Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Lims H/F

il y a 8 heures

ChampagneauMontd'Or, France Efor Group Temps plein

Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP. - Gestion de projet de validation de système informatisé : planification, coordination, suivi et reporting. - Rédaction et mise à jour de la documentation liée à la validation : URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation - Réalisation et supervision des tests de qualification techniques et fonctionnelles. - Veille au respect des exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes Eudralex) et participation aux audits internes/externes. - Formation et accompagnement des utilisateurs du LIMS. - Coordination avec les équipes IT, métier, qualité et fournisseurs. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

    il y a 5 heures

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F EFOR Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Les missions : Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité...

  • Ingénieur système informatique validation

    il y a 4 semaines

    Mont-Saint-Aignan, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour...

  • Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et...

  • Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et...

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 6 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Les missions : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés.- Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques.- Accompagner les équipes projet dans la mise en œuvre des standards data Integrity...

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. - Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques. - Accompagner les équipes projet dans la mise en oeuvre des standards data Integrity en...

  • Ingénieur assurance qualité systèmes informatisés H/F

    il y a 1 semaine

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...

  • Ingénieur études électronique

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous renforçons nos équipes en intégrant des Ingénieurs d'Études spécialisés en électronique, à la fois sur les voletsHardwareetSoftware. Vous interviendrez sur des projets innovants dans le domaine des systèmes embarqués, en lien étroit avec nos équipes techniques et nos partenaires.Vos missions...

  • Ingénieur assurance qualité des logiciels/Ingénieure assurance qualité des logiciels

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle (H/F) pour accompagner le développement et la validation des applications destinées au secteur pharmaceutique.Vos missions :Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité conformément aux normes (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)Assurer la conformité réglementaire des logiciels...