Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits

il y a 1 jour

Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

Siège - Lyon 7
- CDI
- 45 000 - 52 000€ annuel brut
- postuler à cette offre

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e)** Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F**en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l’activité réglementaire CMC de l’équipe en charge des produits pour le cycle de vie des produits enregistrés en procédure nationale et européenne.

**Vos missions seront notamment de**:

- Gérer l’ensemble de la gamme de produits et effectuer le suivi réglementaire : être l’interlocuteur privilégié sur la partie affaires réglementaires, à l’interne comme à l’externe.
- Superviser et /ou effectuer les demandes de variations d’AMM sur la gamme : Assurer la rédaction et dépôt des dossiers de variations / recevabilité; Effectuer le suivi; Assurer les réponses aux questions.
- Coordonner le suivi réglementaire du Change Control
- Superviser et /ou effectuer la validation des modifications des dossiers techniques
- Assurer la validation des dossiers de renouvellement d’AMM
- Assurer la validation des dossiers de variation pharmaceutique du pôle
- Encadrer et assurer le développement et la formation des collaborateurs du pôle Produits pour l’exercice de leurs fonctions (Pharmacien(ne)s ou Chargé(e)s AR Produits),
- Superviser les mises à jour de l’information dans les différentes bases de données réglementaire internes et externes,
- Superviser et piloter les projet transverses de l’équipe
- Assurer le reporting des indicateurs pour le pôle mensuellement.

**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 5 ans sur un poste dans les Affaires réglementaires et une expérience réussie en management (d’équipe ou transversal).

Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Votre anglais est courant.

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 2 semaines

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  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Lyon, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 42 000 - 48 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

  • Pharmacien Chef de Projet Réglementaire CMC – AMM

    il y a 2 semaines

    Lyon, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Une entreprise de recherche clinique est à la recherche d'un Pharmacien Chef de projet technico-réglementaires. Le candidat idéal aura un diplôme de Pharmacien et au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC dans l'industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent la gestion des dossiers d'AMM et la stratégie réglementaire. La...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

    Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le...

  • Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires: CMC/Module 3 Expert

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la constitution des dossiers d'AMM et de la gestion des activités réglementaires CMC. Le poste exige un diplôme Bac +5 en sciences et une expérience en affaires réglementaires. Une excellente maîtrise de l'anglais est...

  • Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...

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    il y a 6 jours

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