Spécialiste Affaires Réglementaires

JOB DESCRIPTION Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires santé enregistrement, vous serez responsable du support règlementaire nécessaire à la commercialisation des produits (biocides, dispositifs médicaux et cosmétiques) conformément aux exigences applicables dans les différents pays. Vous participez à l’élaboration des dossiers d'enregistrement et déclarations / notifications auprès d'instances officielles et vous coordonnerez les démarches réglementaires sur votre périmètre confié par votre manager. Comment vous contribuerez : Pour cela, vous serez en contact avec l’équipe commerciale afin de déterminer l’ordre de traitement des demandes et les différents services support de l’entreprise et du groupe (laboratoires microbiologique, formulation et analytique, service marketing, service qualité, …) afin de récolter les éléments nécessaires à la réalisation de ces dossiers. Vous assurerez une veille réglementaire sur les produits et les pays concernés. Vous effectuerez des bilans d’activité. Votre force de proposition et votre dynamisme vous permettront d’accompagner l’organisation sur la gestion de nombreux projets et la mise en place de process. Profil recherché : Formation supérieure de niveau bac +5 (chimie, biochimie, pharma, qualité, gestion de projet, …) Vous maîtrisez l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit. La maîtrise de l’arabe est un plus. Gérer les risques (financiers, humains, techniques) : anticipation, identification, mise en œuvre d'actions correctrices. Mettre en œuvre une démarche qualité (mise en œuvre de référentiels de bonnes pratiques, implantation de démarches fondées sur l'amélioration continue). Vous avez la capacité de communiquer et de collaborer efficacement au sein d'une équipe de travail internationale et multidisciplinaire. Vous disposez de capacités rédactionnelles et en communication (Français et Anglais). Vous êtes rigoureux, réactif, force de proposition, autonome et disposez d’un esprit de synthèse. Vous savez gérer plusieurs dossiers en parallèle, tout en hiérarchisant les priorités. Vous saurez faire preuve de flexibilité et d’organisation. Vous maîtrisez le pack office (notamment Excel). Vous avez une expérience de minimum 3 ans dans les enregistrements des produits (idéalement des dispositifs médicaux) dans les pays en dehors de l’Union Européenne. Le poste est basé à Lezennes (59). Ce que nous vous offrons : Chez Ecolab, nous plaçons les talents au cœur de notre stratégie en constituant une équipe compétente et diversifiée, capable d’exceller sur près de trois millions de sites clients. Forts d’un siècle d’innovation, nos 48 000 collaborateurs fournissent des solutions scientifiques complètes, des analyses basées sur les données et un service de classe mondiale pour améliorer la sécurité alimentaire, maintenir des environnements propres et sûrs, optimiser l’utilisation de l’eau et de l’énergie, et accroître l’efficacité opérationnelle et la durabilité dans les secteurs de l’alimentation, de la santé, des sciences de la vie, de l’hôtellerie et de l’industrie, dans plus de 170 pays. Nos solutions contribuent non seulement à améliorer l’efficacité opérationnelle, mais aussi à promouvoir la durabilité et la santé publique, générant ainsi un impact positif à l’échelle mondiale. Nous nous engageons à éliminer les complexités inutiles et à adopter une approche curieuse et ouverte, en recherchant constamment de nouvelles perspectives et des solutions innovantes pour rester à la pointe dans un monde en constante évolution. L’engagement d’Ecolab en faveur de la diversité, de l’équité et de l’inclusion (DE&I) reflète notre valeur fondamentale de collaboration, en intégrant des points de vue variés pour nous remettre en question, atteindre nos objectifs et agir avec intégrité. Postulez dès aujourd’hui et rejoignez l’une des entreprises les plus éthiques, forte de plus de cent ans d’histoire. Rejoignez Ecolab et contribuez à protéger ce qui est essentiel. #li-eu Our Commitment to a Culture of Inclusion & Belonging Ecolab is committed to fair and equal treatment of associates and applicants and furthering the principles of Equal Opportunity to Employment. We will recruit, hire, promote, transfer and provide opportunities for advancement based on individual qualifications and job performance in all matters affecting employment, compensation, benefits, working conditions, and opportunities for advancement. Ecolab will not discriminate against any associate or applicant for employment because of race, religion, color, creed, national origin, citizenship status, sex, sexual orientation, gender identity and expressions, genetic information, marital status, age, or disability. #J-18808-Ljbffr