Expert Assurance Qualité Injectables Et Technologie Barrière

il y a 7 heures

Orléans, France CITECH Temps plein

**Description de l'entreprise**
✨ Vous souhaitez mettre vos talents au service d’un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut Nous recherchons un(e) **Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F)** pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques.

Votre mission est pour un acteur de référence dans la production de médicaments injectables à haute valeur ajoutée.

Vous interviendrez dans le cadre d’un projet majeur visant à garantir la conformité réglementaire et l’excellence opérationnelle sur des lignes de production d’injectables sous isolateur, en lien avec plusieurs sites en France.
**Description du poste**
En lien direct avec le département Assurance Qualité:
**1. Pilotage et coordination qualité**
- Gérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.)
- Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuels
- Suivre les plans d’action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS)

**2. Gestion documentaire et conformité réglementaire**
- Réaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
- Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires
- Analyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques

**3. Méthodologie et organisation**
- Appliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control)
- Assurer la confidentialité des données
- Présence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée)

**Qualifications**
- Formation scientifique (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste)
- Une forte expérience dans la fabrication d’injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité ou équivalent
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais
- Rigueur, organisation, autonomie, capacités d’analyse et de synthèse, bon relationnel

**Informations supplémentaires**
Poste situé à Orléans ou région orléanaise
**CDI** : 40 - 55 k€
**Freelance** : 350 - 450 €/J

**Référence**: 250811_Assurance qualité

Pourquoi rejoindre Citech ?
- Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement
- Des missions de longues durées
- Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
- Une mobilité que si vous le souhaitez
- Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )
- Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
- Une flexibilité sur la gestion de vos repas
- Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC

Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?

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    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...

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    Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC...

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  • Expert Sénior Assurance Stérilité

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    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions : - Gestion des...

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