Responsable Qualification Validation Métrologie

Responsable Qualification Validation MétrologieNorgine Dreux, Centre-Val de Loire, FranceOverviewWant a 3D Career? Join Norgine. At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you\'re proud of, whether that\'s your passion for making a difference, focus on others\' well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community. In return, get a sense of belonging, a long-term career with ongoing development and upskilling, and a company that cares about people\'s wellness as much as you do.Norgine: Transforming Healthcare, Backed by Over a Century of Expertise.MissionDéployer la stratégie globale de validation sur le site de Dreux pour les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques. Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.Principales activités et responsabilitésEtablir les « Masters Plans » de validation et métrologie du siteGarantir la mise en œuvre des « Masters Plans » en s\'assurant que tous les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques du site sont correctement validés, qualifiés conformément à la règlementation en vigueurTâches principalesEtablir, mettre en œuvre ou s\'assurer de la réalisation des Master Plans de Validation et de MétrologieAnimer et gérer le personnel sous sa responsabilitéManager, coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation / qualification et de métrologieSupporter les équipes du site en apportant l\'expertise nécessaire à la bonne réalisation des opérations et l\'application des référentiels en vigueurContribuer avec le département IT afin de garantir que les validations informatiques sont réaliséesContribuer avec les départements MSAT et Pharmaceutical Development afin de garantir que les validations process sont réaliséesAnimer et participer à des groupes de travail transversauxS\'assurer de la mise en œuvre de l\'analyse de risque pour la réalisation des dites activitésVérifier et approuver l\'ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologieFaciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes. Apporter le support nécessaire aux équipesIdentifier les gaps et non-conformités et proposer, contribuer à la mise en œuvre des actions correctivesEvaluer et s\'assurer de la réalisation de la revue périodique du statut « validé » des équipements et systèmes (Periodic review)Suivre l\'évolution des réglementations et apporter la formation nécessaire aux équipes du siteAutres activitésParticiper à la mise en œuvre du programme d\'audits internes et externesParticiper aux différents projets site, qualité locale ou globaleQualificationsPharmacien industriel ou ingénieur avec expérienceExpérience confirmée en Validation QualificationConnaissance des référentiels à appliquerAnglais courant (niveau type B2)Capacité à travailler en équipe avec d\'excellentes capacités relationnelles et d\'adaptationDémontrer des capacités à être leader en animant, mobilisant et motivant l\'équipe des collaborateurs directs et les équipes transversesOrganiser de manière optimum son travail et prioriser les demandesAvoir fait ses preuves en qualité de chef de projet et développé son aptitude à négocier et influencerAvoir développé son sens de l\'analyse et un esprit de synthèseEtre rigoureux et respecter les échéancesSavoir donner du feed-back à ses équipes, son hiérarchique et les groupes projetsBenefitsOur benefits may vary per location. Please liaise with the Norgine TA representative to obtain more information. #J-18808-Ljbffr