Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F

il y a 5 jours

Orléans, France Astek Temps plein

Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F Astek•Orléans, Centre-Val de Loire, France Ce que nous allons accomplir ensemble Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à délivrer dans des environnements exigeants. Dans le cadre d'un projet d'envergure mené par un groupe pharmaceutique international, nous recherchons un Expert Sénior Assurance de Stérilité pour intervenir au sein du département Assurance Qualité Votre mission (si vous l'acceptez ) Le consultant interviendra sur un périmètre large, à la fois technique, documentaire et transversal, en collaboration étroite avec les équipes Assurance Qualité, Production, Maintenance, Logistique et Projet. Votre quotidien sera rythmé par : Gestion de projet / coordination opérationnelle Suivi et mise à jour des listes de tâchesCommunication quotidienne avec le chef de projetSuivi de l'avancement via des KPI mensuelsParticipation active aux réunions projets avec les différents stream (utilités, équipements, process, environnement) Assurance qualité - stérilité & conformité Réalisation d'analyses de risques qualité (AMDEC, HACCP, etc.) : identification, exécution, plan d'action, suiviRédaction et revue de la documentation qualité : Protocoles / plans et rapports de testsSOPs / procédures opérationnelles standardModes opératoiresDocuments liés à la stratégie CCS / APSAnalyse des écarts réglementaires vis-à-vis des BPF (Annexes 1 & 13)Justification scientifique des écarts : argumentaire technique et réglementaireSuivi des plans d'action, traitement des non-conformités, investigations, OOSRédaction de la stratégie CCS DP (Drug Product) Vous Nous recherchons un profil hautement expérimenté, capable d'intervenir en autonomie sur l'ensemble du périmètre, avec une forte dimension scientifique et réglementaire. Formation Diplôme scientifique : Pharmacien, Ingénieur, Master ou Doctorat en microbiologie, biotechnologie, qualité ou équivalent Expérience Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement stérile injectable sous isolateurExpérience significative en Assurance de Stérilité (CCS, APS, validation de procédés, environnement de classe A / B)Connaissance approfondie des exigences réglementaires internationales (BPF EU - Annexes 1 & 13, FDA, ICH Q9)Expertise en gestion des risques qualité (AMDEC, HACCP, change control, déviation)Capacité à rédiger une documentation qualité claire, rigoureuse et argumentée #J-18808-Ljbffr

  • Expert Sénior Assurance de Stérilité

    il y a 1 semaine

    Orléans, France CITECH Temps plein

    **Description de l'entreprise** CITECH recrute !** Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons en effet un(e) **Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)** pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le...

  • Spécialiste Sénior Assurance Stérilité

    il y a 5 jours

    Orléans, France Astek Temps plein

    Une société de conseil spécialisée recherche un Expert Sénior Assurance de Stérilité à Orléans. Vous interviendrez en autonomie au sein du département Assurance Qualité pour des projets avec un groupe pharmaceutique international. Les responsabilités incluent la gestion de projet, des analyses de risques qualité, et la rédaction de...

  • Expert Assurance Qualité Injectables Et Technologie Barrière

    il y a 1 semaine

    Orléans, France CITECH Temps plein

    ? Vous souhaitez mettre vos talents au service d?un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu?il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. ? ? Votre mission est pour un acteur de référence...

  • Expert Assurance Construction H/F

    il y a 5 jours

    Orléans, France Work & You Temps plein

    Expert Assurance Construction H/F Work & You•Orléans, Centre-Val de Loire, France Description de poste Entreprise à mission, Formation métier assurée, Rémunération et avantages attractifs. Notre client est un leader français de l'expertise avant et après sinistre, alliant innovation technologique et engagement environnemental pour offrir des...

  • Téléconseiller expert en assurances/sinistres

    il y a 2 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...

  • Expert sénior AQ injectables

    il y a 3 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :•Gestion des listes de...

  • Manager de Proximité

    il y a 5 jours

    Orléans, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Expert Assurance Qualité Injectables Et Technologie Barrière

    il y a 1 semaine

    Orléans, France CITECH Temps plein

    **Description de l'entreprise** ✨ Vous souhaitez mettre vos talents au service d’un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons un(e) **Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F)** pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. Votre...

  • Senior Account Manager

    il y a 5 jours

    Orléans, France Randstad Digital France Temps plein

    Randstad Digital est un partenaire européen majeur de la transformation digitale, avec une présence mondiale de plus de 25 000 experts répartis sur plus de 50 sites. Nous accompagnons nos clients dans la résolution de leurs défis technologiques les plus complexes, en proposant des solutions complètes et à forte valeur ajoutée en ingénierie...

  • Téléconseiller Expert en Assurances

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Stelliant Temps plein

    Rejoignez notre agence d'Orléans et participez au développement d'un secteur en pleine croissance, riche en opportunités d'évolution. Nous recherchons un Téléconseiller Expert en Assurances/Sinistres, spécialisé dans l'évaluation et l'indemnisation des sinistres immobilier liés à des sinistres bâtiment/ d'habitation. Vos missions : Analyser les...