Responsable AQ Stérilité
il y a 1 jour
Join to apply for the Responsable AQ Stérilité role at Life Science Hires Depuis plus de trois décennies, notre client accompagne les plus grands laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques à travers le monde dans la fabrication de principes actifs de haute qualité. Leur ambition : accélérer la mise à disposition de traitements innovants et contribuer à l’amélioration de la santé de millions de patients. Avec un siège basé en Allemagne et neuf sites de production répartis sur trois continents (Europe, États-Unis et Inde), ils réunissent plus de 2 000 collaborateurs engagés dans la qualité, l’agilité et l’excellence scientifique. Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour leur site du Mans un(e) Responsable Assurance de Stérilité, rattaché(e) au Responsable des Opérations de Bioconjugaison. À propos du site Implanté au Mans et regroupant environ 140 collaborateurs, le site est spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux hautement actifs et immuno-conjugués. Ce poste stratégique offre l’opportunité d’évoluer dans un environnement pharmaceutique à haute valeur ajoutée, axé sur la production stérile et aseptique. Vos principales responsabilités Mettre en place et maintenir le système d’assurance de stérilité du site, en conformité avec les BPF et la réglementation en vigueur. Développer l’activité de filtration stérilisante et de remplissage aseptique d’ADC cliniques, en adéquation avec les exigences clients. Élaborer et actualiser la stratégie de maîtrise de la contamination ainsi que les plans qualité liés à la stérilité, conformément à l’annexe 1 des BPF. Suivre et évaluer les programmes de surveillance environnementale, les pratiques d’habillage et les qualifications des zones stériles. Définir, valider et garantir la conformité des SOP, protocoles et rapports associés aux procédés aseptiques et à la qualification des équipements (IQ/OQ/PQ). Identifier les risques de contamination (microbiologique et particulaire) et mettre en œuvre des mesures préventives et correctives adaptées. Piloter les investigations, écarts, CAPA et analyses de risques liés aux procédés aseptiques. Suivre les indicateurs qualité, préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires. Mener des audits internes BPF Part I et assurer une veille réglementaire continue. Si le poste est confié à un pharmacien, il/elle pourra également exercer les fonctions de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI). Profil recherché Diplôme Bac+5 à Bac+8 en Pharmacie, Qualité, Chimie ou Biopharmacie. Expérience confirmée en assurance qualité pharmaceutique, microbiologie ou assurance de stérilité dans un environnement de production stérile/aseptique. Solide maîtrise des BPF (Partie I) et de l’annexe 1. Anglais professionnel exigé. #J-18808-Ljbffr
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Responsable Assurance Stérilité – Qualité
il y a 1 jour
Le Mans, France Life Science Hires Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Responsable AQ Stérilité pour son site du Mans. Vous serez chargé(e) de mettre en place un système d’assurance de stérilité conforme aux BPF et d'optimiser les processus aseptiques. Le candidat idéal possède un diplôme Bac+5/Bac+8 en Pharmacie ou Biopharmacie et dispose d'une expérience...
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Responsable assurance stérilité H/F
il y a 2 semaines
Le Mans, France Gi Group France Temps pleinLe poste de Responsable assurance stérilité H/FResponsable Assurance stérilité H/FNotre client est un site de fabrication de principes actifs pour les traitements anti‑cancéreux. Une unité de bioconjugaison a été ouverte il y a quelques années. Devant la demande des clients, le site lance en 2026 un projet de mise en place d'une zone de Fill &...
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Responsable Assurance Stérilité
il y a 2 semaines
Le Mans, France Gi Life Sciences Temps pleinIntitulé de poste : Responsable Assurance stérilité H/F Lieu : Le Mans Type de contrat : CDI Date de démarrage : dès que possible Rémunération : 50-60 k€ sur 13 mois + prime intéressement / participation + titre restaurant Accompagnement au déménagement possible Horaires : journée Notre client est un site de fabrication de principes...
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Responsable Assurance de Stérilité
il y a 2 semaines
Le Mans, France AXPLORA Temps pleinVotre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients,...
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Responsable Assurance de Stérilité
il y a 4 semaines
Le Mans, France AXPLORA Temps pleinVotre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : - Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos...
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Responsable Assurance Qualité Stérilité
il y a 2 semaines
Le Trait, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Le Trait (76) **Type de contrat** : CDD **Durée** : 18 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec l’expertise en stérilité impérativement A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus...
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Responsable Assurance de Stérilité
il y a 7 jours
Le Mans, France AXPLORA Temps pleinVotre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : - Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos...
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Spécialiste Assurance de Stérilité
il y a 2 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Assurance de Stérilité
il y a 2 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Responsable assurance qualité
il y a 2 jours
Le Mans, France Gi Group Temps pleinIntitulé de poste : Responsable Assurance stérilité H/FLieu : Le MansType de contrat : CDIDate de démarrage : dès que possibleRémunération : 50-60 k€ sur 13 mois + prime intéressement / participation + titre restaurantAccompagnement au déménagement possibleHoraires : journéeNotre client est un site de fabrication de principes actifs pour les...
