Spécialiste Des Affaires Réglementaires Dms
il y a 2 semaines
Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde.
En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits.
Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Lille.
Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce que les dispositifs médicaux soient conformes à toutes les réglementations et normes applicables. Ce rôle implique la responsabilité de la conformité de la documentation technique conformément au cadre réglementaire et la fourniture de conseils sur les exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit.
**Responsabilités principales**:
- Documentation : Préparer et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement MDR 2017/745.
- Conformité Réglementaire : Assurer la conformité de la documentation technique avec le cadre réglementaire. Veiller à ce que les produits respectent toutes les exigences réglementaires applicables (incluant les réglementations locales, régionales et internationales), les normes et les processus internes.
- Stratégie Réglementaire : Élaborer et mettre en ?uvre des stratégies réglementaires pour le développement, l'approbation et le contrôle des modifications des produits.
- Revue : Évaluer les supports promotionnels des produits, l'étiquetage et les spécifications pour garantir leur conformité.
- Communication : Collaborer avec les équipes internes concernant les soumissions, la conformité et les audits.
- Support : Fournir des informations et un soutien réglementaire durant le développement des produits et la planification de leur cycle de vie.
- Formation et Éducation : Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et les meilleures pratiques afin d'assurer une conformité continue.
**Votre profil**:
- Éducation : Diplôme de Master dans un domaine pertinent tel que la biologie, la chimie, la pharmacologie ou les sciences réglementaires. Une solide connaissance du Règlement MDR 2017/745 et des exigences relatives à la documentation technique est indispensable.
- Expérience : Plus de 7 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux.
- Compétences:
- Excellentes compétences en analyse et en résolution de problèmes.
- Excellentes aptitudes en communication écrite et orale.
- Sens aigu du détail et capacité à interpréter des réglementations complexes.
Secteur: Médical/Dispositif Médical
Poste: Autre
Type d'emploi: CDI
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Senior Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 jours
Lille, France Axepta SA Temps pleinPour l'un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes...
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Senior Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Lille, France Axepta SA Temps pleinPour l'un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lille, France Ecolab Temps pleinJOB DESCRIPTION Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires santé enregistrement, vous serez responsable du support règlementaire nécessaire à la commercialisation des produits (biocides, dispositifs médicaux et cosmétiques) conformément aux exigences applicables dans les différents pays. Vous participez à l’élaboration des dossiers...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Lille, France Otteo Temps pleinVous accompagnerez notre client, un industriel dans le secteur pharmaceutique, situé dans la région lilloise. Vos missions : Préparation de Dossiers d'enregistrement des produits - Préparer les dossiers d'enregistrement des produits (Dispositifs Médicaux ou autres statuts) destinés aux pays hors UE. - Collaborer avec les chargés d'affaires...
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Stage - Affaires Règlementaires Cmc
il y a 1 jour
Lille, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Opérations et rattaché.e au Responsable de la Stratégie Réglementaire CMC, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Travailler en lien avec le Responsable Change Contrôle du site de Lille et les métiers impliqués - Contribuer à assurer l’évaluation des...
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Alternance - Affaires Règlementaires (F/H)/x)
il y a 1 semaine
Lille, France Bayer Temps plein**Alternance - Affaires Règlementaires (F/H/X)** **Alternance**Affaires Réglementaires** (F/H/X)** **Informations**: - Alternance de 12 mois - Localisation: Lille - A pourvoir: Début Septembre 2025 **Département**: Affaires Réglementaires **_Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 jours
Lille, France Axepta SA Temps pleinVous souhaitez évoluer dans un environnement international et innovant ? Notre client, une société internationale de très grande envergure au niveau mondiale recherche actuellement un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique, basée dans les Hauts-de-France (région Lille). Vos missions principales - Garantir la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Lille, France OTTEO Temps pleinVous accompagnerez notre client, un industriel dans le secteur pharmaceutique, situé dans la région lilloise. Vos missions : Préparation de Dossiers d'enregistrement des produits - Préparer les dossiers d'enregistrement des produits (Dispositifs Médicaux ou autres statuts) destinés aux pays hors UE. - Collaborer avec les chargés d'affaires...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Lille, France Axepta SA Temps pleinVous souhaitez évoluer dans un environnement international et innovant ? Notre client, une société internationale de très grande envergure au niveau mondiale recherche actuellement un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique, basée dans les Hauts-de-France (région Lille). Vos missions principales - Garantir la...
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Chargé d'Affaires Environnement Règlementaire H/F
il y a 1 semaine
Lille, France Métiga Temps pleinEn tant que Chargé d'affaires environnement règlementaire (H/F), vous interviendrez sur des projets d'aménagement variés : infrastructures de transport, zones urbaines, énergies renouvelables Vous participerez à toutes les phases des projets, depuis les études préalables jusqu'au suivi de chantier, en lien étroit avec clients, partenaires et...
