Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance

il y a 2 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Poste**

Gestionnaire de base de données Pharmacovigilance

**Mission**

Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes:
**La gestion de la base de données de Pharmacovigilance, et garantissez à ce titre**:

- L’administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, étudesen lien avec le portefeuille produits, paramétrage et attribution des droits utilisateurs, gestion des corrections sur les cas de la base de données);
- La validation initiale de la base de données et de ses interfaces, ainsi que son maintien à l’état validé (participation à la rédaction des documents de validation, exécution des tests de qualification, et suivi des anomalies) ;
- les évolutions du système pour répondre aux évolutions de l’organisation dans l’entreprise et des exigences réglementaires;
- le maintien à jour de la documentation qualité associée à ses missions (conventions de codages en vigueur, manuel utilisateur );
- la formation des équipes à l’utilisation de la base de données.

**Vous assurez la fourniture aux autres membres de l’équipe de toutes les données nécessaires à la réalisation des activités de pharmacovigilance**:

- le reporting PV issu de la base de données afin de suivre et piloter la compliance des activités de PV;
- la récolte des données supportives des rapports de pharmacovigilance (PSUR, renouvellement, PGR ) ou demandes des autorités
- la réalisation des requêtes nécessaires à la détection du signal, à la préparation du comité de bon usage.

**Vous participez au traitement des cas de pharmacovigilance dans le respect des procédures. Vous réalisez**:
L’accompagnement des prestataires de Pharmacovigilance en charge du traitement des cas, et contrôle qualité des cas traités par ces prestataires ;
- la saisie des cas, leur déclaration aux autorités de santé et aux partenaires, le cas échéant, ainsi que leur traçabilité;
- les réconciliations des cas de PV avec les partenaires ou les autres systèmes qualité (information médicale, réclamations qualité).

Vous pouvez être amené à participer à la préparation des audits et inspections du système de pharmacovigilance et vous mettez en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance.

**Profil**
- Expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire
- Anglais courant.

**Un peu de Calypse**:
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s'articule autour de deux axes:

- Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
- La CRO, une équipe au top en interne

Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.

Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l'équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.

N'hésitez plus, rejoignez-nous

**Coordonnées contact**:



  • Paris, France HAYS Temps plein

    Notre client recherche un Gestionnaire de base de données pharmacovigilance. Rattaché au Pharmacien en Pharmacovigilance Missions opérationnelles: - Gestion de la remontée des cas de Pharmacovigilance spontanés et EudraVigilance au quotidien et leur intégration dans la base de transmission des données de Pharmacovigilance sous la supervision du...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Gestionnaire de base de données pharmacovigilance Mission La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre : o L’administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, études, … en lien avec le portefeuille produits,...


  • Paris 13e, France BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste **Vos missions**: - Supervision et coordination du flux et traitement des cas de vigilance - Supervision de la saisie, de la traduction si besoin et du contrôle qualité des cas - Gestion des cas de vigilance et de leur réconciliation avec leur source - Assure la partie administrateur de la base (critères de reportabilité, gestion...


  • Paris, France Epitech Temps plein

    Notre client est une société en pleine expansion, notre client est dynamique et rigoureux. Et recherche un(e) gestionnaire base de données en CDI. **Vos missions**: - Vous réalisez les traitements administratifs de plusieurs activités liées au domaine technique des Achats dans le respect des procédures et des délais. - Assurez la gestion des...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines


    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. **Vos missions seront les suivantes**: - Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet...


  • Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...

  • Gestionnaire de Données

    il y a 4 jours


    Paris, France FONDATION DE l'AP-HP Temps plein

    Prise de poste : 01/02/2023 BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes : 1 CDD (1 an à 18mois) À négocier **Description du poste et des missions**: Il s'agit d'assurer la gestion des bases de données d’indicateurs de qualité du résultat recueillis auprès des patients et des équipes cliniques de différents sites de l'AP-HP. Les bases de...


  • Paris, France PILLAUD MATERIAUX Temps plein

    Nous recherchons actuellement pour notre siège social basé à EPAUX BEZU (02), un Gestionnaire base de données H/F. Vous êtes le garant de la qualité de la base articles. Vous avez en charge toute la mise à jour et la maintenance du fichier dans son contenu, son classement, sa qualité d’information ainsi que sa composante tarifaire au sein de...


  • Paris, France Inserm Temps plein

    Prise de poste : 01/12/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 CDD (12 mois renouvelable) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: L’équipe Épidémiologie clinique des maladies virales chroniques (CLEPIVIR) fait partie de l'Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique, sous la direction de Fabrice Carrat....


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Gestionnaire Base de Données Tarif H/FRattaché au Responsable, voici vos principales missions en tant que Gestionnaire Base de Données Tarif :Gestion de bases de données : * Actualiser les tarifs d'achat et de vente dans la base de données « articles », * Gérer les codes des articles en conformité avec les plans de vente et de stock...


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    **L'entreprise****: Manpower GD PARIS SIEGES SOCIAUX recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Electricité et du Gaz, un Gestionnaire de bases de données (H/F) **Les missions****: - Analyser, vérifier et synthétiser les éléments saisis sur des fiches techniques - Saisir les informations et analyses collectées - Réaliser un bilan...


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    Notre client, leader majeur dans la distribution de matériaux de construction exclusivement réservée aux professionnels du bâtiment, recherche un : Gestionnaire Tarif (H/F)Le poste est à pourvoir en CDI, à Paris 19eme Pourquoi rejoindre notre client ? Intégrer un groupe de renom dans le secteur des matériaux de construction Environnement positif et...


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    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un **Gestionnaire Base de Données Achats H/F **basé à Paris (17). **Description du Poste**: Au sein de la direction des achats, rattaché(e) au...


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    Unik&Co recrute pour un acteur du monde de l’assurance dans le cadre d’un contrat d’intérim de 3 mois, un **Gestionnaire Base de Données **(H/F). Vous rejoignez le Département Statistiques & Etudes de la structure et vous assurez les missions suivantes: - Assurer le suivi et la réussite de la collecte des données issues des reportings annuels...


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    Position Description: Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


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  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système qualité pour l’exécution des activités de Pharmacovigilance de la...


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    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...