Responsable Assurance Qualité Système
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
Manager l équipe AQ Système jusqu'à 6 techniciens
Garantir la conformité de la documentation qualité
Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS
Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification
Gérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le service RH
Assurer le suivi AQ fournisseurs et sous-traitants
Être le propriétaire du processus de gestion des risques sur le site
- Contribuer aux projets qualité sites et groupe
Profil recherché
Identifier les besoins en développement de son équipe et définir les plans d'actions
Mettre en œuvre la montée en compétences (formation,...)
Fixer les objectifs et réaliser les entretiens annuels
Piloter l Excellence Opérationnelle de son service
Assurer le maintien et l évolution des systèmes documentaires qualité (procédures et manuel qualité) des sites en fonction de l évolution de la réglementation (BPF, BPD, cGMP)
Administrer le système de gestion électronique des documents et assurer le suivi des prises de connaissance obligatoires par les personnels
Gérer l archivage de la documentation conformément à la réglementation et faire évoluer les procédures internes
Savoir mettre en œuvre une organisation du système qualité dans le cadre d un projet de certification FDA du site
Assurer la rédaction des états des lieux d établissement / site master file et archiver la documentation réglementaires (état des lieux, autorisations, certificats)
Participer à la rédaction des demandes de modification
Être administrateur global de l eQMS,
Assurer le suivi des indicateurs Qualité, analyser les données, étudier les tendances, réaliser des bilans
Préparer et animer les comités qualité, change control et revues de direction
Proposer/mettre en œuvre des plans d actions en partenariat avec les clients internes et en assurer le suivi
Etablir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site puis garantir le suivi des plans CAPA
Garantir la formation initiale et continue du personnel aux BPF ou aux procédures en concevant et ou en animant des programmes de formation qualité
Etablir le plan annuel d audits externes en se basant sur l évaluation des risques
Participer aux audits des fournisseurs et des prestataires
Garantir la réalisation et la négociation des cahiers des charges
Recueillir et maintenir la documentation réglementaire associée (certificats de conformité....)
Idéalement titulaire d un diplôme de Pharmacien inscriptible en section B, ou un profil ingénieur avec une thématique qualité forte
Justifier d une première expérience dans l industrie pharmaceutique
Vous maîtrisez l Assurance Qualité Système et disposez d une 1ère expérience en management d équipe
Diplomate, à l écoute et pédagogue
Aisance relationnelle vous permettant de travailler en transverse avec les différents secteurs de l entreprise
Bon niveau d anglais à l oral et à l écrit pour vous permettre d échanger de manière aisée avec des auditeurs, les clients et les fournisseurs.
Une connaissance du système SAP serait un plus
Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
- Votre sens de l’organisation, votre dynamisme, et votre leadership vous permettront d’atteindre vos objectifs
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Qualité
Accréditation
**Voir plus**
Entreprise
Galien-LPS, est un CMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de formes Lyoc® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Galien-LPS propose également des services aux entreprises pharmaceutiques, notamment dans le domaine de la création graphique des « packagings » et de l assistance technico-réglementaire.
- Dans ce contexte, Galien LPS recherche un/e Responsable Assurance Qualité Système (H/F). Poste basé à Nevers avec des déplacements réguliers sur le site de Sens.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
SANDRINE CHARDONNERET
- _ASSISTANTE RH_
Salaire
50 - 55 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Assureur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
Télétravail
Non autorisé
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Responsable Assurance Qualité Système
il y a 4 semaines
Nevers, France Galien Temps pleinResponsable Assurance Qualité Système (H/F) Missions du poste Manager l’équipe AQ Système Garantir la conformité de la documentation qualité Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification Gérer les formations qualité...
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Ingénieur assurance qualité
il y a 4 jours
Nevers, France Manpower Temps pleinEntreprise :Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.Description du poste :Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du...
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Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 7 jours
Nevers, France CENTRE PHARMA Temps pleinPour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...
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Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 4 semaines
Nevers, France CENTRE PHARMA Temps pleinPour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...
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Responsable Systeme Qualite
il y a 4 semaines
Nevers, France Samsic Emploi - Nevers Temps pleinNotre client recrute dans le cadre de son développement un(e) RESPONSABLE SYSTEME QUALITE. (Gestion équipe + Gestion budget) Vos missions sont les suivantes: - Préparer la politique et la revue de direction qualité. - S’assure que le management de la qualité est conforme aux référentiels ISO 9001 et IATF16949 - Suivre la mise en œuvre,...
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Assistant Assurance Qualite Operationnelle
il y a 4 semaines
Nevers, France Adéquat Temps pleinL'agence ADEQUAT Nevers recherche pour son client un(e) ASSISTANT ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Vos missions: - Assurer le suivi documentaire pesée / fabrication des formules ; - Contribue au déploiement du Système Assurance Qualité ; - Piloter les anomalies (résultats hors spécification, non conformités internes, réclamations clients,...
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Conseiller Service de L'assurance Maladie
il y a 7 jours
Nevers, France La Sécu recrute Temps plein**CONSEILLER SERVICE DE L'ASSURANCE MALADIE (H/F)**: - CDD - NEVERS - NIVEAU 3 - NVHADD76006 **CPAM DE LA NIEVRE**: Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. L'Assurance Maladie protège durablement la santé de chacun, garantit ainsi un accès universel aux droits et permet l'accès aux...
