Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H

il y a 2 semaines


ChampagneauMontd'Or, France Efor Group Temps plein

Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques. Accompagner les équipes projet dans la mise en oeuvre des standards data Integrity en conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA). Auditer les flux et processus pour identifier, documenter et atténuer les risques liés à l'intégrité des données. Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et politiques internes. Diplôme Bac +5 Ingénieur ou master, idéalement en informatique, qualité, ou domaine scientifique. Minimum 2 ans d'expériences sur des missions en data integrity dans le secteur pharmaceutique Maîtrise des analyses de risques DIRA et du Data Flow Mapping (DFM). Bonne connaissance des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11). Capacité à travailler en équipe, pédagogie et rigueur. Anglais professionnel requis #J-18808-Ljbffr



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    Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F EFOR Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Les missions : Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité...


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    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et...


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    Les missions : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés.- Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques.- Accompagner les équipes projet dans la mise en œuvre des standards data Integrity...


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    - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. - Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques. - Accompagner les équipes projet dans la mise en oeuvre des standards data Integrity en...


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    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP. - Gestion de projet de validation de système informatisé : planification, coordination, suivi et reporting. - Rédaction et mise à jour de la documentation liée à la validation : URS, protocoles...


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    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle (H/F) pour accompagner le développement et la validation des applications destinées au secteur pharmaceutique.Vos missions :Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité conformément aux normes (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)Assurer la conformité réglementaire des logiciels...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) ingénieur(e) en data integrity pour piloter des analyses de risques et maintenir la conformité avec les normes de données. Le candidat idéal aura au moins 2 ans d'expérience dans le domaine, un Bac +5 en informatique ou en qualité, et une maîtrise des exigences légales. Ce poste implique la...

  • Ingénieur Devops

    il y a 4 jours


    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    Vous êtesIngénieur(e) DevOps? Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP Qui sommes nous ?Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d'experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des plateformes et services adaptés aux nouvelles pratiques du digital...