Responsable assurance qualité en industrie

Offre n° 200CFYY Responsable assurance qualité en industrie (H/F) Manager et animer l'équipe Qualité Opérationnelle Etre garant du respect des BFP et des procédures en production Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings Libérer les lots des deux secteurs Traiter les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l'activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire Approuver les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel.) Participer à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants Communiquer avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d'action Exercer les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), assurant la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques, la libération des lots, la supervision des opérations de fabrication et de contrôle, et la représentation pharmaceutique auprès des autorités compétentes. Type de contrat : CDI Contrat de travail, durée du travail 40H/semaine, travail en journée Salaire Salaire brut : Annuel de 70000.0 Euros à 90000.0 Euros sur 12.0 mois Primes Intéressement / participation Titres restaurant / Prime de panier Restauration CSE Profil souhaité Expérience 13 An(s) Cette expérience est indispensable Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie Cette formation est indispensable Compétences Analyser les retours clients pour améliorer les produits Cette compétence est indispensable Animer, coordonner une équipe Cette compétence est indispensable Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité Cette compétence est indispensable Contrôler la qualité et la conformité des process Cette compétence est indispensable Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément) Cette compétence est indispensable Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) Cette compétence est indispensable Formation aux normes ISO Cette compétence est indispensable Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité Cette compétence est indispensable Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité Cette compétence est indispensable Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Cette compétence est indispensable Procédures de contrôle qualité Cette compétence est indispensable Suivre la mise en oeuvre d'actions correctives Cette compétence est indispensable Optimiser les procédures de contrôle qualité Organiser un audit qualité Plan d'Assurance Qualité (PAQ) Anglais Cette langue est indispensable Savoir-être professionnels Avoir l'esprit d'équipe Faire preuve de sens des responsabilités Etre force de proposition Informations complémentaires Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques Employeur 500 à 999 salariés Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. D'autres offres peuvent vous intéresser : #J-18808-Ljbffr