Spécialiste conformité en Recherche Clinique

Contribuez à une recherche éthique et responsable:

Chez bioMérieux, nous sommes convaincus que l'innovation et l'excellence scientifique doivent toujours s'accompagner d'éthique, d'intégrité et de conformité.

En tant que Senior Research Compliance Specialist, vous contribuerez à garantir que nos activités de recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et des données associées sont menées de manière responsable, dans le respect des exigences réglementaires et des principes éthiques applicables.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes R&D, Affaires Médicales, Juridique, Compliance et Protection des Données afin de soutenir l'intégration des exigences de conformité dans les projets de recherche.

Vous contribuerez à accompagner les équipes dans l'identification des exigences applicables et dans la mise en œuvre de solutions pragmatiques et fondées sur les risques, favorisant une recherche responsable et conforme.

Quelle sera votre mission?

• Participer à l'identification et à l'évaluation des risques de conformité liés aux activités de recherche.
• Apporter un soutien aux équipes sur les exigences éthiques, réglementaires et de conformité applicables aux études cliniques et aux études de performance.
• Contribuer à l'intégration des exigences de conformité dans les processus et projets de recherche.
• Contribuer à une veille réglementaire et éthique et partager les évolutions pertinentes avec les parties prenantes concernées.
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et au déploiement des politiques, procédures et documents de référence.
• Soutenir la préparation des dossiers destinés aux comités d'éthique et aux autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Participer aux investigations, aux actions correctives et aux initiatives d'amélioration continue liées à la conformité.
• Contribuer au développement et à l'animation de programmes de sensibilisation et de formation sur les sujets de Conformité en matière de recherche.

Contribuez à une recherche éthique et responsable:

Chez bioMérieux, nous sommes convaincus que l'innovation et l'excellence scientifique doivent toujours s'accompagner d'éthique, d'intégrité et de conformité.

En tant que Senior Research Compliance Specialist, vous contribuerez à garantir que nos activités de recherche impliquant des participants humains, des échantillons biologiques et des données associées sont menées de manière responsable, dans le respect des exigences réglementaires et des principes éthiques applicables.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes R&D, Affaires Médicales, Juridique, Compliance et Protection des Données afin de soutenir l'intégration des exigences de conformité dans les projets de recherche.

Vous contribuerez à accompagner les équipes dans l'identification des exigences applicables et dans la mise en œuvre de solutions pragmatiques et fondées sur les risques, favorisant une recherche responsable et conforme.

Quelle sera votre mission?

• Participer à l'identification et à l'évaluation des risques de conformité liés aux activités de recherche.
• Apporter un soutien aux équipes sur les exigences éthiques, réglementaires et de conformité applicables aux études cliniques et aux études de performance.
• Contribuer à l'intégration des exigences de conformité dans les processus et projets de recherche.
• Contribuer à une veille réglementaire et éthique et partager les évolutions pertinentes avec les parties prenantes concernées.
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et au déploiement des politiques, procédures et documents de référence.
• Soutenir la préparation des dossiers destinés aux comités d'éthique et aux autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Participer aux investigations, aux actions correctives et aux initiatives d'amélioration continue liées à la conformité.
• Contribuer au développement et à l'animation de programmes de sensibilisation et de formation sur les sujets de Conformité en matière de recherche.

Qui êtes vous?

Vous êtes intéressé par les sciences de la vie, la conformité et l'éthique de la recherche. Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez contribuer à des projets ayant un impact concret sur la qualité et l'intégrité de la recherche.

Vous disposez :