Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/H

il y a 2 jours

Lissieu, France I-CAIR GROUP Temps plein

Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/H L’Entreprise : ICAIR GROUP est la société sœur du groupe industriel français à dimension internationale qui regroupe deux activités principales : CAIR LGL est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication, la stérilisation et la commercialisation de matériel médical stérile dans les domaines de la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation. Reconnus pour notre savoir-faire et notre expertise, nous proposons une offre diversifiée de produits novateurs garantissant une qualité de soins au patient. L’Institut Georges Lopez (IGL) est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits améliorant les conditions de prélèvement, de conservation et de transport des organes avant leur transplantation. Nous recrutons un(e) Responsable du Pôle Export au sein du service Affaires Réglementaires. Vous serez en charge des projets d'enregistrement de produits à l'international, de la veille réglementaire et normative, ainsi que du management de l'équipe Export. Gestion des missions Export : Nouveaux projets : Définir les stratégies réglementaires d’enregistrement dans les pays ciblés. Préparer les certificats demandés (appels d’offres, enregistrements) à partir de la documentation technique existante. Suivre les dossiers de soumissions réglementaires (hors Europe). Maintien des enregistrements : Évaluer l’impact des changements sur les enregistrements existants et adapter la stratégie réglementaire si nécessaire. Assurer le maintien et le renouvellement des enregistrements. Autres tâches : Gérer les relations avec les distributeurs et autorités compétentes hors Europe pour l’enregistrement des produits. Suivre la base de données réglementaire et planifier les enregistrements et renouvellements. Management d'équipe Veille Réglementaire et Normative : Effectuer une veille réglementaire et normative. Réaliser des analyses des écarts (gaps analysis) et animer des réunions pour définir des plans d’action. Apporter un support aux autres services sur les normes applicables. Votre profil : Nous recherchons un(e) candidat(e) titulaire d’un diplôme Bac +4/5 en sciences, idéalement en génie biomédical, ou équivalent, avec un minimum de 8 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutique. Une expérience internationale aux USA est un atout majeur, notamment une soumission de dossier PMA. Une expérience dans les règlementations en Asie et/ou Amérique Latine est idéalement souhaitée. Vous devez maîtriser les réglementations internationales liées aux dispositifs médicaux ainsi que les systèmes de management de la qualité, notamment ISO 13485. En plus de vos compétences techniques, vous avez de solides aptitudes à la communication, essentielles dans un environnement international multi-sites. Vous vous distinguez par vos capacités rédactionnelles et de synthèse, ainsi que par votre rigueur, votre organisation et votre esprit d’initiative. Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à amollard@icairgroup.com #J-18808-Ljbffr

  • Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/H

    Il y a 6 minutes

    Lissieu, France I-CAIR GROUP Temps plein

    Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/HCDIL'Entreprise :ICAIR GROUP est la société sœur du groupe industriel français à dimension internationale qui regroupe deux activités principales :CAIR LGL est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication, la stérilisation et la commercialisation de matériel médical stérile dans...

  • Responsable Export Affaires Réglementaires Médicales

    il y a 2 jours

    Lissieu, France I-CAIR GROUP Temps plein

    Une entreprise spécialisée en dispositifs médicaux recherche un(e) Responsable du Pôle Export pour diriger les projets d'enregistrement international et assurer la veille réglementaire. Vous aurez un rôle clé dans le management de l'équipe Export et les stratégies d'enregistrement. Les candidats doivent avoir un Bac +4/5 en sciences, avec 8 ans...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France IGL-Institut Georges Lopez Temps plein

    Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous ! L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de...

  • Assistant Adv Export

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France Groupe Demeter Temps plein

    DEMETER est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie de l'ingénierie et du développement commercial. Notre client est une ETI de 800 personnes, présente en France et à l'international, qui accompagne ses partenaires industriels dans le cadre de solutions de surveillance environnementale, de fiabilité industrielle ou de...

  • Responsable d'équipement

    il y a 15 heures

    Lissieu, France IFAC RHONE Temps plein

    Offre n° 200ZCKDResponsable d'équipement (H/F) Mission Placé sous l'autorité de la Responsable de site et de la Coordinatrice d'animation Rhône Ouest, vous avez pour mission d'élaborer un projet pédagogique garant du projet et des orientations de l'établissement et de le déployer sur l'accueil périscolaire dont vous avez la charge. Vous assurez...

  • Conseiller Vendeur Polyvalent Cdd

    il y a 6 jours

    Lissieu, France Gamm Vert - Groupe Oxyane Temps plein

    Nous recrutons pour notre magasin Gamm Vert de Lissieu (69)** un(e) Conseiller(e) Vendeur Polyvalent F/H en CDD jusqu'au 31/07/2025.** **Poste à pourvoir dès maintenant.** Un poste proposé à ceux qui aiment le commerce et la relation humaine. Rattaché(e) au Responsable de magasin, au sein d'une équipe dynamique, vous devenez un ambassadeur de notre...

  • Responsable Adv Groupe Bilingue

    il y a 3 jours

    Lissieu, France Groupe Cair Temps plein

    ICAIR Group recherche un(e) **Responsable A.D.V. Groupe - Dispositifs Médicaux et médicament**, pour intervenir à la fois sur IGL et CAIR LGL. Vous serez en charge de coordonner et superviser l'ensemble des opérations liées à la gestion des commandes clients et filiales, en garantissant un bon taux de service. Vos missions: **Coordination et...

  • Conseiller Vendeur Animalerie

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France Gamm Vert - Groupe Oxyane Temps plein

    Nous recrutons pour notre magasin Gamm Vert de Lissieu (69) un Conseiller vendeur animalerie F/H en CDI. Poste à pourvoir dès que possible. Un poste proposé à ceux qui aiment le commerce et la relation humaine. Vos missions: Rattaché(e) au Responsable de magasin, au sein d'une équipe dynamique, vous devenez un(e) ambassadeur(rice) de notre enseigne....

  • Conseiller Vendeur Jardin/végétal

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France Gamm Vert - Groupe Oxyane Temps plein

    **Nous recrutons pour notre magasin Gamm Vert de Lissieu (69) un Conseiller vendeur Jardin/Végétal F/H en CDI.** **Poste à pourvoir dès que possible.** Un poste proposé à ceux qui aiment le commerce et la relation humaine. **Vos missions**: Rattaché au Responsable de magasin, au sein d'une équipe dynamique, vous devenez un ambassadeur de notre...

  • Charge de Mission Qse

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France Ras Intérim Temps plein

    **À propos de nous**: Vous recherchez un emploi ? Faites confiances à nos différences ! R.A.S Intérim, réseau d’agences d’emploi de 180 agences, propose des centaines d’opportunités d’emploi dans tous les secteurs d’activité, en intérim, CDD et CDI. L'agence **RAS intérim de Lyon Vaise **recherche **un Préparateur de Commandes H/F** pour...