Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H
AudensielHealthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise etdelaréactivité à ses clients des secteursdel’industrie Pharmaceutique,desBiotechnologieset desDispositifs Médicaux.
Notre cabinet d’ingénierie etdeconseil,sociétéàtaillehumaine,a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, àtraversdesexpertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs,Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.
Fiersde nos valeurs, nous avons étérécompenséspar le label «Great Place toWork» synonyme debien-êtrede nos collaborateursetde nos engagements envers eux.
Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Chargé(e) de Validation des systèmes informatisés pour son agence à Lyon.
En tant que consultant Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire.
Vous interviendrez pour un grand acteur de l’industrie pharmaceutique en support à la production afin de :
- Mettre en place la stratégie de validation système SI d’archivage et restauration de données
- Rédiger les protocoles de validation
- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et superviser les tests
- Rédiger les rapports de validation
Votre profil
Compétences attendues :
- Sens du travail en équipe
- Connaissance du GAMP et du 21 CFR part 11
- Qualité rédactionnelle
- Autonomie, disponibilité, bon relationnel
- Capacité d’intégration et d’adaptation
Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5 ou d’uneFaculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité.
Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique.
Vous souhaitez intégrer notre « Labof excellence » qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie
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