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Responsable Adjoint Qualité Gestion Des Risques
il y a 1 mois
Nevers, France CTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL AGGLOMERATION DE NEVERS Temps pleinDescriptif du poste Le responsable adjoint qualité - gestion des risques adjoint contribue au pilotage et au suivi de la démarche qualité et gestion des risques du CHAN, sous la supervision de l ingénieur qualité - gestion des risques et du directeur de la qualité. **Activités principales**: - Préparer et conduire les démarches de certification...
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Conseiller Client en Assurance
il y a 1 semaine
Nevers, France Réseaux agences GAN Assurances Temps plein5ème réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires. Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de...
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Responsable Qualité
il y a 4 semaines
Nevers, France SATT Nevers Temps plein**Votre Mission**: - Vous définissez, coordonnez et dirigez la mise en oeuvre de la politique Qualité du site. - Vous définissez, formalisez et adaptez les méthodes et outils pour garantir l'amélioration. - Vous managez le technicien Qualité et assurez la polyvalence du service ( gestion de le relation, audit fournisseurs, suivi des performances...
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Chargé D'affaires en Assurances Collectives
il y a 4 semaines
Nevers, France BEHIVE Temps pleinDescriptif du poste - Rattaché(e) à l'agence de Nevers (58), vous contribuez au développement de la mutuelle en conduisant des actions de conseil, de fidélisation et de prospection auprès des décideurs des collectivités territoriales. Dans ce cadre, vous: - Prospectez et développez un portefeuille de collectivités dans le cadre de la politique...
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Coordinateur Qualité Groupe
il y a 4 semaines
Nevers, France Look Cycle & Corima Temps pleinSous la direction du responsable Qualité, vous travaillerez au sein du pôle Qualité et Satisfaction Client et serez garant(e) de la politique qualité de l’entreprise. Vous mettrez en œuvre une démarche qualité ou un système de management de la qualité SMQ qui visera la satisfaction des clients et la performance. Vous veillerez à une conformité...
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Responsable Qualite Clients
il y a 4 semaines
Nevers, France Samsic Emploi - Nevers Temps pleinNotre client, recrute dans le cadre de son développement un(e) RESPONSABLE QUALITE CLIENTS. Vos missions seront les suivantes: - Piloter les groupes de travail de résolution des incidents clients. - Répondre au client en utilisant leur format et portails dédiés. - Travailler en équipe avec le qualité production, les méthodistes et superviseurs. -...
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Contrôleur de Qualité
il y a 4 semaines
Nevers, France CENTRE PHARMA Temps plein**1. Réaliser les vérifications administratives préalables aux prélèvements** - Validité administrative du prélèvement - Contrôle les documents de livraison (bon de livraison, fiche de réception et certificat d’analyse fournisseur) - Vérifie l’identification des contenants et des palettes - Réclame aux fournisseurs les documents manquants -...
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Conseiller (E) Commercial en Assurance (H/F)
il y a 7 jours
Nevers, France MAIF Temps plein**Intitulé du poste**: - CONSEILLER (E) COMMERCIAL EN ASSURANCE H/F **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (en mois)**: - 10 **Description**: - Vous contribuerez à la fidélisation et au développement du sociétariat en assurant les activités courantes de la Délégation Conseil et, notamment, l’information, le...
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Responsable Qualité
il y a 4 semaines
Nevers, France SATT Nevers Temps pleinVous définissez, coordonnez et dirigez la mise en oeuvre de la politique Qualité du site. - Vous définissez, formalisez et adaptez les méthodes et outils pour garantir l'amélioration. - Vous managez le technicien Qualité et assurez la polyvalence du service ( gestion de le relation, audit fournisseurs, suivi des performances fournisseurs ) - Faire...
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Chef(Fe) de Service Systèmes Dinformation
il y a 4 semaines
Nevers, France cdg69 Temps pleinSynthèse de l'offre **Employeur** *** **MAIRIE DE NEVERS** Hôtel de ville - 1, place de l'hôtel de ville - 58036 Nevers cedex Nevers, préfecture de la Nièvre (58), 33 000 habitants, ville centre d’une agglomération de près de 70 000 habitants, est idéalement située au cœur de France, puisqu’à 2 h seulement de Paris et de...
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Responsable d'agence retraite Nevers
il y a 3 semaines
Nevers, France Carsat Bourgogne-Franche-Comté Temps pleinPoste À la suite du départ de son titulaire, un poste de responsable d’agence retraite est à pourvoir, sous la responsabilité du responsable du service proximité retraite. Le (la) responsable d’unité pilotera l’agence de Nevers. La résidence administrative du/de la responsable est Nevers. L’agence regroupe une dizaine de...
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Assistant Responsable Qualification Validation
il y a 4 semaines
Nevers, France GALIEN LPS Temps pleinGalien LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de Lyophilisat oraux. Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches. Galien LPS propose également des services aux entreprises pharmaceutiques, notamment dans le...
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Pharmacien Libérateur en Industrie
il y a 9 heures
Nevers, France GALIEN LPS Temps pleinGalien-LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement YOC® / LyoDis® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Doté également d’une unité de développement...