Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC
il y a 4 jours
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC . Il s'agit d'un CDI, basé en région parisienne ou en Bretagne. Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez activement au développement du Groupe. À ce titre, vos principales responsabilités incluront : La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations ; Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni ; La gestion des opérations de renouvellement des AMM ; La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités ; L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques ; La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM ; La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise. PROFIL REQUIS Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC. Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, et d’un bon esprit d’analyse. La maîtrise de l’anglais est indispensable. #J-18808-Ljbffr
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **ENOVALIFE** (ex - Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20...
-
Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 jours
Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps pleinPrise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 16 heures
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...
-
Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, France Ividata Life Sciences Temps pleinRattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...
-
Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 jours
Paris, France Capgemini Engineering Temps plein**Capgemini Engineering**: Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et...
-
Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
-
Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc
il y a 3 jours
Paris, France Pharmacos Temps plein**ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...
-
Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc H / F
il y a 4 jours
Paris, France Ividata Group Temps pleinOverviewVous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ?Rejoignez-nous !Rattaché·e au département Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la mise en place et la coordination de la stratégie réglementaire...
-
Pharmacien Affaires Réglementaires CMC – Télétravail
il y a 4 jours
Paris, France Ividata Group Temps pleinUne entreprise de sciences de la vie basée à Paris recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC pour définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires. Le candidat idéal a 6 à 9 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, une maîtrise des exigences réglementaires internationales et de solides compétences en communication....
-
Expert Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...