Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

il y a 9 heures

ChampagneauMontd'Or, France EFOR GROUP Temps plein

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP. - Gestion de projet de validation de système informatisé : planification, coordination, suivi et reporting. - Rédaction et mise à jour de la documentation liée à la validation : URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation… - Réalisation et supervision des tests de qualification techniques et fonctionnelles. - Veille au respect des exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes Eudralex) et participation aux audits internes/externes. - Formation et accompagnement des utilisateurs du LIMS. - Coordination avec les équipes IT, métier, qualité et fournisseurs. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils - Bac +5 en ingénierie, pharmacie ou biotechnologies. - Expérience professionnelle de 2 à 5 ans dans la validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique. - Maîtrise des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11… - Bonne connaissance de la gestion de projet et des outils associés. - Compétences rédactionnelles et analytiques, capacité à travailler en équipe et en autonomie. - Anglais technique courant (écrit et oral).

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Lims H/F

    il y a 11 heures

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP. - Gestion de projet de validation de système informatisé : planification, coordination, suivi et reporting. - Rédaction et mise à jour de la documentation liée à la validation : URS, protocoles...

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F EFOR Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Les missions : Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité...

  • Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et...

  • Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et...

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 6 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Les missions : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés.- Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques.- Accompagner les équipes projet dans la mise en œuvre des standards data Integrity...

  • Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 jours

    Champagne-au-Mont-d'Or, France Efor Group Temps plein

    - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. - Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques. - Accompagner les équipes projet dans la mise en oeuvre des standards data Integrity en...

  • Ingénieur assurance qualité systèmes informatisés H/F

    il y a 1 semaine

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...

  • Ingénieur système informatique validation

    il y a 4 semaines

    Mont-Saint-Aignan, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour...

  • Ingénieur études électronique

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous renforçons nos équipes en intégrant des Ingénieurs d'Études spécialisés en électronique, à la fois sur les voletsHardwareetSoftware. Vous interviendrez sur des projets innovants dans le domaine des systèmes embarqués, en lien étroit avec nos équipes techniques et nos partenaires.Vos missions...

  • Ingénieur validation produits/Ingénieure validation produits

    il y a 2 semaines

    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Ingénieur validation produits/Ingénieure validation produitsEFOR Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France- Piloter et réaliser les études de validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation, etc.).- Rédiger et approuver la documentation de validation : protocoles, rapports, plans de validation.- Superviser la réalisation...