Chargé D’affaires Réglementaires Médicaments

Il y a 5 mois


Messimy, France Boiron Temps plein

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, soigner sans nuire, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous

**Poste**:
Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments unitaires et spécialités dont vous aurez la charge.

Les missions rattachées au poste seront principalement les suivantes:

- Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires (étude de faisabilité, constitution de documents réglementaires, élaboration de plans de développement) en collaboration avec les autres Pôles de la DAR et les autres services de l’entreprise (Développement, Qualité, Marketing, Achats, etc.).
- Constituer et mettre à jour les dossiers réglementaires (modules Pharmaceutique, Toxicologique et Clinique) des médicaments (Enregistrement Homéopathiques (EH) et Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)) de son portefeuille en France et à l’international selon la réglementation en vigueur.
- Coordonner les demandes d'AMM/EH et réponses aux questions des différentes autorités de santé.
- Participer à l’amélioration continue du pôle par la participation à des groupes de travail transverses et la mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires entre autres.
- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité/produits, des audits et des maitrises de changements
- Assurer une veille réglementaire et scientifique

Vous pourrez être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d’autres activités inhérentes au fonctionnement du service.

**Profil**:
Pharmacien ou de formation scientifique Bac +5, vous avez une première expérience significative d’au moins 2 ans en Affaires Réglementaires.

Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais.

**Autres informations**:
Langues : Anglais

Salaire : A partir de 37K€



  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une cinquantaine de personnes. La Direction Affaires...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, le stagiaire intégrera le pôle Conformité Communication et Promotion des médicaments qui est en charge du contrôle de la publicité des médicaments. Cette équipe a la responsabilité des...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché au Pôle Enregistrement. La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et serez rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français, Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: Le(la) stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, le(la)...


  • Messimy, France BOIRON Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Le stagiaire intégrera la Direction des Affaires Pharmaceutiques Groupe comptant une centaine de personnes. Au sein de cette direction, le stagiaire sera rattaché à l’équipe en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (5...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Mission Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG) et sera rattaché au Pôle Enregistrement. La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionLe stagiaire rejoindra le pôle Conformité Communication et Promotion des médicaments de la Direction des Affaires Pharmaceutiques.Ce pôle est responsable du contrôle de la publicité des médicaments.Le stagiaire participera à la validation des outils promotionnels, institutionnels et environnementaux.Il travaillera en étroite collaboration...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Entretenez-vous sur la pharmacovigilance et les autres vigilances au sein de Boiron France.RésuméNous recherchons un chargé d'affaires réglementaire pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe en Rhône. Cette opportunité permettra aux stagiaires de participer à l'ensemble des activités gérées par l'équipe des Vigilances Groupe, incluant la...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionLe stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), rattaché au Pôle Enregistrement.L'objectif est de garantir la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires dans une...