Expert Assurance Qualité Injectables Et Technologie Barrière

il y a 2 jours


Orléans, France CITECH Temps plein

**Description de l'entreprise**
✨ Vous souhaitez mettre vos talents au service d’un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut Nous recherchons un(e) **Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F)** pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques.

Votre mission est pour un acteur de référence dans la production de médicaments injectables à haute valeur ajoutée.

Vous interviendrez dans le cadre d’un projet majeur visant à garantir la conformité réglementaire et l’excellence opérationnelle sur des lignes de production d’injectables sous isolateur, en lien avec plusieurs sites en France.
**Description du poste**
En lien direct avec le département Assurance Qualité:
**1. Pilotage et coordination qualité**
- Gérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.)
- Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuels
- Suivre les plans d’action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS)

**2. Gestion documentaire et conformité réglementaire**
- Réaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
- Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires
- Analyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques

**3. Méthodologie et organisation**
- Appliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control)
- Assurer la confidentialité des données
- Présence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée)

**Qualifications**
- Formation scientifique (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste)
- Une forte expérience dans la fabrication d’injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité ou équivalent
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais
- Rigueur, organisation, autonomie, capacités d’analyse et de synthèse, bon relationnel

**Informations supplémentaires**
Poste situé à Orléans ou région orléanaise
**CDI** : 40 - 55 k€
**Freelance** : 350 - 450 €/J

**Référence**: 250811_Assurance qualité

Pourquoi rejoindre Citech ?
- Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement
- Des missions de longues durées
- Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
- Une mobilité que si vous le souhaitez
- Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )
- Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
- Une flexibilité sur la gestion de vos repas
- Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC

Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?



  • Orléans, France CITECH Temps plein

    ? Vous souhaitez mettre vos talents au service d?un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu?il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. ? ? Votre mission est pour un acteur de référence...


  • Orléans, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :•Gestion des listes de...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Vous cherchez un posteà fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ?Vous souhaitez êtreun pilier de la Qualitéet évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ?Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels.Votre rôle :Rattaché(e) à la Qualité...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industriepharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Assurance Qualité.Vos missions :1. Assurance Qualité OpérationnelleRevue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.Participation au processus de libération qualité selon habilitation.Support...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des...


  • Orléans, France CITECH Temps plein

    **Description de l'entreprise** CITECH recrute !** Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons en effet un(e) **Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)** pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le...


  • Orléans, France Work & You Temps plein

    - Entreprise à mission, - Formation métier assurée, - Rémunération et avantages attractifs. Notre client est un leader français de l'expertise avant et après sinistre, alliant innovation technologique et engagement environnemental pour offrir des solutions durables tout en plaçant l'humain au coeur de ses actions. Dans le cadre de son développement,...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte enLife Science, créée en 2023, quivalorise le talent et l'énergie de ses collaborateurspour porter des projets innovants et ambitieux.ChezMeent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et la...


  • Orléans, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...