Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc

il y a 2 jours


Paris, France Pharmacos Temps plein

**ROLE ET RESPONSABILITES**:
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment:

- Les nouvelles demandes d'AMM,
- Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc )
- La mise à jour des bases de données réglementaires,
- La revue et la validation des articles de conditionnement,
- La revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels,
- La veille réglementaire,
- L'interface avec la maison mère,
- L’interface avec les autorités de santé,
- Les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc...)

**PROFIL**:
- 5 ans d'expérience
- Expérience dans la gestion de livraison de documents réglementaires CMC
- Pharmacien inscriptible à l'ordre
- Anglais : lu, écrit, parlé
- Expérience en gestion de projet

**AVANTAGES**:
- Salaire à négocier selon profil et expérience
- Vous pourrez profiter du programme d'intéressement d'entreprise
- Carte ticket restaurant
- Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap._

Crée en 2007, Pharmacos accompagne les acteurs du domaine pharmaceutique dans la réalisation de leurs projets, grâce à une équipe de consultants compétents et enthousiastes que nous avons le plaisir de voir grandir et évoluer au fil de leur carrière.

Depuis maintenant 3 années nous avons diversifié nos domaines de compétences. A travers notre nouvelle entité, nous mettons à disposition les connaissances de nos collaborateurs dans le domaine des opérations cliniques.

Afin d’enrichir notre équipe, nous recherchons un Pharmacien en Affaires Règlementaires CMC H/F.



  • Paris, France Ividata Group Temps plein

    Une entreprise de sciences de la vie basée à Paris recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC pour définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires. Le candidat idéal a 6 à 9 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, une maîtrise des exigences réglementaires internationales et de solides compétences en communication....


  • Paris, France Ividata Group Temps plein

    OverviewVous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ?Rejoignez-nous !Rattaché·e au département Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la mise en place et la coordination de la stratégie réglementaire...


  • Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **ENOVALIFE** (ex - Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20...

  • Pharmacien CMC

    il y a 3 jours


    Paris, France Pharmacos Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un professionnel de la gestion CMC réglementaire basé à Paris. Vous serez responsable de la gestion de toutes les activités réglementaires sur les marchés mondiaux, y compris l'exécution de la stratégie CMC et la gestion des documents réglementaires. Le candidat idéal aura un Doctorat en Pharmacie et une...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...


  • Paris, France LUCANE PHARMA Temps plein

    Prise de poste : 15/09/2025 Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de Lucane Pharma** Lucane Pharma est une société pharmaceutique française à taille humaine, basée à Paris (9ᵉ arrondissement) et spécialisée dans le traitement des maladies rares (maladies...


  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions : Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux. Activités et responsabilités : Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement...


  • Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...


  • Paris, France Capgemini Engineering Temps plein

    **Capgemini Engineering**: Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et...