable Assurance Qualité Système
il y a 2 jours
Nevers, France Galien Temps pleinResponsable Assurance Qualité Système (H/F) Missions du poste Manager l’équipe AQ Système Garantir la conformité de la documentation qualité Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification Gérer les formations qualité...