Responsable Qualification Validation Métrologie

**AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.**

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons pour un de nos clients, dans l'Eure et Loire (28), un

**Responsable de Qualification Validation Métrologie (H/F)**

**Le Contrat**

CDI

**Les Missions**:
Déployer la stratégie globale de validation sur le site de Dreux pour les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques. Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité du client.

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES:

- Etablir les « Masters Plans » de validation et métrologie du site
- Garantir la mise en œuvre des « Masters Plans » en s'assurant que tous les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques du site sont correctement validés, qualifiés conformément à la règlementation en vigueur

TACHES PRINCIPALES:

- Etablir, mettre en œuvre ou s'assurer de la réalisation des Master Plans de Validation et de Métrologie
- Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité
- Manager, coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation / qualification et de métrologie
- Contribuer avec le département IT afin de garantir que les validations informatiques sont réalisées
- Contribuer avec les départements MSAT et Pharmaceutical Development afin de garantir que les validations process sont réalisées
- Animer et participer à des groupes de travail transversaux
- S'assurer de la mise en œuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activités
- Vérifier et approuver l'ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologie
- Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes. Apporter le support nécessaire aux équipes
- Identifier les gaps et non-conformités et proposer, contribuer à la mise en œuvre des actions correctives
- Evaluer et s'assurer de la réalisation de la revue périodique du statut « validé » des équipements et systèmes (Periodic review)
- Suivre l'évolution des réglementations et apporter la formation nécessaire aux équipes du site

AUTRES ACTIVITES:

- Participer à la mise en œuvre du programme d'audits internes et externes

Participer aux différents projets site, qualité locale ou globale

**Le Profil recherché**
- Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience
- Expérience confirmée en Validation Qualification
- Connaissance des référentiels à appliquer
- Anglais courant (niveau type B2)
- Capacité à travailler en équipe avec d'excellentes capacités relationnelles et d'adaptation
- Démontrer des capacités à être leader en animant, mobilisant et motivant l'équipe des collaborateurs directs et les équipes transverses
- Organiser de manière optimum son travail et prioriser les demandes
- Avoir fait ses preuves en qualité de chef de projet et développé son aptitude à négocier et influencer
- Avoir développé son sens de l'analyse et un esprit de synthèse
- Etre rigoureux et respecter les échéances
- Savoir donner du feed-back à ses équipes, son hiérarchique et les groupes projets

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 45 000,00€ à 65 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Horaires:

- Disponible le week-end
- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/11/2025