Ingénieur assurance qualité systèmes informatisés H/F

il y a 1 semaine

ChampagneauMontd'Or, France EFOR GROUP Temps plein

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. - Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques. - Accompagner les équipes projet dans la mise en oeuvre des standards data Integrity en conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA). - Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et politiques internes. Vos missions peuvent varier en fonction de votre niveau d'expérience. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils -Diplôme Ingénieur / BAC+5 - Expérience de 1 à 3 ans sur des missions en data integrity dans le secteur pharmaceutique - Maîtrise des analyses de risques DIRA et du Data Flow Mapping (DFM). - Bonne connaissance des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11). - Capacité à travailler en équipe, pédagogie et rigueur. - Anglais professionnel requis

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F EFOR Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Les missions : Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité...

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 6 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Les missions : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés.- Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques.- Accompagner les équipes projet dans la mise en œuvre des standards data Integrity...

  • Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et...

  • Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et...

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. - Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques. - Accompagner les équipes projet dans la mise en oeuvre des standards data Integrity en...

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

    il y a 9 heures

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...

  • Ingénieur assurance qualité des logiciels/Ingénieure assurance qualité des logiciels

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle (H/F) pour accompagner le développement et la validation des applications destinées au secteur pharmaceutique.Vos missions :Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité conformément aux normes (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)Assurer la conformité réglementaire des logiciels...

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Lims H/F

    il y a 11 heures

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP. - Gestion de projet de validation de système informatisé : planification, coordination, suivi et reporting. - Rédaction et mise à jour de la documentation liée à la validation : URS, protocoles...

  • Ingénieur Data Integrity – Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) ingénieur(e) en data integrity pour piloter des analyses de risques et maintenir la conformité avec les normes de données. Le candidat idéal aura au moins 2 ans d'expérience dans le domaine, un Bac +5 en informatique ou en qualité, et une maîtrise des exigences légales. Ce poste implique la...

  • Ingénieur études électronique

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous renforçons nos équipes en intégrant des Ingénieurs d'Études spécialisés en électronique, à la fois sur les voletsHardwareetSoftware. Vous interviendrez sur des projets innovants dans le domaine des systèmes embarqués, en lien étroit avec nos équipes techniques et nos partenaires.Vos missions...