Alternant Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Villeurbanne, France LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE - DTF medical Temps plein

**Notre Société**

PME stéphanoise (50 personnes), DTF médical s’emploie au quotidien à aider et accompagner les individus, tout au long de la Vie. Depuis 70 ans, nos solutions de haute-qualité et innovantes améliorent la santé et le bien-être de milliers de personnes, tant en France qu’à l’étranger, dans les secteurs de l’Allaitement, l’Aérosolthérapie, la Protection contre le Covid et le Traitement de la Plaie.

**Votre mission**

Rattaché (e) au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, en collaboration avec les différents services de l’entreprise, votre mission principale sera de participer à la mise à jour des dossiers pour la mise en conformité au nouveau règlement MDR (UE) 2017/745, vous serez en charge de:

- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques des dispositifs médicaux
- Analyser, interpréter et traiter les données réglementaires nécessaires à la documentation technique
- Contribuer à la mise à jour de tout type de documents en lien avec les Affaires Réglementaires et à leur bonne communication

Par ailleurs, vous prendrez en charge l’optimisation des dossiers de gestion des risques pour des tire-laits ou des compresseurs (rédaction de protocoles, tests à réaliser et rapports à rédiger) selon la norme EN ISO 14971 : 2019.

**Votre profil**
- Dernière année d’école d’Ingénieur ou Master dans le domaine des Affaires Réglementaires
- Méthodique, structuré (e) et force de proposition, vous êtes capable de gérer plusieurs actions de front en respectant les échéances
- Avec un goût prononcé pour le terrain et une bonne aptitude à la communication
- Vous disposez d’une bonne connaissance de la directive 93/42/CE, du règlement 2017/745 et de l’ISO 13485
- Vous possédez une bonne aisance rédactionnelle tant en français qu’en anglais
- La connaissance des normes EN 60601 et EN 62304 est un plus
- Bonne maîtrise du pack office (Word, Excel et PowerPoint)
- Capacité d’analyse, de synthèse et d’écoute et esprit d’équipe

Type d'emploi : Temps plein, Alternance

Salaire : 1 140,00€ par mois

Avantages:

- Participation au transport

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Date de début prévue : 04/09/2023



  • Villeurbanne, France Axplora Temps plein

    Farmabios, Novasep et Pharmazell sont maintenant Axplora. La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer...


  • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Axplora Temps plein

    Farmabios, Novasep et Pharmazell sont maintenant Axplora.La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec...


  • Villeurbanne, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons **un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Déposer les dossiers d'**enregistrement**, de **variations** et de **renouvellement** (procédures nationales et européennes) - Gérer de la **mise à jour des articles de conditionnement**...


  • Villeurbanne, France Fabricant Médical Temps plein

    Concepteur et fabricant de dispositifs médicaux de Diagnostic classe I et IIa à Lyon depuis plus de 35 ans, nous recherchons un **Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F en CDI**. PME à taille humaine où des valeurs telles que l’esprit d’équipe, l’ambition, la bienveillance et le dynamisme cohabitent avec les nombreux challenges...


  • Villeurbanne, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (H/F) (69) ou (74)** Localisation : 74 ou 69 Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : Selon profil**: - Statut Cadre**: - Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l’employeur)**: - Accès CE/CSE (Multiples avantages)**: - 13ème mois**: - RTT**: - Participation...


  • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fabricant Médical Temps plein

    Concepteur et fabricant de dispositifs médicaux de Diagnostic classe I et IIa à Lyon depuis plus de 35 ans, nous recherchons un **Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F en CDI**.PME à taille humaine où des valeurs telles que l'esprit d'équipe, l'ambition, la bienveillance et le dynamisme cohabitent avec les nombreux challenges...


  • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise**Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd'hui de nouveaux talents.Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s'inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits.**Description du poste**Rattaché-e au Responsable...


  • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Nadège BOURDOIS Temps plein

    Descriptif du poste**Missions principales**- Préparer les dossiers d'enregistrement des produits à l'export en fonction des exigences locales en vigueur,- Établir la stratégie réglementaire (Europe et Monde) en accord avec les services (Sales, Direction, QA/RA),- Maintenir des indicateurs de suivi des enregistrements en cours, terminés ou à...


  • Villeurbanne, France Gibaud Temps plein

    Descriptif du poste Vous souhaitez contribuer à une industrie qui a du sens ? Rigoureux(se), vous êtes à l aise dans un environnement réglementaire ? Vous avez à cœur d'accompagner les équipes pour que la stratégie réglementaire soit partagée et mise en œuvre à chaque étape de la vie du dispositif médical ? Ce poste vous concerne ! Vous...


  • Villeurbanne, France Nadège BOURDOIS Temps plein

    Descriptif du poste **Missions principales** - Préparer les dossiers d’enregistrement des produits à l’export en fonction des exigences locales en vigueur, - Établir la stratégie réglementaire (Europe et Monde) en accord avec les services (Sales, Direction, QA/RA), - Maintenir des indicateurs de suivi des enregistrements en cours, terminés ou à...


  • Villeurbanne, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd’hui de nouveaux talents. Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s’inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits. **Description du poste** Rattaché-e au...


  • Villeurbanne, France VIVACY Temps plein

    L'entrepriseLes LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d’acide hyaluronique et d’antioxydants naturels, VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines...


  • Villeurbanne, France VIVACY Temps plein

    L'entrepriseLes LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d’acide hyaluronique et d’antioxydants naturels, VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines...


  • Villeurbanne, France Dauphiné Isolation Environnement Temps plein

    L'agence DI Environnement de Montélimar (26) recherche un alternant pour la rentrée 2023. Nous recherchons un** alternant assistant chargé d'affaires F/H**. Vous aurez pour missions: - Profil économie de la construction : Assistant chargé d’affaires - Réalisation des métrés - Préparation des dossiers d'appels d'offres (rédaction de notes...


  • Villeurbanne, France Martinet Invest Temps plein

    Martinet Invest, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients, une société spécialisée dans la chimie de spécialité et pour son service réglementaire Vous êtes en charge du service des affaires réglementaires en chimie. Vous êtes en contact avec les services de l'État en France et en Europe. Vous maitrisez la langue anglaise. de...


  • Villeurbanne, France Equans Temps plein

    **Domaine**: Stagiaires et alternants/Etudes - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent aussi dans les activités d’installation électrique, partout dans l’hexagone ? INEO Postes et Centrales, entité d’EQUANS France, recherche son(sa) futur(e) **Alternant(e) Chargé(e)...


  • VILLEURBANNE, France Vivacy Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable Enregistrement International, votre rôle est de participer à l'enregistrement/renouvellement et modifications des produits à l'export.Vous aurez en charge l'ensemble des produits pour une zone géographique donnée.A ce titre, vos missions seront de :- Rédiger les dossiers...


  • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Développer un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de...

  • Alternant Affaires

    Il y a 2 mois


    Villeurbanne, France Equans Temps plein

    **Domaine**: Stagiaires et alternants/Autres - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: **Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur des réseaux de transports d’électricité haute tension ?** **Ineo Réseaux Haute Tension, entité d’EQUANS** France, recherche son futur **Assistant Responsable...


  • VILLEURBANNE, 69100, Lyon, France Vivacy Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable Enregistrement International, votre rôle est de participer à l'enregistrement/renouvellement et modifications des produits à l'export.Vous aurez en charge l'ensemble des produits pour une zone géographique donnée.A ce titre, vos missions seront de :- Rédiger les dossiers...