Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que pharmacien consultant en affaires réglementaires pour les missions suivantes : Dossier d'autorisation de Mise sur le Marché Préparation, rédaction, relecture et dépôt des dossiers d’AMM (procédures nationales, DCP, MRP, centralisée) Suivi des interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA) Réponses aux questions des agences et coordination des compléments de dossier Variations et maintien de l'Autorisation de Mise sur le Marché Gestion des variations (type IA, IB, II) et renouvellements d’AMM Suivi du cycle de vie des produits (PSUR, RMP, notification de changements, etc.) Réponses aux questions des agences et coordination des compléments de dossier Développement pharmaceutique et enregistrement Contribution aux stratégies d’enregistrement dès les phases de développement Rédaction des sections CTD (Modules 1, 2 et 3) Revue des documents de fabrication, contrôle qualité et essais cliniques pour conformité réglementaire Affaires réglementaires internationales Participation à l’enregistrement de produits à l’international (Afrique, LATAM, Moyen-Orient, Asie…) Adaptation des dossiers aux exigences locales Collaboration avec les partenaires et agences locales Conformité et support transverse Veille réglementaire sur les textes européens et internationaux Revue des éléments de packaging, étiquetage, publicité et matériovigilance Formation et accompagnement des équipes internes et clients Votre profil Formation : Docteur en pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires, droit de la santé ou formation complémentaire type Master 2 souhaitée Expérience en affaires réglementaires, idéalement en environnement pharmaceutique ou CRO Bonne connaissance des exigences européennes (EMA), françaises (ANSM) et internationales (FDA, ICH) Compétences attendues : Maîtrise du format CTD/eCTD et des systèmes de soumission électronique Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle Qualités rédactionnelles, rigueur, autonomie et sens du service client Langues : Bon niveau d’anglais professionnel (oral et écrit) Pourquoi nous rejoindre ? Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel. #J-18808-Ljbffr
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Pharmacien Consultant en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Ividata Group Temps pleinUne société de conseil en affaires réglementaires recherche un pharmacien consultant à Lyon. Vous gérerez des projets complexes pour l'enregistrement de produits dans le secteur pharmaceutique. Un docteur en pharmacie avec une expérience en affaires réglementaires est requis. Vous interagirez avec des autorités de santé et soutiendrez plusieurs...
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Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein**Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Lyon, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Lyon e, France Laboratoire arrow Temps pleinLyon 7CDI45K-51K€postuler à cette offreLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Lyon e, France Laboratoire arrow Temps pleinLyon 7CDI45K-51K€postuler à cette offreLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...
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CDD Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Amarylys Temps pleinPharmacien Affaires Réglementaires & Contrôle Publicité F/H Amarylys, Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France. Join to apply for the Pharmacien Affaires Réglementaires & Contrôle Publicité F/H role at Amarylys. La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité....
