Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/H
il y a 2 semaines
Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/HCDIL'Entreprise :ICAIR GROUP est la société sœur du groupe industriel français à dimension internationale qui regroupe deux activités principales :CAIR LGL est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication, la stérilisation et la commercialisation de matériel médical stérile dans les domaines de la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation. Reconnus pour notre savoir-faire et notre expertise, nous proposons une offre diversifiée de produits novateurs garantissant une qualité de soins au patient.L'Institut Georges Lopez (IGL) est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits améliorant les conditions de prélèvement, de conservation et de transport des organes avant leur transplantation.Nous recrutons un(e) Responsable du Pôle Export au sein du service Affaires Réglementaires. Vous serez en charge des projets d'enregistrement de produits à l'international, de la veille réglementaire et normative, ainsi que du management de l'équipe Export.Vos missions : Gestion des missions Export :Nouveaux projets :Définir les stratégies réglementaires d'enregistrement dans les pays ciblés.Préparer les certificats demandés (appels d'offres, enregistrements) à partir de la documentation technique existante.Suivre les dossiers de soumissions réglementaires (hors Europe).Maintien des enregistrements :Évaluer l'impact des changements sur les enregistrements existants et adapter la stratégie réglementaire si nécessaire.Assurer le maintien et le renouvellement des enregistrements.Autres tâches :Gérer les relations avec les distributeurs et autorités compétentes hors Europe pour l'enregistrement des produits.Suivre la base de données réglementaire et planifier les enregistrements et renouvellements.Management d'équipeVeille Réglementaire et Normative :Effectuer une veille réglementaire et normative.Réaliser des analyses des écarts (gaps analysis) et animer des réunions pour définir des plans d'action.Apporter un support aux autres services sur les normes applicables.Votre profil : Nous recherchons un(e) candidat(e) titulaire d'un diplôme Bac +4/5 en sciences, idéalement en génie biomédical, ou équivalent, avec un minimum de 8 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.Une expérience internationale aux USA est un atout majeur, notamment une soumission de dossier PMA.Une expérience dans les règlementations en Asie et/ou Amérique Latine est idéalement souhaité.Vous devez maîtriser les réglementations internationales liées aux dispositifs médicaux ainsi que les systèmes de management de la qualité, notamment ISO 13485.En plus de vos compétences techniques, vous avez de solides aptitudes à la communication, essentielles dans un environnement international multi-sites.Vous vous distinguez par vos capacités rédactionnelles et de synthèse, ainsi que par votre rigueur, votre organisation et votre esprit d'initiative.Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à amollard@icairgroup.com
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Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/H
il y a 2 semaines
Lissieu, France I-CAIR GROUP Temps pleinResponsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/HCDIL’Entreprise :ICAIR GROUP est la société sœur du groupe industriel français à dimension internationale qui regroupe deux activités principales :CAIR LGL est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication, la stérilisation et la commercialisation de matériel médical stérile...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Lissieu, France IGL-Institut Georges Lopez Temps pleinVous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous ! L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lissieu, France Cair LGL Temps pleinRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, le/la chargé(e) AR est notamment en charge de la gestion des dossiers techniques, dont: - La mise à jour en fonction des extensions de gamme et des change-control - L’établissement et le suivi des nouveaux dossiers de soumissions réglementaires CE, FDA et internationales Il/elle participe à la...
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Charge(E) D’affaires Reglementaires
il y a 20 heures
Lissieu, France Cair LGL Temps pleinNous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe dynamique pour la société CAIR LGL. **Vos Missions**: Au sein du service Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle clé dans la gestion de la conformité de nos dispositifs médicaux (classe I, IIa, IIb) en France. Vos missions: -...
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Assistant(E) Export Grands Comptes
il y a 1 semaine
Lissieu, France CAIR LGL Temps plein**Qui sommes-nous ?** Filiale d’un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, **CAIR LGL** est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation. PME en forte croissance, nous connaissons depuis...
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Coordinateur Iwe
il y a 1 semaine
Lissieu, France CARLY Temps plein**Vos missions seront les suivantes**: Analyser & synthétiser le cahier des charge clients et assurer la cohérence des exigences en soudage Etablir les documents techniques d’Exécution (DEMOS, Cahier de Soudage & procédures) Gérer les QS/ QMOS (Qualification des Modes Opératoires de Soudage) soudage multi procédés MIG-MAG et TIG, matériaux acier...
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Chargé Qualité Fournisseurs H/F
il y a 1 semaine
Lissieu, France Cair LGL Temps pleinNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) sur notre siège social basé à Lissieu (69). Vos missions : Rattaché(e) au Responsable Qualité Produit, vos missions seront les suivantes : - Participer à la sélection et à la qualification des fournisseurs dès la phase de développement produit, en lien avec les équipes...
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Business Developer
il y a 1 semaine
Lissieu, France Eurofins France Pharma Temps plein**Description de l'entreprise** Vous aimez les challenges ? Vous êtes intéressés par les enjeux de santé ; vous souhaitez rendre le monde plus pur et plus sûr ? Rejoignez nos laboratoires d’Excellence EUROFINS, leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l’expertise dédiées aux industries pharmaceutiques, alimentaires et...
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Responsable Qualification
il y a 4 semaines
Lissieu, France IGL Temps pleinVous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour...
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Assistant Commercial
il y a 1 semaine
Lissieu, France Page Personnel Temps pleinEn tant qu'Assistant Commercial et rattaché à la Responsable ADV, vos principales missions sont les suivantes: Missions commerciales: - Au sein du « parcours client », vous êtes le garant de la satisfaction client, - Vous êtes interface privilégiée entre les clients, Agents, distributeurs et les services internes de l'entreprise, - Vous êtes en...