Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc

il y a 1 semaine

Paris, France Pharmacos Temps plein

**ROLE ET RESPONSABILITES**:
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment:

- Les nouvelles demandes d'AMM,
- Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc )
- La mise à jour des bases de données réglementaires,
- La revue et la validation des articles de conditionnement,
- La revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels,
- La veille réglementaire,
- L'interface avec la maison mère,
- L’interface avec les autorités de santé,
- Les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc...)

**PROFIL**:
- 5 ans d'expérience
- Expérience dans la gestion de livraison de documents réglementaires CMC
- Pharmacien inscriptible à l'ordre
- Anglais : lu, écrit, parlé
- Expérience en gestion de projet

**AVANTAGES**:
- Salaire à négocier selon profil et expérience
- Vous pourrez profiter du programme d'intéressement d'entreprise
- Carte ticket restaurant
- Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap._

Crée en 2007, Pharmacos accompagne les acteurs du domaine pharmaceutique dans la réalisation de leurs projets, grâce à une équipe de consultants compétents et enthousiastes que nous avons le plaisir de voir grandir et évoluer au fil de leur carrière.

Depuis maintenant 3 années nous avons diversifié nos domaines de compétences. A travers notre nouvelle entité, nous mettons à disposition les connaissances de nos collaborateurs dans le domaine des opérations cliniques.

Afin d’enrichir notre équipe, nous recherchons un Pharmacien en Affaires Règlementaires CMC H/F.

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC – Télétravail

    il y a 2 jours

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    Une entreprise de sciences de la vie basée à Paris recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC pour définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires. Le candidat idéal a 6 à 9 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, une maîtrise des exigences réglementaires internationales et de solides compétences en communication....

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc H / F

    il y a 2 jours

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    OverviewVous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ?Rejoignez-nous !Rattaché·e au département Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la mise en place et la coordination de la stratégie réglementaire...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC Chemistry, Manufacturing and Controls, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC Chemistry, Manufacturing and Controls, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en...

  • Expert Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC. Si vous souhaitez contribuer à des projets stratégiques tout en développant votre expertise, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Contribution aux livrables CMC (variations, renouvellements, mises...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Impact

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC à Paris pour contribuer à des projets stratégiques. Les missions incluent la gestion des livrables CMC, l'assistance sur des documents réglementaires, et l'amélioration des processus. Le candidat idéal devra maîtriser les exigences CMC et posséder un bon niveau...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC pour contribuer à des projets stratégiques et développer son expertise. Ce poste implique la gestion des livrables CMC, le support opérationnel sur la documentation réglementaire, et la participation à l'amélioration des processus dans un environnement documentaire...