Chargé D’assurance Qualité Stérilité

il y a 2 jours

FontenaysousBois, France CENEXI Temps plein

**CHARGÉ D’ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)**

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique

spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le

marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit

d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé

à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et

compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.

**MISSIONS**:
**Qualité opérationnelle**:

- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur

liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

**Analyse des tendances et indicateurs qualité**:

- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

**Formation**:

- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

**Système documentaire**:

- Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;
- Approbation des documents en lien avec le secteur.

**Déviations**:

- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations

récurrentes.

**CAPAs**:

- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.

**Change Control**:

- Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

**PROFIL DU CANDIDAT**:
De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec à mínima une expérience de 4 ans en Assurance

Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA

Expérience impérative sur les formes injectables stériles.

Bonnes connaissances de l’Annexe 1.

**CONDITIONS**:

- 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
- Restaurant d’entreprise sur place
- Plan Epargne Entreprise
- Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
- Avantages CE

  • Chargé assurance qualité stérilité – CDI

    il y a 5 jours

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI Temps plein

    CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutiquespécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur lemarché international très actif du médicament à indication thérapeutique...

  • chargé d'assurance qualité stérilité

    il y a 7 jours

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit...

  • Expert D'assurance Qualité Stérilité

    il y a 7 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...

  • Chargé Assurance Qualité Supply

    il y a 1 semaine

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ SUPPLY (H/F) - CDD 10 mois** Site de Fontenay-sous-Bois Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre**: Fort de ses 4 sites industriels situés en France et en Belgique, CENEXI met au service de ses clients depuis 25 ans son expertise des produits injectables, tant en développement qu’en fabrication, sous de multiples formes galéniques. Leader européen CDMO sur le marché des cytotoxiques, CENEXI assoit son développement sur...

  • Chargé Assurance Qualité Clients

    il y a 4 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre**: **Activités**: Rattaché au Responsable Assurance Qualité Clients, le titulaire devra: - Communiquer avec les clients sur les sujets Qualité. - S’assurer du respect des délais contractuels lors de la communication avec les clients. - Enregistrer et suivre les réclamations clients. - Envoyer les déviations aux clients et...

  • Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Aulnay-sous-Bois, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93)Poste à pourvoir en alternance de 12 mois, dès SeptembreQUI SOMMES-NOUS :Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notreRaison d'Etre.Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux,...

  • Responsable Assurance Qualité Solides

    il y a 2 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ SOLIDES -** **PHARMACIEN (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEURS** - **PHARMACIEN (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à...

  • Chargé qualité et rédaction

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Nous sommes persuadés que pour bien prendre soin de nos clients, nous devons commencer par bien prendre soin de nos collaborateurs Les avantages que nous proposons à nos salariés sont nombreux.​ Nous choisir, c'est bénéficier par exemple :D'un package de rémunération complet comprenant un salaire fixe, un complément de rémunération variable, des...